Эффект ходьбы босиком, подошвенная хроническая боль в пятке
2 сентября 2020 г. обновлено: Meuhedet. Healthcare Organization
Влияние ходьбы босиком на уровень боли, функциональное состояние и болевой порог давления у пациентов с подошвенной хронической болью в пятке
Многие пациенты страдают от хронической боли в пятке, и исследования еще не нашли наиболее подходящего лечения.
Некоторые исследователи утверждают, что боль вызвана слабостью мышц стопы, что вызывает повышенное давление на пятку.
При ходьбе активизируются и укрепляются мышцы стопы.
До сих пор не проводилось исследований того, снижает ли ходьба (босиком или в обуви) по беговой дорожке боль в пятке и улучшает ли она функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Босая ступня функционирует иначе, чем ступня в обуви при ходьбе, поскольку существуют различия в движении, мышечном тонусе, давлении и ощущении.
Ношение обуви с годами может вызвать изменения в ходьбе и боль.
При обследовании стоп больных, страдающих хроническими болями в пятке, был обнаружен меньший объем мышц, а также кальцификация в области пятки, что могло быть вызвано повышенным давлением.
Хотя тенденция физиотерапевтических процедур в последние годы изменилась с пассивных на активные методы лечения, подавляющее большинство исследований тестируют пассивные методы лечения только как вариант лечения хронической боли в пятке.
Ходьба босиком не тестировалась как вариант лечения хронической боли в пятке, хотя есть исследования, показывающие, что босые ноги приводят к снижению давления на пятку, увеличению мышечной работы и улучшению проприоцепции. Целью этого исследования является изучение эффекта ходьба босиком на уровень боли, функцию и болевой порог при стрессе у больных с хронической болью в пятке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Локальная боль в пятке, длящаяся более 12 недель,
- боль при первых шагах по утрам
- Боль, которая исчезает в условиях невесомости
- Возможность ходить по движущейся дорожке.
Критерий исключения:
- Боль в проксимальных областях вдоль ноги или боль в пояснице, которая может иррадиировать в пятку
- Сенсорные расстройства по разным причинам
- Опухоли, переломы, предшествующие операции на нижних конечностях
- Раздражительные сердечно-сосудистые проблемы
- Проблемы с равновесием и головокружение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ходьба по беговой дорожке босиком в группе
26 Пациенты в этой группе будут ходить босиком по беговой дорожке, и их попросят ходить босиком дома и сообщить время ходьбы босиком дома.
|
Пациенты будут ходить на беговой дорожке (босиком или в обуви) два раза в неделю в течение месяца с нагрузкой до среднего и высокого уровня, а также будут получать ультразвуковое лечение болезненного пятна на пятке.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ходьба по беговой дорожке с группой обуви
26 пациентов этой группы будут ходить в обуви по беговой дорожке.
|
Пациенты будут ходить на беговой дорожке (босиком или в обуви) два раза в неделю в течение месяца с нагрузкой до среднего и высокого уровня, а также будут получать ультразвуковое лечение болезненного пятна на пятке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение результатов по шкале SF-36 по сравнению с исходным уровнем через 4 недели вмешательства и 8 недель
Временное ограничение: до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
Это анкета, состоящая из восьми отдельных частей, каждая из которых посвящена отдельному аспекту качества жизни.
При оценке боли в пятке принято использовать часть, оценивающую функциональную функцию, и часть, оценивающую физическую боль.
Оценка варьируется от 0 — очень низкая до 100 — очень высокая.
Изменение на 7,8 балла свидетельствует об изменении уровня боли и физической функции.
|
до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение результатов ВАШ боли в пятке, возникающей на первом шаге утром, от исходного уровня к 4 неделям и 8 неделям
Временное ограничение: до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
Лесенка имеет длину 10 см, и пациент должен обвести цифру, которая соответствует его или ее интенсивности боли, 0 - совсем не болит, а 10 - самая сильная и невыносимая боль.
Когда изменение на 1,4 см из 10 см свидетельствует об изменении уровня боли у пациента
|
до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
|
изменение результатов выраженности болевого порога при минимальном давлении и порога толерантности к боли при надавливании в пяти точках пятки по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
Альгометр будет измерять интенсивность давления в точке боли до достижения минимальной боли (P1), а также до достижения порога толерантности к боли.
|
до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
|
изменение результатов трех клинических тестов для диагностики хронической боли в пятке по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
Было обнаружено, что три клинических испытания имеют отношение к диагностике хронической боли в пятке. Все тесты, перечисленные ниже, выполняются на больной ноге и до возникновения первого ощущения боли (p1):
Было обнаружено, что при появлении боли в одном из вышеперечисленных тестов у пациента может быть диагностирована хроническая боль в пятке. Варианты результатов для всех вышеперечисленных тестов: «положительные» (если хотя бы один из тестов вызывает боль) или «отрицательные» (если ни один из тестов не вызывает боли). |
до вмешательства, через 4 недели вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства (т.е. от исходного уровня до 4 недель вмешательства и 8 недель)
|
|
изменение продолжительности (минуты) ходьбы на беговой дорожке до достижения уровня 6 по шкале короткого борга, от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: 1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
продолжительность ходьбы на беговой дорожке до достижения уровня 6 по короткой шкале борга.
|
1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
|
изменение скорости ходьбы (километр/час) на беговой дорожке до достижения уровня 6 по короткой шкале Борга, от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: 1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
изменение скорости ходьбы (километр/час) на беговой дорожке до достижения уровня 6 по короткой шкале борга
|
1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
|
короткая шкала борга
Временное ограничение: 1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
Короткая шкала Борга — это шкала, которая оценивает интенсивность физической активности в соответствии с субъективными ощущениями пациента. Короткая шкала Борга колеблется от 0 — режим отдыха до 10 — максимальная нагрузка. Было обнаружено, что тренировки на уровне 5-6 эффективны для достижения физиологического улучшения. |
1-е вмешательство, через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeuhedetHCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Публикация исследования в базах данных университета и научных журналах
Сроки обмена IPD
Январь 2021 г.
Критерии совместного доступа к IPD
После того, как диссертация будет завершена, детали исследования будут доступны в базах данных Тель-Авивского университета, а после того, как они будут написаны в виде статьи, они будут доступны в журнале, который опубликует исследование.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .