O efeito de andar descalço com dor plantar crônica no calcanhar
2 de setembro de 2020 atualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization
O efeito da caminhada descalça no nível de dor, estado funcional e limiar de dor por pressão em pacientes com dor crônica plantar no calcanhar
Muitos pacientes sofrem de dor crônica no calcanhar e os estudos ainda não encontraram o tratamento mais adequado.
Existem alguns pesquisadores que afirmam que a dor é causada por fraqueza nos músculos do pé, o que causa aumento da pressão no calcanhar.
Ao caminhar, os músculos do pé são ativados e fortalecidos.
Nenhuma pesquisa foi feita ainda sobre se andar (descalço ou com sapatos) em uma esteira reduz a dor no calcanhar e melhora a função.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um pé descalço funciona de maneira diferente de um pé calçado durante a caminhada, pois há diferenças no movimento, tônus muscular, pressão e sensação.
O uso de calçados ao longo dos anos pode causar alterações no andar e dores.
No exame dos pés de pacientes que sofrem de dor crônica no calcanhar foi constatado um menor volume muscular, e calcificação na região do calcanhar que pode ser causada pelo aumento da pressão.
Embora a tendência dos tratamentos de fisioterapia tenha mudado nos últimos anos de tratamentos passivos para ativos, a esmagadora maioria dos estudos está testando terapias passivas apenas como uma opção de tratamento para dor crônica no calcanhar.
Andar descalço não foi testado como uma opção para o tratamento da dor crônica no calcanhar, embora existam estudos indicando que os pés descalços levam a uma redução da pressão no calcanhar, aumento do trabalho muscular e melhor propriocepção. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de andar descalço no nível de dor, função e limiar de dor para estresse em pacientes com dor crônica no calcanhar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor local no calcanhar que dura mais de 12 semanas,
- dor nos primeiros passos pela manhã
- Dor que desaparece em situações de ausência de peso
- Capacidade de andar em uma pista em movimento.
Critério de exclusão:
- Dor nas áreas proximais ao longo da perna ou dor lombar que pode irradiar para o calcanhar
- Distúrbios sensoriais por várias razões
- Tumores, fraturas, operações anteriores nas extremidades inferiores
- Problemas cardiovasculares irritáveis
- Problemas de equilíbrio e tonturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: andando em uma esteira descalço grupo
26 Os pacientes desse grupo irão andar descalços na esteira e serão solicitados a andar descalços em casa e relatar o tempo de caminhada descalço em casa
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Os pacientes farão esteira (descalços ou calçados) duas vezes por semana, durante um mês, até um esforço de nível médio-alto, e receberão tratamento com ultrassom para o local dolorido no calcanhar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Andando em uma esteira com grupo de sapatos
26 Os pacientes deste grupo irão caminhar com calçados na esteira
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Os pacientes farão esteira (descalços ou calçados) duas vezes por semana, durante um mês, até um esforço de nível médio-alto, e receberão tratamento com ultrassom para o local dolorido no calcanhar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança nos resultados da escala sf-36 desde o início até 4 semanas de intervenção e 8 semanas
Prazo: antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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Este é um questionário composto por oito partes separadas, cada seção examinando um aspecto diferente da qualidade de vida.
Na avaliação da dor no calcanhar costuma-se utilizar uma parte que avalia a função funcional e outra que avalia a dor física.
A pontuação varia de 0 - muito baixo, a 100 - muito alto.
Uma mudança de 7,8 pontos indica uma mudança no nível de dor e na função física.
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antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos resultados da dor EVA no calcanhar que aparece na primeira etapa da manhã desde o início até 4 semanas e 8 semanas
Prazo: antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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A escada tem 10 cm de comprimento, e o paciente deve cercar o número que corresponde à intensidade de sua dor, 0 - não dói nada e 10 - a dor mais forte e intolerável.
Quando uma alteração de 1,4 cm em 10 cm indica uma alteração no nível de dor do paciente
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antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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alteração nos resultados de Severidade do limiar de dor para pressão mínima e limiar de tolerância para dor por pressão em cinco pontos no calcanhar, desde o início até 4 semanas e 8 semanas
Prazo: antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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O algômetro medirá a intensidade da pressão no ponto de dor até atingir a dor mínima (P1) e também até atingir o limiar de tolerância à dor
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antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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alteração nos resultados de três testes clínicos para diagnosticar dor crônica no calcanhar, desde o início até 4 semanas e 8 semanas
Prazo: antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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Três ensaios clínicos foram considerados relevantes para o diagnóstico de dor crônica no calcanhar. Todos os testes listados abaixo são realizados na perna dolorida e até que a primeira sensação de dor (p1) seja produzida:
Verificou-se que quando a dor é produzida em um dos testes acima, o paciente pode ser diagnosticado com dor crônica no calcanhar. As opções de resultados para todos os testes acima são "positivo" (se pelo menos um dos testes causar dor) ou "negativo" (se nenhum dos testes causar dor) |
antes da intervenção, após 4 semanas de intervenção, após 4 semanas do final da intervenção (ou seja, linha de base até 4 semanas de intervenção e 8 semanas)
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mudança na duração (minuetos) da caminhada na esteira até atingir o nível 6 na escala short borg, desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: 1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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a duração da caminhada na esteira até atingir o nível 6 na escala curta de borg.
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1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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mudança na velocidade de caminhada (quilômetro/hora) na esteira até atingir o nível 6 na escala curta de borg, da linha de base até 4 semanas
Prazo: 1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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mudança na velocidade de caminhada (quilômetro/hora) na esteira até atingir o nível 6 na escala curta de borg
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1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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escala de borg curta
Prazo: 1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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A escala short borg é uma escala que avalia a intensidade da atividade física de acordo com o sentimento subjetivo do paciente. A escala curta de Borg varia de 0 - modo de repouso a 10 - esforço máximo. O treinamento no nível 5-6 foi considerado eficaz para alcançar a melhora fisiológica. |
1ª intervenção, após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeuhedetHCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Publicação da pesquisa nas bases de dados e revistas científicas da universidade
Prazo de Compartilhamento de IPD
Janeiro de 2021
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a conclusão da tese, os detalhes da pesquisa estarão disponíveis nos bancos de dados da Universidade de Tel Aviv e, depois de redigida como artigo, estará disponível em uma revista que publicará a pesquisa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .