上皮衬里液 (ELF) 中的肺药代动力学 (PK)

1. 在任何特定于研究的程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。

2. 年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性和女性受试者，其静脉适合插管或重复静脉穿刺。 至少满足以下条件之一的女性患者可以参加：

   • 是非生育潜力定义为
   • 子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术或确认输卵管阻塞（非输卵管结扎）后永久绝育；
   • 绝经后，定义为月经停止后至少 1 年（没有其他医疗原因），并根据医疗专业人员提供的文件；
   • 绝经后状态将通过筛查血清卵泡刺激素 (FSH) 水平大于 40 毫国际单位每毫升 (mlU/mL) 来确认。
   • 患者在进入研究前 1 天内的尿液和/或血清妊娠试验（血清 β-人绒毛膜促性腺激素）呈阴性，并同意在治疗期间和最后一次静脉注射后至少 7 天内使用高效避孕方法。 学习治疗；
3. 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 32 kg/m2 之间。
4. 根据研究者的判断，所有受试者必须能够理解并愿意遵守研究程序、限制和要求。

4.2 排除标准

如果满足以下任何排除标准，受试者不应进入研究：

1. 不同意遵守避孕限制的男性受试者。
2. 怀孕或正在哺乳期的女性受试者
3. 不同意遵守第 5.1.10 节详述的避孕限制的具有生育潜力的女性受试者。
4. 筛查前3个月献血，筛查前7天献血浆，筛查前6周献血小板
5. 男性每周饮酒超过 28 个单位，女性每周饮酒超过 21 个单位，或研究人员确定有任何明显的酒精/物质滥用史
6. 不愿在任何研究访问前 48 小时内放弃剧烈运动
7. 不愿在任何研究访问前 48 小时戒酒
8. 在支气管镜检查前 3 个月内使用过的香烟或蒸汽电子烟、雪茄或其他含尼古丁的产品（上述未涵盖的尼古丁替代产品除外）或吸烟史超过 10 包年。
9. 在第一次给药前 30 天内接受过已知会长期改变药物吸收或消除的任何药物，包括圣约翰草，除非研究者认为它不会干扰研究程序或损害安全性
10. 在首次给药前 14 天内接受过任何规定的全身或局部用药（口服避孕药除外）
11. 在首次给药前 14 天内接受过任何非处方的全身或局部用药、草药或维生素/矿物质补充剂（扑热息痛除外）。
12. 在第一次给药前有任何生命体征异常的受试者，研究者认为这会增加参与研究的风险
13. 具有任何临床显着异常体检发现的受试者
14. 受试者有任何临床显着的 12 导联心电图异常，研究者认为这会增加参与研究的风险
15. 患有或有任何临床意义的心血管、呼吸、胃肠道、神经、精神、代谢、内分泌、肾脏、肝脏、血液学或研究者确定的其他主要疾病的受试者
16. 根据研究者的判断，患有可能无法使用支气管镜进行鼻腔或口腔插管的任何重大疾病的受试者
17. 具有任何临床显着过敏或研究者确定的过敏状况的受试者（非活动性花粉症除外）
18. 先前对苯二氮卓类药物或麻醉剂（利多卡因或赛洛卡因）有过不良反应的受试者，包括氟马西尼等逆转剂
19. 研究者确定有任何具有临床意义的异常实验室安全结果的受试者，具体排除任何天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常上限大于或等于正常上限（ULN）的 1.5 倍筛选或第-1天；总胆红素 > ULN（吉尔伯特综合征是可以接受的），血红蛋白 <12.0 g/dL 或凝血酶原时间 > 13 秒（筛选时可以接受一次重复评估）
20. 患有乙型或丙型肝炎或 HBsAg 携带者或丙型肝炎病毒携带者（HCV= Ab 或 HIV 1/2 抗体阳性。
21. 酒精呼气试验阳性或尿液药物筛查阳性的受试者（重复评估是可以接受的）
22. 仍在参加另一项临床研究或参加过涉及在首次给药前 3 个月（或 5 个半衰期，以较长者为准）内给予研究药物的临床研究的受试者
23. 研究者认为不应参与本研究的受试者 有关退出错误登记受试者的程序，请参阅第 5.3 节。 退出的受试者将被替换。