Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av barfotgåing Plantar kroniske hælsmerter

2. september 2020 oppdatert av: Meuhedet. Healthcare Organization

Effekten av barfotgåing på smertenivå, funksjonsstatus og trykksmerteterskel hos pasienter med plantar kroniske hælsmerter

Mange pasienter lider av kroniske hælsmerter, og studier har ennå ikke funnet den mest passende behandlingen. Det er noen forskere som hevder at smertene skyldes svakhet i fotens muskler, noe som gir økt trykk i hælen. Ved gange aktiveres og styrkes musklene i foten. Det er ennå ikke forsket på om det å gå (barbeint eller med sko) på tredemølle reduserer smerter i hælen og forbedrer funksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En barfot fungerer annerledes enn en fot i en sko mens du går, da det er forskjeller i bevegelse, muskeltonus, trykk og følelse. Å bruke sko gjennom årene kan føre til endringer i gange og smerte. I undersøkelsen av føttene til pasienter som lider av kroniske smerter i hælen ble det funnet et mindre volum av muskler, og forkalkning i hælområdet som kunne være forårsaket av økt trykk. Selv om trenden med fysioterapibehandlinger har endret seg de siste årene fra passive til aktive behandlinger, tester det overveldende flertallet av studier passive terapier kun som et behandlingsalternativ for kroniske hælsmerter. Barfotgang har ikke blitt testet som et alternativ for behandling av kroniske smerter i hælen, selv om det er studier som indikerer at bare føtter fører til redusert hæltrykk, økt muskelarbeid og bedre propriosepsjon. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av barbeint gange på nivå med smerte, funksjon og smerteterskel for stress hos pasienter med kroniske hælsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9530807
        • Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokal smerte i hælen som varer mer enn 12 uker,
  • smerte i de første skritt om morgenen
  • Smerter som forsvinner i situasjoner med vektløshet
  • Evne til å gå på et bevegelig spor.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter i proksimale områder langs benet eller smerter i korsryggen som kan stråle til hælen
  • Sanseforstyrrelser av ulike årsaker
  • Tumorer, brudd, tidligere operasjoner i underekstremitetene
  • Irritable kardiovaskulære problemer
  • Balanseproblemer og svimmelhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gå på en tredemølle barbeint gruppe
26 Pasienter i denne gruppen vil gå barbeint på tredemøllen og vil bli bedt om å gå barbeint hjemme og rapportere tidspunktet for barbeint gange hjemme
Annen: gå på tredemølle
Pasienter vil gå på tredemølle (barbeint eller med sko) to ganger i uken i en måned, opp til middels høy innsats, og vil motta ultralydbehandling for den smertefulle hælflekken
Andre navn:
  • Ultralydbølgeterapi
Aktiv komparator: Går på tredemølle med skogruppe
26 pasienter i denne gruppen skal gå med sko på tredemøllen
Annen: gå på tredemølle
Pasienter vil gå på tredemølle (barbeint eller med sko) to ganger i uken i en måned, opp til middels høy innsats, og vil motta ultralydbehandling for den smertefulle hælflekken
Andre navn:
  • Ultralydbølgeterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i resultater av sf-36 skala fra baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker
Tidsramme: før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
Dette er et spørreskjema som består av åtte separate deler, der hver del undersøker et annet aspekt av livskvalitet. Ved vurdering av smerter i hælen er det vanlig å bruke en del som vurderer funksjonell funksjon, og dels som vurderer fysisk smerte. Poengsummen varierer fra 0 - veldig lavt, til 100 - veldig høyt. En endring på 7,8 poeng indikerer en endring i smertenivå og fysisk funksjon.
før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i resultater av VAS-smerter i hælen som vises på første trinn om morgenen fra baseline til 4 uker og 8 uker
Tidsramme: før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
Stigen er 10 cm lang, og pasienten må omgi tallet som tilsvarer hans eller hennes smerteintensitet, 0 - gjør ikke vondt i det hele tatt, og 10 - den mest alvorlige og utålelige smerten. Når en endring på 1,4 cm av 10 cm indikerer en endring i pasientens smertenivå
før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
endring i resultater av Smerteterskel alvorlighetsgrad for minimumstrykk og toleranseterskel for smerte for trykk ved fem punkter i hælen, fra baseline til 4 uker og 8 uker
Tidsramme: før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
Algometeret vil måle intensiteten av trykket på smertepunktet til minimum smerte (P1) er nådd og også til terskelen for smertetoleranse når
før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
endring i resultatene av tre kliniske tester for å diagnostisere kronisk smerte i hælen, fra baseline til 4 uker og 8 uker
Tidsramme: før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)

Tre kliniske studier har vist seg å være relevante for diagnosen kroniske hælsmerter. Alle testene som er oppført nedenfor utføres på det smertefulle beinet og frem til den første smertefølelsen (p1) er produsert:

  1. Statisk stående på ett ben: måling av antall sekunder (opptil 20 sek) og smertenivået på en visuell analog skala (VAS);
  2. Huking på ett ben: måling av antall repetisjoner (opptil 10 rep) og smertenivået i henhold til VAS;
  3. Ascension på fingertuppene: Måling av antall repetisjoner (opptil 10 rep) og smertenivå i henhold til VAS.

Det ble funnet at når smerte produseres i en av testene ovenfor, kan pasienten bli diagnostisert med kroniske hælsmerter. Resultatalternativene for alle testene ovenfor er "positive" (hvis minst en av testene skaper smerte) eller "negative" (hvis ingen av testene skaper smerte)
før intervensjon, etter 4 ukers intervensjon, etter 4 uker fra slutten av intervensjonen (dvs. baseline til 4 ukers intervensjon og 8 uker)
endring i varigheten (minuettene) av å gå på tredemøllen til man når nivå 6 på den korte borgskalaen, fra baseline til 4 uker
Tidsramme: 1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
varigheten av å gå på tredemøllen til man når nivå 6 på den korte borg-skalaen.
1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
endring i ganghastigheten (kilometer/time) på tredemøllen til den når nivå 6 på kortborg-skalaen, fra baseline til 4 uker
Tidsramme: 1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
endring i ganghastigheten (kilometer/time) på tredemøllen til du når nivå 6 på kortborgskalaen
1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon
kort borg-skala
Tidsramme: 1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon

Den korte borg-skalaen er en skala som vurderer intensiteten av fysisk aktivitet i henhold til den subjektive følelsen til pasienten. Den korte borgskalaen varierer fra 0 - hvilemodus til 10 - maksimal anstrengelse.

Trening på nivå 5-6 har vist seg å være effektiv for å oppnå fysiologisk forbedring.
1. intervensjon, etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeuhedetHCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Publisering av forskningen i universitetets databaser og vitenskapelige tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

Januar 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter at oppgaven er fullført, vil forskningsdetaljene være tilgjengelig i databasene til Tel Aviv University, og etter at den er skrevet som en artikkel, vil den være tilgjengelig i et tidsskrift som vil publisere forskningen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gå på tredemølle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere