Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prothetische complicaties van schroefrestauratie

14 september 2018 bijgewerkt door: mostafa said hosny, Cairo University

Prothetische complicaties van verschroefde restauratie met behulp van abutments met meerdere eenheden versus intra-orale bevestiging op titaniumbasis in door implantaten ondersteunde volledige overkappingsprothesen Gerandomiseerde klinische studie

Een van de belangrijkste vaste prothetische opties van volledig edentate patiënten is de verschroefde implantaatondersteunde prothese die is geconstrueerd op transmucosale abutments met de bijbehorende problemen zoals: hardheid om het passief te laten zitten met meerdere schroefbreuken en loslatingsproblemen en meerdere aangetroffen fineermateriaal fractuur en dus hun effect op de patiënttevredenheid met meerdere onderhoudsherinneringen. De onderzoekers willen dus een nieuwe fabricagetechniek proberen die werd voorgesteld om de problemen van gebrek aan passiviteit te verminderen, namelijk de intraorale bevestigingscementtechniek op titaniumbases met een verminderd aantal schroeven maar, met problemen met bevestigingscement zoals de-cementatie en biologische effecten van cement op zachte weefsels en botten en hun effect op het aantal terugroepbezoeken en onderhoud van patiënten en dus hun effect op de tevredenheid van de patiënt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 01234
        • Cairo Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Volledig tandeloze patiënten
  • Patiënten met volledig tandeloze richels hebben een tegengestelde natuurlijke dentitie of een door een implantaat ondersteunde overkappingsprothese
  • Volledig edentate patiënten (met de bovengenoemde criteria) die de juiste hoeveelheid aangehecht tandvlees (≥ 2 mm) hebben of nog moeten worden aangemaakt
  • Volledig edentate patiënten (met de bovengenoemde criteria) die geen voorgeschiedenis van bruxisme hebben
  • Volledig edentate patiënten (met de bovengenoemde criteria) die vrij waren of gecontroleerde diabetes, beoordeeld door meting van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). (minder dan of gelijk aan 6,4 procent)

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten met een medische aandoening die absoluut een contra-indicatie vormen voor het plaatsen van implantaten.
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes, beoordeeld door meting van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c). (groter dan tot 6,4 procent)
  • Potentieel niet meewerkende patiënten die niet bereid zijn om de voorgestelde interventies te ondergaan. - Matige tot zware dagelijkse rokers* (die aangeven ten minste 11 sigaretten per dag te consumeren).
  • Patiënten met een volledige onderprothese
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bruxisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: titanium basen groep
implantaatprothese met verschroefde volledige boog op titaniumbases met behulp van intra-orale bevestigingscementtechniek
Procedure: titaniumbases met behulp van intra-orale bevestigingscementtechniek
een full-arch verschroefde implantaatprothese op titanium bases met behulp van intra-orale bevestigingscementtechniek
Experimenteel: transmucosale abutmentgroep
een full-arch verschroefde implantaatprothese met transmucosaal abutment
Procedure: transmucosaal abutment
een full-arch verschroefde implantaatprothese met transmucosaal abutment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abutmentschroef los
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prothetische schroef losraken
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden
Prothetische schroefbreuk
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden
Breuk van de abutmentschroef
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden
Fineer breuk
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden
Raamwerk breuk
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden
Ti-basen de-cementatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Meetinstrument :Klinische visuele inspectie / Meeteenheid:Binair
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28809010109913

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren