Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostetiske komplikationer af skruebeholdt restaurering

14. september 2018 opdateret af: mostafa said hosny, Cairo University

Prostetiske komplikationer af skruefastholdt restaurering ved brug af multi-unit abutments versus intra-oral luting på titaniumbase i implantatunderstøttede komplette overproteser Randomiseret klinisk forsøg

En af de vigtigste faste protesemuligheder for patienter med fuldstændig tandløshed er den skruefaste implantatstøttede protese, som blev konstrueret på transmucosale abutments med dens stødte problemer såsom: hårdhed for at få den passivt siddende med flere skruebrud og løsneproblemer og flere stødt finermateriale fraktur og dermed en effekt på patienttilfredsheden med flere vedligeholdelses-tilbagekaldelser. Så efterforskerne ønsker at prøve en ny fremstillingsteknik, som blev foreslået for at reducere problemerne med manglende passivitet, som er den intraorale cementteknik på titaniumbaser med reduceret skruetal. men med luting cement problemer som de-cementering og cement biologiske effekter på blødt væv og knogler og derpå effekt på antallet af patienttilbagekaldelsesbesøg og vedligeholdelse og så der effekt på patienttilfredsheden

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 01234
        • Cairo Universty
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Fuldstændig tandløse patienter
  • Patienter med fuldstændig tandløse rygge har en modsat naturlig tand eller implantatstøttet overprotese
  • Fuldstændig tandløse patienter (med de ovennævnte kriterier), som har den rette mængde af vedhæftet tandkød (≥2 mm) eller skal skabes
  • Fuldstændig tandløse patienter (med de ovennævnte kriterier), som ikke har nogen historie med bruxisme
  • Fuldstændig tandløse patienter (med ovennævnte kriterier), som var fri eller kontrolleret diabetiker vurderet ved at måle glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). (mindre end eller lig med 6,4 procent)

Ekskluderingskriterier:

  • - Patienter med en medicinsk tilstand, der absolut kontraindicerer implantatplacering.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes, vurderet ved måling af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c). (større end til 6,4 procent)
  • Potentielt usamarbejdsvillige patienter, som ikke er villige til at gennemgå de foreslåede interventioner. - Moderat til tunge daglige rygere* (som rapporterer at have indtaget mindst 11 cigaretter om dagen).
  • Patienter, der har fuldstændig nedre protese
  • Patienter, der har tidligere haft bruxisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: titaniumbaser gruppe
fuldbuet skruefast implantatprotese på titaniumbaser ved brug af intraoral luting cementteknik
Procedure: titanium baser ved hjælp af intra oral luting cement teknik
en fuldbuet skruefast implantatprotese på titaniumbaser ved brug af intraoral luting cementteknik
Eksperimentel: transmucosal abutment gruppe
en helbuet skruefast implantatprotese med transmucosal abutment
Procedure: transmucosal abutment
en helbuet skruefast implantatprotese med transmucosal abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abutment skrue løsner
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løsning af skrueprotese
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder
Proteseskruebrud
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder
Abutment skruebrud
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder
Finerbrud
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder
Rammebrud
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder
Ti-baser decementering
Tidsramme: 12 måneder
Måleapparat: Klinisk visuel inspektion / Måleenhed: Binær
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28809010109913

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med titanium baser ved hjælp af intra oral luting cement teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner