Biópsias pleurais coletadas prospectivamente para validação de biomarcadores prognósticos de mesotelioma pleural maligno
29 de abril de 2026 atualizado por: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudo de pesquisa está avaliando um novo método para determinar o estágio e o prognóstico de indivíduos com mesotelioma pleural maligno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar um novo método para determinar o estágio e o prognóstico de pacientes com mesotelioma pleural maligno. Atualmente, não é possível determinar com precisão o estágio do câncer antes da cirurgia ou outro tratamento. Este novo método pode permitir que os médicos classifiquem melhor o estágio do câncer e forneçam uma estimativa melhor para o prognóstico antes da cirurgia ou outro tratamento.
Neste estudo de pesquisa, os investigadores gostariam de usar tecido de biópsia para estudar certas características que ajudarão a testar o novo método para determinar o estágio do câncer e estimar o prognóstico.
Neste estudo de pesquisa, os investigadores são...
- Obtenção de amostras pleurais no momento da biópsia diagnóstica de rotina durante o tratamento padrão do participante.
- Armazenando seu tecido biopsiado
- Estudar o tecido para determinar se o novo método de estadiamento e prognóstico é preciso e válido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raphael Bueno, MD
- Número de telefone: 617-732-5690
- E-mail: rbueno@partners.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Raphael Bueno, MD
- Número de telefone: 617-732-5690
- E-mail: rbueno@partners.org
-
Investigador principal:
- Raphael Bueno, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno submetidos a
- biópsia pleural diagnóstica
- pleuroscopia
- e/ou ressecções VATS
- Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
-Qualquer paciente considerado inadequado para
- cirurgia,
- tratamento
- diagnóstico,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância magnética
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testes de expressão molecular no nível do RNA usando aproximadamente 7 ou mais genes com RTPCR, nanostring ou plataformas similares
testes de expressão molecular no nível do RNA usando aproximadamente 7 ou mais genes com RTPCR, nanostring ou plataformas similares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do algoritmo de prognóstico pré-tratamento
Prazo: 4 anos
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O objetivo principal é utilizar um novo algoritmo de prognóstico para prever o resultado de pacientes com MPM.
Este algoritmo inclui 4 testes diferentes: molecular, radiológico e baseado em sangue.
Será realizado em 240 amostras coletadas prospectivamente.
Uma pontuação de 0-4 será atribuída a cada paciente e os dados serão analisados por um estatístico
|
4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Testes Moleculares Baseados na Expressão de RNA
Prazo: 4 anos
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O objetivo secundário é desenvolver novas assinaturas moleculares para grupos distintos de amostras de mesotelioma agrupadas de acordo com sua expressão gênica.
Os dados de expressão de RNA serão comparados entre um cluster e todos os outros clusters e usando uma variedade de ferramentas estatísticas e bioinformáticas.
Duzentos e dezesseis casos de MPM com dados de RNAseq disponíveis serão divididos em conjuntos de treinamento e teste para desenvolver e testar possíveis assinaturas.
As assinaturas que definem cada cluster com alta sensibilidade e especificidade serão testadas usando RTPCR em uma coorte de 555 amostras coletadas prospectivamente.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-220
- CA120528 (Outro identificador: NCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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