Protetiska komplikationer av skruvbehållen restaurering
14 september 2018 uppdaterad av: mostafa said hosny, Cairo University
Protetiska komplikationer av skruvbehållen restaurering med hjälp av distanser med flera enheter kontra intraoral luting på titanbas i implantatstödda kompletta överproteser Randomiserad klinisk prövning
Ett av de huvudsakliga fasta protesalternativen för helt tandlösa patienter är den skruvförsedda implantatstödda protesen som konstruerades på transmukosala distanser med sina påträffade problem såsom: hårdhet för att göra den passivt sittande med flera skruvbrott och lossningsproblem och flera påträffade fanermaterial fraktur och så där effekt på patientnöjdhet med flera underhållsåterkallanden. Så, utredarna vill prova en ny tillverkningsteknik som föreslogs för att minska problemen med bristande passivitet som är den intraorala cementtekniken på titanbaser med reducerat skruvantal men med lutande cementproblem som decementering och cementbiologiska effekter på mjuka vävnader och ben och dess effekt på antalet återkallelsebesök och underhåll av patienter och så där effekt på patientnöjdheten
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 01234
- Cairo Universty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- – Helt tandlösa patienter
- Patienter med helt tandlösa åsar har en motsatt naturlig tandsättning eller implantatstödd överprotes
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som har rätt mängd fäst tandkött (≥2 mm) eller som ska skapas
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som inte har någon historia av bruxism
- Helt tandlösa patienter (med ovan nämnda kriterier) som var fria eller kontrollerade diabetiker bedömdes genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). (mindre än eller lika med 6,4 procent)
Exklusions kriterier:
- - Patienter som har ett medicinskt tillstånd som absolut kontraindicerar implantatplacering.
- Patienter med okontrollerad diabetes, bedömd genom att mäta glykosylerat hemoglobin (HbA1c). (mer än till 6,4 procent)
- Potentiellt samarbetsvilliga patienter som inte är villiga att gå igenom de föreslagna insatserna. - Måttliga till tunga dagligrökare* (som rapporterar att de konsumerar minst 11 cigaretter/dag).
- Patienter som har fullständig nedre protes
- Patienter som har tidigare haft bruxism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: titanbasgrupp
implantatproteser med full båge på titanbaser med intraoral luting cementteknik
|
en implantatprotes med full båge, kvarhållen implantat på titanbaser med användning av intraoral luting cementteknik
|
|
Experimentell: transmukosal distansgrupp
en implantatprotes med helbåge skruvförbehållen med transmukosal distans
|
en implantatprotes med helbåge skruvförbehållen med transmukosal distans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lossande av distansskruven
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protesskruven lossnar
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
|
Skruvprotesfraktur
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
|
Abutmentskruvbrott
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
|
Fanerbrott
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
|
Rambrott
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
|
Ti-baser decementering
Tidsram: 12 månader
|
Mätanordning: Klinisk visuell inspektion / Mätenhet: Binär
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Första postat (Faktisk)
17 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28809010109913
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .