赤脚行走足底慢性足跟痛的影响
2020年9月2日 更新者：Meuhedet. Healthcare Organization
赤足行走对足底慢性足跟痛患者疼痛水平、功能状态和压痛阈值的影响
许多患者患有慢性足跟痛，研究尚未找到最合适的治疗方法。
有一些研究人员声称，这种疼痛是由脚部肌肉无力引起的，这会导致脚后跟压力增加。
在行走中，足部肌肉得到激活和加强。
目前还没有关于在跑步机上行走（赤脚或穿鞋）是否可以减轻脚后跟疼痛并改善功能的研究。
研究概览
详细说明
赤脚走路时的功能与穿鞋的脚不同，因为它们在运动、肌肉张力、压力和感觉方面存在差异。
多年来一直穿着鞋子会导致行走和疼痛的变化。
在对患有足跟慢性疼痛的患者的足部进行检查时，发现肌肉体积变小，足跟区域的钙化可能是由压力增加引起的。
尽管近年来物理治疗的趋势已从被动治疗转变为主动治疗，但绝大多数研究仅将被动疗法作为慢性足跟痛的一种治疗选择进行测试。
赤脚行走作为治疗足跟慢性疼痛的一种选择尚未经过测试，尽管有研究表明赤脚会导致足跟压力降低、肌肉工作增加和本体感觉更好。本研究的目的是检查赤脚行走对慢性足跟痛患者的疼痛水平、功能和压力痛阈值的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Jerusalem、以色列、9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续超过12周的足跟局部疼痛，
- 早上迈出第一步疼痛
- 在失重情况下疼痛消失
- 能够在移动的轨道上行走。
排除标准：
- 腿部近端区域疼痛或可放射到脚后跟的下背部疼痛
- 各种原因引起的感觉障碍
- 下肢肿瘤、骨折、既往手术史
- 易激惹的心血管问题
- 平衡问题和头晕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：赤脚在跑步机上行走组
26 本组患者将在跑步机上赤脚行走，并要求在家赤脚行走并报告在家赤脚行走的时间
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患者将每周两次在跑步机上（赤脚或穿鞋），持续一个月，达到中等强度，并将接受超声波治疗足跟痛点
其他名称：
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有源比较器：穿鞋组在跑步机上行走
该组中的 26 名患者将在跑步机上穿鞋行走
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患者将每周两次在跑步机上（赤脚或穿鞋），持续一个月，达到中等强度，并将接受超声波治疗足跟痛点
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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sf-36 量表结果从基线到干预 4 周和干预 8 周的变化
大体时间：干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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这是一份由八个独立部分组成的问卷，每个部分检查生活质量的不同方面。
在脚后跟疼痛的评估中，习惯上使用评估功能功能的部分，以及评估身体疼痛的部分。
分数范围从 0 - 非常低到 100 - 非常高。
7.8 分的变化表明疼痛程度和身体机能发生了变化。
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干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 4 周和 8 周，早上第一步出现的脚后跟疼痛的 VAS 结果变化
大体时间：干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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梯子长 10 厘米，患者必须围上与他或她的疼痛强度相对应的数字，0 - 根本不疼，10 - 最严重和无法忍受的疼痛。
当 10 厘米中有 1.4 厘米的变化表明患者疼痛程度发生变化时
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干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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从基线到 4 周和 8 周，足跟五个点的最小压力疼痛阈值严重程度和压力耐受阈值结果的变化
大体时间：干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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海藻计将测量疼痛点的压力强度，直到达到最小疼痛 (P1) 并且达到疼痛耐受阈值
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干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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从基线到 4 周和 8 周，诊断慢性足跟痛的三项临床试验结果的变化
大体时间：干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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已发现三项临床试验与慢性足跟痛的诊断相关。 下面列出的所有测试都在疼痛的腿上进行，直到产生第一次疼痛感 (p1)：
结果发现，当上述其中一项检查产生疼痛时，患者可能被诊断为慢性足跟痛。 以上所有测试的结果选项都是“阳性”（如果至少有一项测试会产生疼痛）或“阴性”（如果没有测试会产生疼痛） |
干预前、干预4周后、干预结束4周后（即基线至干预4周和8周）
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在跑步机上行走的持续时间（分钟）变化，直到达到短博格量表的 6 级，从基线到 4 周
大体时间：第一次干预，干预 4 周后
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在跑步机上行走直至达到短博格量表 6 级的持续时间。
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第一次干预，干预 4 周后
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从基线到 4 周，跑步机上步行速度（公里/小时）的变化，直到达到短博格量表的 6 级
大体时间：第一次干预，干预 4 周后
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改变跑步机上的步行速度（公里/小时），直到达到短博格量表的 6 级
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第一次干预，干预 4 周后
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短博格量表
大体时间：第一次干预，干预 4 周后
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Short borg量表是根据患者的主观感受来评定体力活动强度的量表。 短博格量表的范围从 0 - 休息模式到 10 - 最大运动量。 已发现 5-6 级训练可有效改善生理状况。 |
第一次干预，干预 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rael Strous, MD,MHA、Meuhedet Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月29日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在大学的数据库和科学期刊上发表研究
IPD 共享时间框架
2021 年 1 月
IPD 共享访问标准
论文完成后，研究细节将在特拉维夫大学的数据库中可用，写成文章后，将在将发表该研究的期刊上提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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