맨발 보행 발바닥 만성 발뒤꿈치 통증의 효과
2020년 9월 2일 업데이트: Meuhedet. Healthcare Organization
맨발 보행이 발바닥 만성 발뒤꿈치 통증 환자의 통증 정도, 기능 상태 및 욕창 역치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
많은 환자들이 만성 발뒤꿈치 통증으로 고통받고 있으며, 연구에서는 아직 가장 적절한 치료법을 찾지 못했습니다.
통증이 발 근육의 약화로 인해 발뒤꿈치에 압력이 증가하여 발생한다고 주장하는 일부 연구자가 있습니다.
걸을 때 발의 근육이 활성화되고 강화됩니다.
러닝머신에서 걷기(맨발 또는 신발 신고)가 발뒤꿈치 통증을 줄이고 기능을 향상시키는지에 대한 연구는 아직 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
움직임, 근긴장도, 압력 및 감각에 차이가 있기 때문에 맨발은 걷는 동안 신발을 신은 발과는 다르게 기능합니다.
수년 동안 신발을 신으면 걷기와 통증에 변화가 생길 수 있습니다.
발뒤꿈치의 만성 통증을 앓고 있는 환자의 발을 검사한 결과, 발뒤꿈치 부위의 근육 부피가 더 작아지고 압력 증가로 인해 발생할 수 있는 석회화가 발견되었습니다.
최근 몇 년 동안 물리 치료의 추세가 수동적 치료에서 능동적 치료로 바뀌었지만 압도적인 대다수의 연구에서는 만성 발뒤꿈치 통증에 대한 치료 옵션으로만 수동 치료를 테스트하고 있습니다.
맨발로 걷는 것이 발뒤꿈치의 만성 통증을 치료하기 위한 옵션으로 테스트되지는 않았지만, 맨발이 발뒤꿈치 압력 감소, 근육 활동 증가 및 고유 감각 개선으로 이어진다는 연구 결과가 있습니다. 이 연구의 목적은 맨발의 효과를 조사하는 것입니다. 만성 발뒤꿈치 통증 환자의 통증 수준, 기능 및 스트레스에 대한 통증 역치에서의 맨발 보행.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 9530807
- Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주 이상 지속되는 발뒤꿈치의 국소 통증,
- 아침 첫 걸음의 통증
- 무중력 상태에서 사라지는 통증
- 움직이는 트랙 위를 걷는 능력.
제외 기준:
- 다리 근위부 통증 또는 발뒤꿈치로 퍼질 수 있는 허리 통증
- 다양한 이유로 인한 감각 장애
- 하지의 종양, 골절, 이전 수술
- 과민성 심혈관 문제
- 균형 문제와 현기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 러닝머신 맨발로 걷기 그룹
26 이 그룹의 환자들은 런닝머신에서 맨발로 걷고 집에서 맨발로 걷고 집에서 맨발로 걷는 시간을 보고하도록 요청받습니다.
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런닝머신(맨발 또는 신발신고)을 일주일에 두 번, 한 달 동안 중상급 수준의 운동을 하고 통증이 있는 발뒤꿈치 부위에 대해 초음파 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신발 그룹으로 러닝 머신에서 걷기
26 이 그룹의 환자는 런닝머신에서 신발을 신고 걸을 것입니다.
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런닝머신(맨발 또는 신발신고)을 일주일에 두 번, 한 달 동안 중상급 수준의 운동을 하고 통증이 있는 발뒤꿈치 부위에 대해 초음파 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 4주 및 8주까지 sf-36 척도 결과의 변화
기간: 개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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이것은 8개의 별도 부분으로 구성된 설문지이며 각 부분은 삶의 질의 다른 측면을 조사합니다.
발뒤꿈치 통증 평가에서는 기능적 기능을 평가하는 부분과 신체 통증을 평가하는 부분을 사용하는 것이 일반적이다.
점수 범위는 0 - 매우 낮음에서 100 - 매우 높음입니다.
7.8점의 변화는 통증 수준과 신체 기능의 변화를 나타냅니다.
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개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주 및 8주까지 아침 첫 걸음에 나타나는 발뒤꿈치의 VAS 통증 결과 변화
기간: 개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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사다리의 길이는 10cm이고, 환자는 자신의 통증 강도에 해당하는 숫자를 0 - 전혀 아프지 않음, 10 - 가장 심하고 견딜 수 없는 통증을 둘러싸야 합니다.
10cm 중 1.4cm의 변화가 환자의 통증 수준의 변화를 나타내는 경우
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개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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기준선에서 4주 및 8주까지 최소 압력에 대한 통증 임계값 심각도 및 발뒤꿈치의 5개 지점 압력에 대한 통증에 대한 허용 임계값 결과의 변화
기간: 개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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알고리즘은 최소 통증(P1)에 도달할 때까지 그리고 또한 통증 허용 한계에 도달할 때까지 통증 지점에서 압력의 강도를 측정합니다.
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개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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기준선에서 4주 및 8주까지 발뒤꿈치의 만성 통증을 진단하기 위한 3가지 임상 시험 결과의 변화
기간: 개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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세 가지 임상 시험에서 만성 발뒤꿈치 통증의 진단과 관련된 것으로 밝혀졌습니다. 아래에 나열된 모든 테스트는 통증이 있는 다리에서 통증의 첫 번째 감각(p1)이 생성될 때까지 수행됩니다.
위의 검사 중 하나에서 통증이 발생하면 환자는 만성 발뒤꿈치 통증으로 진단될 수 있음이 밝혀졌습니다. 위의 모든 테스트에 대한 결과 옵션은 "양성"(최소한 테스트 중 하나가 통증을 유발하는 경우) 또는 "음성"(테스트가 아닌 경우 통증을 유발하는 경우)입니다. |
개입 전, 개입 4주 후, 개입 종료 후 4주 후(즉, 기준선에서 개입 4주 및 8주까지)
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기준선에서 4주까지 짧은 보그 척도에서 레벨 6에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷는 시간(분)의 변화
기간: 4주간의 개입 후 1차 개입
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짧은 보그 척도에서 레벨 6에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷는 시간.
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4주간의 개입 후 1차 개입
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기준선에서 4주까지 짧은 보그 척도에서 레벨 6에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷는 속도(킬로미터/시간)의 변화
기간: 4주간의 개입 후 1차 개입
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짧은 보그 척도에서 레벨 6에 도달할 때까지 러닝머신에서 걷는 속도(킬로미터/시간)의 변화
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4주간의 개입 후 1차 개입
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짧은 보그 규모
기간: 4주간의 개입 후 1차 개입
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숏 보그 척도는 환자의 주관적 느낌에 따라 신체활동의 강도를 평가하는 척도이다. 짧은 보그 척도의 범위는 0 - 휴식 모드에서 10 - 최대 노력입니다. 수준 5-6의 훈련은 생리학적 개선을 달성하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. |
4주간의 개입 후 1차 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MeuhedetHCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
대학 데이터베이스 및 과학 저널에 연구 출판
IPD 공유 기간
2021년 1월
IPD 공유 액세스 기준
논문 완성 후 연구 내용은 텔아비브 대학교 데이터베이스에서 확인할 수 있으며, 논문으로 작성된 후에는 해당 연구를 게재할 저널에 게재됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디딜 방아에서 걷기에 대한 임상 시험
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Onconova Therapeutics, Inc.완전한