Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Barfota Walking Plantar Kronisk hälsmärta

2 september 2020 uppdaterad av: Meuhedet. Healthcare Organization

Effekten av barfotagång på smärtnivå, funktionell status och trycksmärttröskel hos patienter med plantar kronisk hälsmärta

Många patienter lider av kronisk hälsmärta och studier har ännu inte hittat den mest lämpliga behandlingen. Det finns vissa forskare som hävdar att smärtan orsakas av svaghet i fotens muskler, vilket orsakar ökat tryck i hälen. Vid promenader aktiveras och stärks fotens muskler. Det har ännu inte gjorts någon forskning om huruvida promenader (barfota eller med skor) på ett löpband minskar smärta i hälen och förbättrar funktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En barfot fungerar annorlunda än en fot i en sko när man går, eftersom det finns skillnader i rörelse, muskeltonus, tryck och känsel. Att bära skor genom åren kan orsaka förändringar i gång och smärta. Vid undersökning av fötterna på patienter som lider av kronisk smärta i hälen hittades en mindre muskelvolym och förkalkning i hälområdet som kan orsakas av ökat tryck. Även om trenden med sjukgymnastikbehandlingar har förändrats de senaste åren från passiva till aktiva behandlingar, testar den överväldigande majoriteten av studierna passiva terapier endast som ett behandlingsalternativ för kronisk hälsmärta. Barfotagång har inte testats som ett alternativ för behandling av kronisk smärta i hälen, även om det finns studier som tyder på att bara fötter leder till minskat hältryck, ökat muskelarbete och bättre proprioception. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av barfotagång på nivån av smärta, funktion och smärttröskel för stress hos patienter med kronisk hälsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9530807
        • Meuhedet Health Care Phisiotherapy Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokal smärta i hälen som varar mer än 12 veckor,
  • smärta i de första stegen på morgonen
  • Smärta som försvinner i situationer av viktlöshet
  • Förmåga att gå på ett rörligt spår.

Exklusions kriterier:

  • Smärta i proximala områden längs benet eller smärta i nedre delen av ryggen som kan stråla ut till hälen
  • Sensoriska störningar av olika anledningar
  • Tumörer, frakturer, tidigare operationer i nedre extremiteterna
  • Irritabla kardiovaskulära problem
  • Balansproblem och yrsel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gå på ett löpband barfota grupp
26 patienter i denna grupp kommer att gå barfota på löpbandet och kommer att bli ombedda att gå barfota hemma och rapportera tidpunkten för barfota gång hemma
Övrig: gå på ett löpband
Patienterna kommer att gå på löpbandet (barfota eller med skor) två gånger i veckan i en månad, upp till en medelhög ansträngning, och kommer att få ultraljudsbehandling för den smärtsamma hälfläcken
Andra namn:
  • Ultraljudsvågsterapi
Aktiv komparator: Går på ett löpband med skogrupp
26 patienter i denna grupp kommer att gå med skor på löpbandet
Övrig: gå på ett löpband
Patienterna kommer att gå på löpbandet (barfota eller med skor) två gånger i veckan i en månad, upp till en medelhög ansträngning, och kommer att få ultraljudsbehandling för den smärtsamma hälfläcken
Andra namn:
  • Ultraljudsvågsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i resultat av sf-36 skala från baslinje till 4 veckors intervention och 8 veckor
Tidsram: före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
Detta är ett frågeformulär som består av åtta separata delar, där varje avsnitt undersöker olika aspekter av livskvalitet. Vid utvärdering av smärta i hälen är det vanligt att använda en del som bedömer funktionell funktion, dels som utvärderar fysisk smärta. Poängen sträcker sig från 0 - mycket låg, till 100 - mycket hög. En förändring på 7,8 poäng indikerar en förändring i smärtnivå och fysisk funktion.
före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i resultat av VAS-smärta i hälen som uppträder vid första steget på morgonen från baslinjen till 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
Stegen är 10 cm lång, och patienten måste omge siffran som motsvarar hans eller hennes smärtintensitet, 0 - gör inte ont alls, och 10 - den svåraste och oacceptabla smärtan. När en förändring på 1,4 cm av 10 cm indikerar en förändring i patientens smärtnivå
före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
förändring i resultat av smärttröskelns svårighetsgrad för minimitryck och toleranströskel för smärta för tryck vid fem punkter i hälen, från baslinjen till 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
Algometern kommer att mäta intensiteten av trycket vid smärtpunkten tills den når minsta smärtan (P1) och även tills den når tröskeln för smärttolerans
före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
förändring i resultat av tre kliniska tester för att diagnostisera kronisk smärta i hälen, från baslinjen till 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)

Tre kliniska prövningar har visat sig vara relevanta för diagnosen kronisk hälsmärta. Alla tester som listas nedan utförs på det smärtsamma benet och tills den första smärtkänslan (p1) uppstår:

  1. Statisk stående på ett ben: mätning av antalet sekunder (upp till 20 sek) och nivån av smärta på en visuell analog skala (VAS);
  2. Huka på ett ben: mäta antalet repetitioner (upp till 10 rep) och smärtnivån enligt VAS;
  3. Ascension på fingertopparna: Mätning av antalet repetitioner (upp till 10 rep) och smärtnivån enligt VAS.

Det visade sig att när smärta uppstår i något av ovanstående tester kan patienten diagnostiseras med kronisk hälsmärta. Resultatalternativen för alla ovanstående tester är "positiva" (om minst ett av testerna skapar smärta) eller "negativa" (om inget av testerna skapar smärta)
före intervention, efter 4 veckors intervention, efter 4 veckor från slutet av interventionen (dvs. baseline till 4 veckors intervention och 8 veckor)
förändring i varaktigheten (minuetter) för att gå på löpbandet tills nivå 6 på den korta borgskalan nås, från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: 1:a interventionen, efter 4 veckors intervention
varaktigheten av att gå på löpbandet tills du når nivå 6 på den korta borgskalan.
1:a interventionen, efter 4 veckors intervention
förändring av gånghastigheten (kilometer/timme) på löpbandet tills den når nivå 6 på den korta borgskalan, från baslinjen till 4 veckor
Tidsram: 1:a interventionen, efter 4 veckors intervention
förändring av gånghastigheten (kilometer/timme) på löpbandet tills den når nivå 6 på den korta borgskalan
1:a interventionen, efter 4 veckors intervention
kort borgvåg
Tidsram: 1:a interventionen, efter 4 veckors intervention

Den korta borgskalan är en skala som bedömer intensiteten av fysisk aktivitet enligt patientens subjektiva känsla. Den korta borgskalan sträcker sig från 0 - viloläge till 10 - maximal ansträngning.

Träning på nivå 5-6 har visat sig vara effektiv för att uppnå fysiologisk förbättring.
1:a interventionen, efter 4 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meuhedet. Healthcare Organization

Utredare

  • Huvudutredare: Rael Strous, MD,MHA, Meuhedet Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeuhedetHCO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Publicering av forskningen i universitetets databaser och vetenskapliga tidskrifter

Tidsram för IPD-delning

Januari 2021

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att avhandlingen är klar kommer forskningsinformationen att finnas tillgänglig i Tel Aviv Universitys databaser, och efter att den skrivits som en artikel kommer den att finnas tillgänglig i en tidskrift som kommer att publicera forskningen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gå på ett löpband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera