Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van blootsvoets lopen Plantaire chronische hielpijn

2 september 2020 bijgewerkt door: Meuhedet. Healthcare Organization

Het effect van blootsvoets lopen op pijnniveau, functionele status en drukpijndrempel bij patiënten met plantaire chronische hielpijn

Veel patiënten lijden aan chronische hielpijn en studies hebben nog niet de meest geschikte behandeling gevonden. Er zijn enkele onderzoekers die beweren dat de pijn wordt veroorzaakt door zwakte in de spieren van de voet, wat een verhoogde druk in de hiel veroorzaakt. Tijdens het lopen worden de spieren van de voet geactiveerd en versterkt. Er is nog geen onderzoek gedaan of lopen (blootsvoets of met schoenen) op een loopband pijn in de hiel vermindert en het functioneren verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een blote voet functioneert tijdens het lopen anders dan een voet in een schoen, omdat er verschillen zijn in beweging, spiertonus, druk en gevoel. Het dragen van schoenen door de jaren heen kan veranderingen in lopen en pijn veroorzaken. Bij het onderzoek van de voeten van patiënten met chronische pijn in de hiel werd een kleiner spiervolume en verkalking in het hielgebied gevonden, wat veroorzaakt zou kunnen worden door verhoogde druk. Hoewel de trend van fysiotherapeutische behandelingen de afgelopen jaren is veranderd van passieve naar actieve behandelingen, test de overgrote meerderheid van onderzoeken passieve therapieën alleen als behandelingsoptie voor chronische hielpijn. Blootsvoets lopen is niet getest als een optie voor de behandeling van chronische pijn in de hiel, hoewel er studies zijn die aangeven dat blote voeten leiden tot verminderde hieldruk, meer spierarbeid en betere proprioceptie. Het doel van deze studie is om het effect van blootsvoets lopen op het niveau van pijn, functie en pijndrempel voor stress bij patiënten met chronische hielpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9530807
        • Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lokale pijn in de hiel die langer dan 12 weken aanhoudt,
  • pijn bij de eerste stappen in de ochtend
  • Pijn die verdwijnt in situaties van gewichtloosheid
  • Mogelijkheid om op een bewegende baan te lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn in proximale gebieden langs het been of pijn in de onderrug die kan uitstralen naar de hiel
  • Sensorische stoornissen om verschillende redenen
  • Tumoren, breuken, eerdere operaties in de onderste ledematen
  • Prikkelbare cardiovasculaire problemen
  • Evenwichtsproblemen en duizeligheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lopen op een loopband groep op blote voeten
26 Patiënten in deze groep lopen blootsvoets op de loopband en wordt gevraagd om thuis blootsvoets te lopen en de tijd van blootsvoets lopen thuis te melden
Ander: lopen op een loopband
Patiënten gaan een maand lang twee keer per week op de loopband (blootsvoets of met schoenen aan), tot een middelzware inspanning, en krijgen een ultrasone behandeling voor de pijnlijke hielplek
Andere namen:
  • Ultrasone golftherapie
Actieve vergelijker: Lopen op een loopband met schoenengroep
26 Patiënten in deze groep lopen met schoenen op de loopband
Ander: lopen op een loopband
Patiënten gaan een maand lang twee keer per week op de loopband (blootsvoets of met schoenen aan), tot een middelzware inspanning, en krijgen een ultrasone behandeling voor de pijnlijke hielplek
Andere namen:
  • Ultrasone golftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de resultaten van de sf-36-schaal vanaf baseline tot 4 weken interventie en 8 weken
Tijdsspanne: voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
Dit is een vragenlijst die bestaat uit acht afzonderlijke delen, waarbij elk onderdeel een ander aspect van kwaliteit van leven onderzoekt. Bij de evaluatie van pijn in de hiel is het gebruikelijk om een ​​deel te gebruiken dat de functionele functie beoordeelt, en een deel dat fysieke pijn evalueert. De score varieert van 0 - zeer laag tot 100 - zeer hoog. Een verandering van 7,8 punten duidt op een verandering in het niveau van pijn en fysiek functioneren.
voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in resultaten van VAS-pijn in de hiel die verschijnt bij de eerste stap in de ochtend vanaf baseline tot 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
De ladder is 10 cm lang en de patiënt moet het nummer omringen dat overeenkomt met zijn of haar pijnintensiteit, 0 - doet helemaal geen pijn en 10 - de meest ernstige en ondraaglijke pijn. Wanneer een verandering van 1,4 cm op 10 cm een ​​verandering in het pijnniveau van de patiënt aangeeft
voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
verandering in de resultaten van Pijndrempel voor ernst van minimale druk en tolerantiedrempel voor pijn voor druk op vijf punten in de hiel, vanaf baseline tot 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
De algometer meet de intensiteit van de druk op het pijnpunt tot het bereiken van de minimale pijn (P1) en ook tot het bereiken van de drempel van pijntolerantie
voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
verandering in de resultaten van drie klinische tests om chronische pijn in de hiel te diagnosticeren, van baseline tot 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)

Drie klinische onderzoeken zijn relevant gebleken voor de diagnose van chronische hielpijn. Alle onderstaande tests worden uitgevoerd op het pijnlijke been en totdat de eerste pijnsensatie (p1) wordt geproduceerd:

  1. Statisch op één been staan: meten van het aantal seconden (tot 20 sec) en de mate van pijn op een visueel analoge schaal (VAS);
  2. Hurken op één been: het meten van het aantal herhalingen (tot 10 rep) en de mate van pijn volgens VAS;
  3. Hemelvaart op vingertoppen: het meten van het aantal herhalingen (tot 10 herhalingen) en het pijnniveau volgens VAS.

Het bleek dat wanneer pijn wordt geproduceerd in een van de bovenstaande tests, de patiënt kan worden gediagnosticeerd met chronische hielpijn. De resultaatopties voor alle bovenstaande tests zijn "positief" (als ten minste één van de tests pijn veroorzaakt) of "negatief" (als geen van de tests pijn veroorzaakt).
voor interventie, na 4 weken interventie, na 4 weken vanaf het einde van de interventie (d.w.z. baseline tot 4 weken interventie en 8 weken)
verandering in de duur (menuetten) van het lopen op de loopband tot het bereiken van niveau 6 op de korte borgschaal, van basislijn tot 4 weken
Tijdsspanne: 1e interventie, na 4 weken interventie
de duur van het lopen op de loopband tot het bereiken van niveau 6 op de korte borgschaal.
1e interventie, na 4 weken interventie
verandering in de loopsnelheid (kilometer/uur) op de loopband totdat niveau 6 op de korte borgschaal is bereikt, vanaf de basislijn tot 4 weken
Tijdsspanne: 1e interventie, na 4 weken interventie
verandering in de loopsnelheid (kilometer/uur) op de loopband totdat niveau 6 op de korte borgschaal is bereikt
1e interventie, na 4 weken interventie
korte borgschaal
Tijdsspanne: 1e interventie, na 4 weken interventie

De korte borgschaal is een schaal die de intensiteit van fysieke activiteit beoordeelt op basis van het subjectieve gevoel van de patiënt. De korte borgschaal loopt van 0 - rustmodus tot 10 - maximale inspanning.

Training op niveau 5-6 is effectief gebleken bij het bereiken van fysiologische verbetering.
1e interventie, na 4 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeuhedetHCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Publicatie van het onderzoek in de universitaire databanken en wetenschappelijke tijdschriften

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari 2021

IPD-toegangscriteria voor delen

Nadat het proefschrift is voltooid, zullen de onderzoeksdetails beschikbaar zijn in de databases van de Universiteit van Tel Aviv, en nadat het als artikel is geschreven, zal het beschikbaar zijn in een tijdschrift dat het onderzoek zal publiceren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op lopen op een loopband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren