El efecto de caminar descalzo Dolor crónico en el talón plantar
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Meuhedet. Healthcare Organization
El efecto de caminar descalzo sobre el nivel de dolor, el estado funcional y el umbral del dolor por presión en pacientes con dolor plantar crónico en el talón
Muchos pacientes sufren dolor crónico en el talón y los estudios aún no han encontrado el tratamiento más adecuado.
Hay algunos investigadores que afirman que el dolor es causado por la debilidad en los músculos del pie, lo que provoca un aumento de la presión en el talón.
Al caminar, los músculos del pie se activan y fortalecen.
Aún no se han realizado investigaciones sobre si caminar (descalzo o con zapatos) en una cinta rodante reduce el dolor en el talón y mejora la función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un pie descalzo funciona de manera diferente a un pie en un zapato al caminar, ya que existen diferencias en el movimiento, el tono muscular, la presión y la sensación.
El uso de zapatos a lo largo de los años puede causar cambios en la forma de caminar y dolor.
En el examen de los pies de pacientes que padecían dolor crónico en el talón se encontró un menor volumen de músculo, y calcificación en la zona del talón que podría ser causada por un aumento de la presión.
Aunque la tendencia de los tratamientos de fisioterapia ha cambiado en los últimos años de tratamientos pasivos a activos, la gran mayoría de los estudios están probando terapias pasivas solo como una opción de tratamiento para el dolor de talón crónico.
Caminar descalzo no se ha probado como una opción para tratar el dolor crónico en el talón, aunque hay estudios que indican que los pies descalzos reducen la presión del talón, aumentan el trabajo muscular y mejoran la propiocepción. El propósito de este estudio es examinar el efecto de caminar descalzo en el nivel de dolor, función y umbral de dolor para el estrés en pacientes con dolor crónico en el talón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor local en el talón que dura más de 12 semanas,
- dolor en los primeros pasos por la mañana
- Dolor que desaparece en situaciones de ingravidez
- Habilidad para caminar sobre una pista en movimiento.
Criterio de exclusión:
- Dolor en áreas proximales a lo largo de la pierna o dolor lumbar que puede irradiarse al talón
- Trastornos sensoriales por diversas razones.
- Tumores, fracturas, operaciones previas en las extremidades inferiores
- Problemas cardiovasculares irritables.
- Problemas de equilibrio y mareos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: caminando en una caminadora descalzo grupo
26 Los pacientes de este grupo caminarán descalzos en la cinta rodante y se les pedirá que caminen descalzos en casa y que informen el tiempo de caminar descalzos en casa
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Los pacientes subirán a la cinta de correr (descalzos o con zapatos) dos veces por semana durante un mes, hasta un nivel de esfuerzo medio-alto, y recibirán un tratamiento de ultrasonido para el punto doloroso del talón.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de caminar en una caminadora con zapatos
26 pacientes de este grupo caminarán con zapatos en la caminadora
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Los pacientes subirán a la cinta de correr (descalzos o con zapatos) dos veces por semana durante un mes, hasta un nivel de esfuerzo medio-alto, y recibirán un tratamiento de ultrasonido para el punto doloroso del talón.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en los resultados de la escala sf-36 desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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Este es un cuestionario que consta de ocho partes separadas, cada sección examina un aspecto diferente de la calidad de vida.
En la evaluación del dolor en el talón se acostumbra utilizar una parte que valora la función funcional, y en parte que valora el dolor físico.
La puntuación va de 0, muy bajo, a 100, muy alto.
Un cambio de 7,8 puntos indica un cambio en el nivel de dolor y función física.
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antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en los resultados del dolor EVA en el talón que aparece en el primer paso de la mañana desde el inicio hasta las 4 semanas y las 8 semanas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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La escalera tiene 10 cm de largo, y el paciente debe rodear el número que corresponda a la intensidad de su dolor, 0 - no duele nada y 10 - el dolor más severo e intolerable.
Cuando un cambio de 1,4 cm de 10 cm indica un cambio en el nivel de dolor del paciente
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antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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cambio en los resultados de la gravedad del umbral del dolor para la presión mínima y el umbral de tolerancia para el dolor por la presión en cinco puntos del talón, desde el inicio hasta las 4 semanas y las 8 semanas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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El algómetro medirá la intensidad de la presión en el punto de dolor hasta alcanzar el mínimo dolor (P1) y también hasta alcanzar el umbral de tolerancia al dolor
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antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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cambio en los resultados de Tres pruebas clínicas para diagnosticar dolor crónico en el talón, desde el inicio hasta las 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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Se ha encontrado que tres ensayos clínicos son relevantes para el diagnóstico del dolor crónico en el talón. Todas las pruebas que se relacionan a continuación se realizan sobre la pierna dolorida y hasta que se produzca la primera sensación de dolor (p1):
Se encontró que cuando se produce dolor en alguna de las pruebas anteriores, el paciente puede ser diagnosticado con dolor crónico en el talón. Las opciones de resultados para todas las pruebas anteriores son "positivas" (si al menos una de las pruebas genera dolor) o "negativas" (si ninguna de las pruebas genera dolor) |
antes de la intervención, después de 4 semanas de intervención, después de 4 semanas desde el final de la intervención (es decir, desde el inicio hasta las 4 semanas de intervención y 8 semanas)
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cambio en la duración (minuetos) de caminar en la cinta hasta alcanzar el nivel 6 en la escala de borg corta, desde la línea de base hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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la duración de la marcha en la cinta de correr hasta alcanzar el nivel 6 en la escala corta de borg.
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1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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cambio en la velocidad de marcha (Kilómetro/hora) en la cinta rodante hasta alcanzar el nivel 6 en la escala de borg corta, desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: 1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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cambio en la velocidad de marcha (Kilómetro/hora) en la cinta de correr hasta alcanzar el nivel 6 en la escala corta de borg
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1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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escala de borg corta
Periodo de tiempo: 1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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La escala corta de Borg es una escala que evalúa la intensidad de la actividad física según el sentimiento subjetivo del paciente. La escala de borg corta va desde 0 - modo de descanso hasta 10 - esfuerzo máximo. Se ha encontrado que el entrenamiento en el nivel 5-6 es efectivo para lograr una mejora fisiológica. |
1ª intervención, tras 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeuhedetHCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Publicación de la investigación en las bases de datos y revistas científicas de la universidad
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero 2021
Criterios de acceso compartido de IPD
Una vez completada la tesis, los detalles de la investigación estarán disponibles en las bases de datos de la Universidad de Tel Aviv, y después de que se escriba como artículo, estará disponible en una revista que publicará la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .