Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze naboso Plantární chronická bolest paty

2. září 2020 aktualizováno: Meuhedet. Healthcare Organization

Vliv bosé chůze na úroveň bolesti, funkční stav a tlakový práh bolesti u pacientů s plantární chronickou bolestí paty

Mnoho pacientů trpí chronickými bolestmi paty a studie zatím nenašly nejvhodnější léčbu. Někteří vědci tvrdí, že bolest je způsobena slabostí svalů chodidla, která způsobuje zvýšený tlak v patě. Při chůzi se aktivují a posilují svaly chodidla. Dosud nebyl proveden žádný výzkum, zda chůze (naboso nebo v botách) na běžeckém pásu snižuje bolest v patě a zlepšuje funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bosá noha funguje při chůzi jinak než noha v botě, protože existují rozdíly v pohybu, svalovém tonu, tlaku a pocitech. Nošení bot v průběhu let může způsobit změny v chůzi a bolesti. Při vyšetření nohou pacientů trpících chronickou bolestí paty byl zjištěn menší objem svaloviny a kalcifikace v oblasti paty, která by mohla být způsobena zvýšeným tlakem. Přestože se trend fyzioterapie v posledních letech změnil z pasivní léčby na aktivní, naprostá většina studií testuje pasivní terapie pouze jako možnost léčby chronické bolesti paty. Bosá chůze nebyla testována jako možnost léčby chronické bolesti paty, ačkoli existují studie naznačující, že bosé nohy vedou ke snížení tlaku na patu, zvýšené svalové práci a lepší propriocepci. Účelem této studie je prozkoumat účinek chůze naboso na úrovni bolesti, funkce a prahu bolesti pro stres u pacientů s chronickou bolestí paty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9530807
        • Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokální bolest v patě, která trvá déle než 12 týdnů,
  • bolest v prvních krocích ráno
  • Bolest, která mizí v situacích beztíže
  • Schopnost chůze po pohyblivé dráze.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest v proximálních oblastech podél nohy nebo bolest dolní části zad, která může vyzařovat do paty
  • Senzorické poruchy z různých důvodů
  • Nádory, zlomeniny, předchozí operace na dolních končetinách
  • Podrážděné kardiovaskulární problémy
  • Problémy s rovnováhou a závratě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chůze na běžeckém pásu naboso skupina
26 Pacienti v této skupině budou chodit bosí na běžeckém pásu a budou požádáni, aby chodili bosí doma a nahlásili čas bosé chůze doma
Jiný: chůze na běžeckém pásu
Pacienti budou chodit na běžecký pás (naboso nebo v botách) dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce až se středně vysokou námahou a bolestivé místo na patě jim bude ošetřeno ultrazvukem.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuková vlnová terapie
Aktivní komparátor: Chůze na běžeckém pásu s boty skupiny
26 pacientů v této skupině bude chodit s botami na běžícím pásu
Jiný: chůze na běžeckém pásu
Pacienti budou chodit na běžecký pás (naboso nebo v botách) dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce až se středně vysokou námahou a bolestivé místo na patě jim bude ošetřeno ultrazvukem.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuková vlnová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna výsledků stupnice sf-36 od výchozího stavu na 4 týdny intervence a 8 týdnů
Časové okno: před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
Jedná se o dotazník skládající se z osmi samostatných částí, přičemž každá část zkoumá jiný aspekt kvality života. Při hodnocení bolesti v patě je zvykem používat část hodnotící funkční funkci a část hodnotící fyzickou bolest. Skóre se pohybuje od 0 – velmi nízké do 100 – velmi vysoké. Změna o 7,8 bodu ukazuje na změnu úrovně bolesti a fyzické funkce.
před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve výsledcích bolesti VAS v patě, která se objevuje při prvním kroku ráno, od výchozí hodnoty do 4 týdnů a 8 týdnů
Časové okno: před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
Žebřík je dlouhý 10 cm a pacient musí obklopit číslo, které odpovídá jeho intenzitě bolesti, 0 - nebolí vůbec a 10 - nejtěžší a nesnesitelná bolest. Když změna o 1,4 cm z 10 cm indikuje změnu úrovně bolesti pacienta
před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
změna ve výsledcích závažnosti prahu bolesti pro minimální tlak a prahu tolerance pro bolest pro tlak v pěti bodech v patě, z výchozí hodnoty na 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
Algometr bude měřit intenzitu tlaku v místě bolesti do dosažení minimální bolesti (P1) a také do dosažení prahu tolerance bolesti
před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
změna ve výsledcích tří klinických testů k diagnostice chronické bolesti v patě, z výchozí hodnoty na 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)

Bylo zjištěno, že tři klinické studie jsou relevantní pro diagnózu chronické bolesti paty. Všechny níže uvedené testy se provádějí na bolestivé noze, dokud se neobjeví první pocit bolesti (p1):

  1. Statické stání na jedné noze: měření počtu sekund (až 20 sekund) a úrovně bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS);
  2. Skrčení na jedné noze: měření počtu opakování (až 10 opakování) a úrovně bolesti podle VAS;
  3. Vzestup na konečcích prstů: Měření počtu opakování (až 10 opakování) a úrovně bolesti podle VAS.

Bylo zjištěno, že když se v jednom z výše uvedených testů objeví bolest, u pacienta může být diagnostikována chronická bolest paty. Možnosti výsledků pro všechny výše uvedené testy jsou „pozitivní“ (pokud alespoň jeden z testů způsobuje bolest) nebo „negativní“ (pokud žádný z testů nevyvolává bolest)
před intervencí, po 4 týdnech intervence, po 4 týdnech od ukončení intervence (tj. výchozí stav do 4 týdnů intervence a 8 týdnů)
změna délky (minuty) chůze na běžeckém pásu až do dosažení úrovně 6 na krátké borgské stupnici, ze základní linie na 4 týdny
Časové okno: 1. zásah, po 4 týdnech zásahu
trvání chůze na běžeckém pásu do dosažení úrovně 6 na krátké borgské stupnici.
1. zásah, po 4 týdnech zásahu
změna rychlosti chůze (kilometr/hodina) na běžeckém pásu až do dosažení úrovně 6 na krátké borgské stupnici, od základní linie do 4 týdnů
Časové okno: 1. zásah, po 4 týdnech zásahu
změna rychlosti chůze (kilometr/hodina) na běžeckém pásu až do dosažení úrovně 6 na krátké borgské stupnici
1. zásah, po 4 týdnech zásahu
krátká borgská stupnice
Časové okno: 1. zásah, po 4 týdnech zásahu

Krátká borgská škála je škála, která posuzuje intenzitu fyzické aktivity podle subjektivního pocitu pacienta. Krátká borgská stupnice se pohybuje od 0 – klidový režim po 10 – maximální námaha.

Bylo zjištěno, že trénink na úrovni 5-6 je účinný pro dosažení fyziologického zlepšení.
1. zásah, po 4 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meuhedet. Healthcare Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeuhedetHCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Publikování výzkumu v univerzitních databázích a vědeckých časopisech

Časový rámec sdílení IPD

Ledna 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po dokončení práce budou podrobnosti o výzkumu k dispozici v databázích Tel Avivské univerzity a poté, co bude napsána jako článek, budou k dispozici v časopise, který bude výzkum publikovat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na chůze na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit