Paljain jaloin kävelyn jalkapohjan kroonisen kantapääkivun vaikutus
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Meuhedet. Healthcare Organization
Paljain jaloin kävelyn vaikutus kiputasoon, toiminnalliseen tilaan ja paineen kipukynnykseen potilailla, joilla on jalkapohjan krooninen kantapääkipu
Monet potilaat kärsivät kroonisesta kantapääkivusta, eikä tutkimuksissa ole vielä löydetty sopivinta hoitoa.
Jotkut tutkijat väittävät, että kipu johtuu jalan lihasten heikkoudesta, mikä lisää painetta kantapäässä.
Kävelyssä jalan lihakset aktivoituvat ja vahvistuvat.
Vielä ei ole tehty tutkimusta siitä, vähentääkö juoksumatolla käveleminen (paljain jaloin tai kengillä) kantapään kipua ja parantaako toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paljas jalka toimii eri tavalla kuin jalka kengässä kävellessä, sillä liikkeessä, lihasjänteessä, paineessa ja aistimuksessa on eroja.
Kenkien käyttö vuosien mittaan voi aiheuttaa muutoksia kävelyyn ja kipuun.
Kroonisesta kantapääkivusta kärsivien potilaiden jalkojen tutkimuksessa havaittiin lihasten tilavuuden pienenemistä ja kantapään alueella kalkkeutumista, joka saattoi johtua kohonneesta paineesta.
Vaikka fysioterapiahoitojen trendi on viime vuosina muuttunut passiivisesta aktiiviseksi hoidoksi, valtaosa tutkimuksista testaa passiivisia hoitoja vain kroonisen kantapääkivun hoitovaihtoehtona.
Paljain jaloin kävelyä ei ole testattu vaihtoehtona kroonisen kantapään kivun hoitoon, vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että paljaat jalat vähentävät kantapään painetta, lisäävät lihastyötä ja parantavat proprioseptiota. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää paljain jaloin kävely kivun, toiminnan ja stressin kipukynnyksen tasolla potilailla, joilla on krooninen kantapääkipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen kantapään kipu, joka kestää yli 12 viikkoa,
- kipu ensimmäisissä askelissa aamulla
- Kipu, joka häviää painottomuuden tilanteissa
- Kyky kävellä liikkuvalla radalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu proksimaalisilla alueilla jalkaa pitkin tai alaselän kipu, joka voi säteillä kantapäähän
- Aistihäiriöt eri syistä
- Kasvaimet, murtumat, aiemmat leikkaukset alaraajoissa
- Ärsyttävät sydän- ja verisuoniongelmat
- Tasapainoongelmat ja huimaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kävely juoksumatolla paljain jaloin ryhmässä
26 tämän ryhmän potilasta kävelevät paljain jaloin juoksumatolla, ja heitä pyydetään kävelemään paljain jaloin kotona ja raportoimaan paljain jaloin kävelemisen aika kotona
|
Potilaat käyvät juoksumatolla (paljain jaloin tai kenkien kanssa) kahdesti viikossa kuukauden ajan keski-korkeaan rasitukseen asti ja saavat ultraäänihoitoa kipeään kantapääkohtaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kävely juoksumatolla kenkien ryhmässä
Tämän ryhmän 26 potilasta kävelee kenkien kanssa juoksumatolla
|
Potilaat käyvät juoksumatolla (paljain jaloin tai kenkien kanssa) kahdesti viikossa kuukauden ajan keski-korkeaan rasitukseen asti ja saavat ultraäänihoitoa kipeään kantapääkohtaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sf-36-asteikon tulosten muutos lähtötasosta 4 viikon interventioon ja 8 viikkoon
Aikaikkuna: ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
Tämä on kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta erillisestä osasta, joista jokainen tutkii elämänlaadun eri näkökohtia.
Kantapään kivun arvioinnissa on tapana käyttää toiminnallista toimintaa arvioivaa osaa ja osaa fyysistä kipua arvioivaa osaa.
Pisteet vaihtelevat 0 - erittäin alhainen, 100 - erittäin korkea.
7,8 pisteen muutos tarkoittaa muutosta kivun tasossa ja fyysisessä toiminnassa.
|
ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos tulosten VAS-kivussa kantapäässä, joka ilmenee aamulla ensimmäisellä askeleella lähtötasosta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
Aikaikkuna: ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
Tikkaat ovat 10 cm pitkiä ja potilaan tulee ympäröidä hänen kipuvoimaansa vastaava luku, 0 - ei satu ollenkaan ja 10 - vakavin ja sietämättömin kipu.
Kun 1,4 cm:n muutos 10 cm:stä osoittaa potilaan kiputason muutosta
|
ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
|
muutos tuloksissa kivun vaikeusasteen vähimmäispaineelle ja toleranssikynnykselle paineen kivulle viidessä pisteessä kantapäässä, lähtötasosta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
Aikaikkuna: ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
Algometri mittaa paineen voimakkuutta kipupisteessä minimikivun (P1) saavuttamiseen ja myös kivunsietokynnyksen saavuttamiseen asti.
|
ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
|
muutos kolmen kliinisen kokeen tuloksissa kroonisen kantapääkivun diagnosoimiseksi lähtötasosta 4 viikkoon ja 8 viikkoon
Aikaikkuna: ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
Kolmen kliinisen tutkimuksen on havaittu olevan merkityksellisiä kroonisen kantapääkivun diagnosoinnissa. Kaikki alla luetellut testit suoritetaan kipeälle jalalle, kunnes ensimmäinen kivun tunne (p1) syntyy:
Todettiin, että kun kipua syntyy jossakin yllä olevista testeistä, potilaalla voidaan diagnosoida krooninen kantapääkipu. Kaikkien yllä olevien testien tulosvaihtoehdot ovat "positiivisia" (jos vähintään yksi testeistä aiheuttaa kipua) tai "negatiivinen" (jos mikään testeistä ei aiheuta kipua) |
ennen interventiota, 4 viikon toimenpiteen jälkeen, 4 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä (eli lähtötilanteesta 4 viikkoa interventioon ja 8 viikkoa)
|
|
muutos juoksumatolla kävelemisen kestossa (minuuteissa), kunnes saavutetaan taso 6 lyhyellä borgin asteikolla perusviivasta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
juoksumatolla kävelyn kesto, kunnes saavutetaan taso 6 lyhyellä borgin asteikolla.
|
Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
muutos kävelynopeudessa (kilometri/tunti) juoksumatolla, kunnes saavutetaan taso 6 lyhyellä borgin asteikolla, lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
muutos kävelynopeudessa (kilometri/tunti) juoksumatolla, kunnes saavutetaan taso 6 lyhyellä borgin asteikolla
|
Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
lyhyt borgin mittakaava
Aikaikkuna: Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt borg-asteikko on asteikko, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden intensiteetin potilaan subjektiivisen tunteen mukaan. Lyhyt borg-asteikko vaihtelee 0 - lepotilasta 10 - maksimirasitukseen. Tasojen 5-6 harjoittelun on todettu olevan tehokas fysiologisen paranemisen saavuttamisessa. |
Ensimmäinen interventio 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeuhedetHCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaiseminen yliopiston tietokantoissa ja tieteellisissä aikakauslehdissä
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2021
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Opinnäytetyön valmistuttua tutkimustiedot ovat saatavilla Tel Avivin yliopiston tietokantoihin ja artikkeliksi kirjoitetun julkaisun jälkeen tutkimuksen julkaisevassa lehdessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .