악성 흉막 중피종 예후 바이오마커의 검증을 위해 전향적으로 수집된 흉막 생검
2023년 1월 23일 업데이트: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 악성 흉막 중피종을 가진 개인의 병기와 예후를 결정하기 위한 새로운 방법을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 악성 흉막 중피종 환자의 병기와 예후를 결정하는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. 현재로서는 수술이나 다른 치료 전에 암의 병기를 정확하게 판단하는 것은 불가능합니다. 이 새로운 방법을 통해 의사는 암 단계를 더 잘 분류하고 수술이나 다른 치료 전에 예후를 더 잘 예측할 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 생검된 조직을 사용하여 암 단계를 결정하고 예후를 추정하는 새로운 방법을 테스트하는 데 도움이 될 특정 특성을 연구하고자 합니다.
이 조사 연구에서 조사관은 ...
- 참가자의 표준 치료 중 일상적인 진단 생검 시 흉막 표본을 얻습니다.
- 생검 조직 보관
- 새로운 병기 결정 및 예후 방법이 정확하고 유효한지 결정하기 위해 조직을 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raphael Bueno, MD
- 전화번호: 617-732-5690
- 이메일: rbueno@partners.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Raphael Bueno, MD
- 전화번호: 617-732-5690
- 이메일: rbueno@partners.org
-
수석 연구원:
- Raphael Bueno, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
악성 흉막 중피종 진단을 받고 치료를 받고 있는 모든 성인 환자
- 진단 흉막 생검
- 흉막경
- 및/또는 VATS 절제술
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 부적합하다고 판단되는 환자
- 수술,
- 치료
- 진단,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 씨리스
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RTPCR, 나노스트링 또는 유사한 플랫폼으로 약 7개 이상의 유전자를 사용하여 RNA 수준에서 분자 발현 테스트
RTPCR, 나노스트링 또는 유사한 플랫폼으로 약 7개 이상의 유전자를 사용하여 RNA 수준에서 분자 발현 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전 예후 알고리즘 검증
기간: 4 년
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주요 목표는 새로운 예후 알고리즘을 활용하여 MPM 환자의 결과를 예측하는 것입니다.
이 알고리즘에는 분자, 방사선 및 혈액 기반의 4가지 테스트가 포함됩니다.
전향적으로 수집된 240개의 샘플에 대해 수행됩니다.
0-4의 점수가 각 환자에게 할당되고 데이터는 통계학자에 의해 분석됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RNA 발현에 기반한 분자 시험의 평가
기간: 4 년
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2차 목표는 유전자 발현에 따라 그룹화된 중피종 샘플의 뚜렷한 클러스터에 대한 새로운 분자 시그니처를 개발하는 것입니다.
RNA 발현 데이터는 다양한 통계 및 생물 정보학 도구를 사용하여 하나의 클러스터와 다른 모든 클러스터 간에 비교됩니다.
사용 가능한 RNAseq 데이터가 포함된 2016개의 MPM 사례는 잠재적인 서명을 개발하고 테스트하기 위해 훈련 및 테스트 세트로 나뉩니다.
높은 민감도와 특이성으로 각 클러스터를 정의하는 시그니처는 555개의 전향 수집 샘플 코호트에서 RTPCR을 사용하여 테스트됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MPT 테스트에 대한 임상 시험
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Monopteros Therapeutics Inc.모병
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University of Colorado, DenverPanorama Orthopedics & Spine Center완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Pennsylvania완전한
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한