Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​barfodet gang Plantar kronisk hælsmerter

2. september 2020 opdateret af: Meuhedet. Healthcare Organization

Virkningen af ​​barfodets gang på smerteniveau, funktionel status og tryksmertetærskel hos patienter med plantar kroniske hælsmerter

Mange patienter lider af kroniske hælsmerter, og undersøgelser har endnu ikke fundet den mest passende behandling. Der er nogle forskere, der hævder, at smerterne skyldes svaghed i fodens muskler, som giver øget tryk i hælen. Ved gang aktiveres og styrkes fodens muskler. Der er endnu ikke forsket i, om det at gå (barfodet eller med sko) på et løbebånd mindsker smerter i hælen og forbedrer funktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En bar fod fungerer anderledes end en fod i en sko, mens du går, da der er forskelle i bevægelse, muskeltonus, tryk og fornemmelse. Brug af sko gennem årene kan forårsage ændringer i gang og smerter. Ved undersøgelse af fødderne på patienter, der lider af kroniske smerter i hælen, blev der fundet et mindre volumen af ​​muskler, og forkalkning i hælområdet, der kunne være forårsaget af øget tryk. Selvom tendensen med fysioterapibehandlinger har ændret sig i de senere år fra passive til aktive behandlinger, tester langt de fleste undersøgelser kun passive behandlinger som en behandlingsmulighed for kroniske hælsmerter. Barfodsgang er ikke blevet testet som en mulighed for behandling af kroniske smerter i hælen, selvom der er undersøgelser, der peger på, at bare fødder fører til nedsat hæltryk, øget muskelarbejde og bedre proprioception. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af barfodet gang på niveau med smerte, funktion og smertetærskel for stress hos patienter med kroniske hælsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9530807
        • Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale smerter i hælen, der varer mere end 12 uger,
  • smerter i de første skridt om morgenen
  • Smerter, der forsvinder i situationer med vægtløshed
  • Evne til at gå på et bevægeligt spor.

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter i proksimale områder langs benet eller lændesmerter, der kan stråle til hælen
  • Sanseforstyrrelser af forskellige årsager
  • Tumorer, frakturer, tidligere operationer i underekstremiteterne
  • Irritable kardiovaskulære problemer
  • Balanceproblemer og svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gå på et løbebånd barfodet gruppe
26 Patienter i denne gruppe vil gå barfodet på løbebåndet og vil blive bedt om at gå barfodet derhjemme og rapportere tidspunktet for barfodets gang derhjemme
Andet: gå på et løbebånd
Patienterne vil gå på løbebåndet (barfodet eller med sko) to gange om ugen i en måned, op til en middel-høj indsats, og vil modtage ultralydsbehandling for den smertefulde hælplet
Andre navne:
  • Ultralydsbølgeterapi
Aktiv komparator: Gå på et løbebånd med skogruppe
26 patienter i denne gruppe vil gå med sko på løbebåndet
Andet: gå på et løbebånd
Patienterne vil gå på løbebåndet (barfodet eller med sko) to gange om ugen i en måned, op til en middel-høj indsats, og vil modtage ultralydsbehandling for den smertefulde hælplet
Andre navne:
  • Ultralydsbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i resultater af sf-36 skala fra baseline til 4 ugers intervention og 8 uger
Tidsramme: før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
Dette er et spørgeskema bestående af otte separate dele, hvor hvert afsnit undersøger et andet aspekt af livskvalitet. Ved vurdering af smerter i hælen er det sædvanligt at bruge en del, der vurderer funktionel funktion, og dels, der vurderer fysisk smerte. Scoren spænder fra 0 - meget lav, til 100 - meget høj. En ændring på 7,8 point indikerer en ændring i smerteniveau og fysisk funktion.
før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i resultaterne af VAS-smerter i hælen, der vises på det første trin om morgenen fra baseline til 4 uger og 8 uger
Tidsramme: før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
Stigen er 10 cm lang, og patienten skal omgive det tal, der svarer til hans eller hendes smerteintensitet, 0 - gør slet ikke ondt, og 10 - den mest alvorlige og utålelige smerte. Når en ændring på 1,4 cm ud af 10 cm indikerer en ændring i patientens smerteniveau
før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
ændring i resultater af smertetærskelsværhedsgrad for minimumstryk og tolerancetærskel for smerte for tryk ved fem punkter i hælen, fra baseline til 4 uger og 8 uger
Tidsramme: før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
Algometeret vil måle intensiteten af ​​trykket ved smertepunktet, indtil det når minimumssmerten (P1) og også indtil det når tærsklen for smertetolerance
før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
ændring i resultaterne af tre kliniske tests til diagnosticering af kroniske smerter i hælen, fra baseline til 4 uger og 8 uger
Tidsramme: før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)

Tre kliniske forsøg har vist sig at være relevante for diagnosticering af kroniske hælsmerter. Alle nedenstående tests udføres på det smertefulde ben og indtil den første smertefornemmelse (p1) fremkommer:

  1. Statisk stående på ét ben: måling af antallet af sekunder (op til 20 sek) og smerteniveauet på en visuel analog skala (VAS);
  2. Krok på ét ben: måling af antallet af gentagelser (op til 10 rep) og smerteniveauet i henhold til VAS;
  3. Ascension på fingerspidserne: Måling af antallet af gentagelser (op til 10 rep) og smerteniveauet ifølge VAS.

Det viste sig, at når der opstår smerter i en af ​​ovenstående test, kan patienten blive diagnosticeret med kroniske hælsmerter. Resultatmulighederne for alle ovenstående tests er "positive" (hvis mindst en af ​​testene giver smerte) eller "negative" (hvis ingen af ​​testene skaber smerte)
før intervention, efter 4 ugers intervention, efter 4 uger fra afslutningen af ​​interventionen (dvs. baseline til 4 ugers intervention og 8 uger)
ændring i varigheden (minuetter) af at gå på løbebåndet, indtil man når niveau 6 på den korte borg-skala, fra basislinje til 4 uger
Tidsramme: 1. indgreb, efter 4 ugers indgreb
varigheden af ​​at gå på løbebåndet, indtil man når niveau 6 på den korte borg-skala.
1. indgreb, efter 4 ugers indgreb
ændring i ganghastigheden (kilometer/time) på løbebåndet, indtil niveau 6 på den korte borg-skala er nået, fra baseline til 4 uger
Tidsramme: 1. indgreb, efter 4 ugers indgreb
ændring i ganghastigheden (kilometer/time) på løbebåndet indtil niveau 6 på den korte borg-skala
1. indgreb, efter 4 ugers indgreb
kort borg skala
Tidsramme: 1. indgreb, efter 4 ugers indgreb

Den korte borg-skala er en skala, der vurderer intensiteten af ​​fysisk aktivitet i henhold til patientens subjektive følelse. Den korte borg-skala går fra 0 - hviletilstand til 10 - maksimal anstrengelse.

Træning på niveau 5-6 har vist sig at være effektiv til at opnå fysiologisk forbedring.
1. indgreb, efter 4 ugers indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeuhedetHCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse af forskningen i universitetets databaser og videnskabelige tidsskrifter

IPD-delingstidsramme

Januar 2021

IPD-delingsadgangskriterier

Efter afhandlingen er afsluttet, vil forskningsdetaljerne være tilgængelige i Tel Aviv Universitys databaser, og efter at den er skrevet som en artikel, vil den være tilgængelig i et tidsskrift, der vil offentliggøre forskningen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med gå på et løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner