L'effet de la douleur chronique plantaire au talon en marchant pieds nus
2 septembre 2020 mis à jour par: Meuhedet. Healthcare Organization
L'effet de la marche pieds nus sur le niveau de douleur, l'état fonctionnel et le seuil de douleur à la pression chez les patients souffrant de douleur plantaire chronique au talon
De nombreux patients souffrent de douleurs chroniques au talon et les études n'ont pas encore trouvé le traitement le plus approprié.
Certains chercheurs affirment que la douleur est causée par une faiblesse des muscles du pied, ce qui entraîne une augmentation de la pression au niveau du talon.
En marchant, les muscles du pied sont activés et renforcés.
Aucune recherche n'a encore été effectuée pour savoir si la marche (pieds nus ou avec des chaussures) sur un tapis roulant réduit la douleur au talon et améliore la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un pied nu fonctionne différemment d'un pied dans une chaussure pendant la marche, car il existe des différences de mouvement, de tonus musculaire, de pression et de sensation.
Le port de chaussures au fil des ans peut entraîner des changements dans la marche et la douleur.
Lors de l'examen des pieds de patients souffrant de douleurs chroniques au talon, on a constaté un plus petit volume de muscle et une calcification dans la zone du talon pouvant être causée par une pression accrue.
Bien que la tendance des traitements de physiothérapie ait changé ces dernières années, passant des traitements passifs aux traitements actifs, la grande majorité des études testent les thérapies passives uniquement comme option de traitement pour la douleur chronique au talon.
La marche pieds nus n'a pas été testée comme une option pour traiter la douleur chronique au talon, bien qu'il existe des études indiquant que les pieds nus entraînent une réduction de la pression du talon, une augmentation du travail musculaire et une meilleure proprioception. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de marche pieds nus sur le niveau de douleur, la fonction et le seuil de douleur pour le stress chez les patients souffrant de douleurs chroniques au talon.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur locale au talon qui dure plus de 12 semaines,
- douleur aux premiers pas le matin
- Douleur qui disparaît en situation d'apesanteur
- Capacité à marcher sur une piste en mouvement.
Critère d'exclusion:
- Douleur dans les zones proximales le long de la jambe ou douleur dans le bas du dos pouvant irradier jusqu'au talon
- Troubles sensoriels pour diverses raisons
- Tumeurs, fractures, opérations antérieures des membres inférieurs
- Problèmes cardiovasculaires irritables
- Problèmes d'équilibre et vertiges.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: marcher pieds nus sur un tapis roulant groupe
26 Les patients de ce groupe marcheront pieds nus sur le tapis roulant et seront invités à marcher pieds nus à la maison et à indiquer l'heure de la marche pieds nus à la maison
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Les patients iront sur le tapis roulant (pieds nus ou avec des chaussures) deux fois par semaine pendant un mois, jusqu'à un niveau d'effort moyen-élevé, et recevront un traitement par ultrasons pour la tache douloureuse du talon
Autres noms:
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Comparateur actif: Marcher sur un tapis roulant avec groupe de chaussures
26 Les patients de ce groupe marcheront avec des chaussures sur le tapis roulant
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Les patients iront sur le tapis roulant (pieds nus ou avec des chaussures) deux fois par semaine pendant un mois, jusqu'à un niveau d'effort moyen-élevé, et recevront un traitement par ultrasons pour la tache douloureuse du talon
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans les résultats de l'échelle sf-36 de la ligne de base à 4 semaines d'intervention et 8 semaines
Délai: avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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Il s'agit d'un questionnaire composé de huit parties distinctes, chaque section examinant un aspect différent de la qualité de vie.
Dans l'évaluation de la douleur au talon, il est d'usage d'utiliser une partie qui évalue la fonction fonctionnelle, et une partie qui évalue la douleur physique.
Le score varie de 0 - très faible à 100 - très élevé.
Un changement de 7,8 points indique un changement du niveau de douleur et de la fonction physique.
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avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification des résultats de l'EVA douleur au talon qui apparaît au premier pas le matin de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
Délai: avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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L'échelle mesure 10 cm de long et le patient doit entourer le chiffre qui correspond à l'intensité de sa douleur, 0 - ne fait pas mal du tout et 10 - la douleur la plus sévère et la plus intolérable.
Lorsqu'un changement de 1,4 cm sur 10 cm indique un changement du niveau de douleur du patient
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avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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modification des résultats de la sévérité du seuil de la douleur pour la pression minimale et du seuil de tolérance de la douleur pour la pression à cinq points du talon, de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
Délai: avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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L'algomètre mesurera l'intensité de la pression au point de douleur jusqu'à atteindre la douleur minimale (P1) et aussi jusqu'à atteindre le seuil de tolérance à la douleur
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avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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changement dans les résultats de Trois tests cliniques pour diagnostiquer la douleur chronique au talon, de la ligne de base à 4 semaines et 8 semaines
Délai: avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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Trois essais cliniques se sont avérés pertinents pour le diagnostic de la douleur chronique au talon. Tous les tests listés ci-dessous sont réalisés sur la jambe douloureuse et jusqu'à l'apparition de la première sensation de douleur (p1) :
Il a été constaté que lorsque la douleur est produite dans l'un des tests ci-dessus, le patient peut être diagnostiqué avec une douleur chronique au talon. Les options de résultats pour tous les tests ci-dessus sont "positifs" (si au moins un des tests crée de la douleur) ou "négatifs" (si aucun des tests ne crée de douleur) |
avant l'intervention, après 4 semaines d'intervention, après 4 semaines à compter de la fin de l'intervention (c.-à-d. départ à 4 semaines d'intervention et 8 semaines)
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modification de la durée (menuets) de la marche sur tapis roulant jusqu'au niveau 6 sur l'échelle de borg court, de la ligne de base à 4 semaines
Délai: 1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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la durée de la marche sur le tapis roulant jusqu'à atteindre le niveau 6 sur l'échelle de borg court.
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1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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changement de la vitesse de marche (Kilomètre/heure) sur le tapis roulant jusqu'à atteindre le niveau 6 sur l'échelle de borg court, de la ligne de base à 4 semaines
Délai: 1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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modification de la vitesse de marche (Kilomètre/heure) sur le tapis roulant jusqu'à atteindre le niveau 6 sur l'échelle de borg court
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1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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échelle de borg courte
Délai: 1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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L'échelle de borg courte est une échelle qui évalue l'intensité de l'activité physique selon le ressenti subjectif du patient. L'échelle de borg courte va de 0 - mode repos à 10 - effort maximal. L'entraînement au niveau 5-6 s'est avéré efficace pour obtenir une amélioration physiologique. |
1ère intervention, après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2018
Première publication (Réel)
19 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeuhedetHCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Publication de la recherche dans les bases de données et revues scientifiques de l'université
Délai de partage IPD
Janvier 2021
Critères d'accès au partage IPD
Une fois la thèse terminée, les détails de la recherche seront disponibles dans les bases de données de l'Université de Tel Aviv, et une fois rédigés sous forme d'article, ils seront disponibles dans une revue qui publiera la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .