前瞻性收集胸膜活检以验证恶性胸膜间皮瘤预后生物标志物
2026年4月29日 更新者：Raphael Bueno, MD、Dana-Farber Cancer Institute
本研究正在评估一种确定恶性胸膜间皮瘤患者分期和预后的新方法。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试一种确定恶性胸膜间皮瘤患者分期和预后的新方法。 目前，不可能在手术或其他治疗之前准确确定癌症分期。 这种新方法可以让医生更好地对癌症阶段进行分类，并在手术或其他治疗之前更好地估计预后。
在这项研究中，研究人员希望使用活检组织来研究某些特征，这些特征将有助于测试确定癌症分期和估计预后的新方法。
在这项研究中，研究人员是...
- 在参与者的标准治疗期间，在常规诊断活检时获取胸膜标本。
- 保存活检组织
- 研究组织以确定新的分期和预后方法是否准确有效
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raphael Bueno, MD
- 电话号码：617-732-5690
- 邮箱：rbueno@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Raphael Bueno, MD
- 电话号码：617-732-5690
- 邮箱：rbueno@partners.org
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首席研究员：
- Raphael Bueno, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有诊断为恶性胸膜间皮瘤的成年患者接受
- 诊断性胸膜活检
- 胸腔镜检查
- 和/或 VATS 切除术
- 参与者必须年满 18 岁。
排除标准：
-任何被发现不适合的患者
- 手术，
- 治疗
- 诊断，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁共振成像
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使用大约 7 个或更多基因与 RTPCR、纳米串或类似平台在 RNA 水平上进行分子表达测试
使用大约 7 个或更多基因与 RTPCR、纳米串或类似平台在 RNA 水平上进行分子表达测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗前预后算法验证
大体时间：4年
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主要目标是利用一种新的预后算法来预测 MPM 患者的结果。
该算法包括 4 种不同的测试：基于分子、放射学和血液的测试。
它将对 240 个预期收集的样本进行。
每位患者的评分为 0-4，数据将由统计学家进行分析
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于RNA表达的分子检测评价
大体时间：4年
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次要目标是为根据基因表达分组的不同间皮瘤样本簇开发新的分子特征。
RNA 表达数据将在一个簇和所有其他簇之间进行比较，并使用各种统计和生物信息学工具。
216 个具有可用 RNAseq 数据的 MPM 案例将被分为训练集和测试集，以开发和测试潜在的特征。
然后将使用 RTPCR 在一组 555 个前瞻性收集的样本中测试定义每个具有高灵敏度和特异性的集群的特征。
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4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael Bueno, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月31日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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