Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivně odebrané pleurální biopsie pro validaci prognostických biomarkerů maligního mezoteliomu pleury

29. dubna 2026 aktualizováno: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tato výzkumná studie hodnotí novou metodu stanovení stadia a prognózy jedinců s maligním mezoteliomem pleury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této výzkumné studie je otestovat novou metodu pro stanovení stadia a prognózy pacientů s maligním mezoteliomem pleury. V současné době není možné přesně určit stadium rakoviny před operací nebo jinou léčbou. Tato nová metoda může lékařům umožnit lépe klasifikovat stádium rakoviny a poskytnout lepší odhad prognózy před operací nebo jinou léčbou.

V této výzkumné studii by vyšetřovatelé rádi použili bioptovanou tkáň ke studiu určitých charakteristik, které pomohou otestovat novou metodu pro stanovení stadia rakoviny a odhad prognózy.

V této výzkumné studii jsou vyšetřovatelé...

  • Získání pleurálních vzorků v době rutinní diagnostické biopsie během standardní léčby účastníka.
  • Uložení vaší bioptické tkáně
  • Studium tkáně, aby se zjistilo, zda je nová metoda stagingu a prognózy přesná a platná

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raphael Bueno, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupují všichni dospělí pacienti s diagnózou maligního mezoteliomu pleury

    • diagnostická pleurální biopsie
    • pleuroskopie
    • a/nebo VATS resekce
  • Účastníci musí být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

-Jakýkoli pacient, který je shledán nevhodným pro

  • chirurgická operace,
  • léčba
  • diagnóza,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRIS
  • Vzorky, které mají být odebrány, budou zahrnovat alespoň pět vzorků pleurální biopsie
  • Bude proveden test MPT a test CLDN15/VIM
Jiný: MPT test
testy molekulární exprese na úrovni RNA s použitím přibližně 7 nebo více genů s RTPCR, nanostring nebo podobnými platformami
Jiný: Test CLDN15/VIM
testy molekulární exprese na úrovni RNA s použitím přibližně 7 nebo více genů s RTPCR, nanostring nebo podobnými platformami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace prognostického algoritmu před léčbou
Časové okno: 4 roky
Primárním cílem je využít nový prognostický algoritmus k predikci výsledku pacientů s MPM. Tento algoritmus zahrnuje 4 různé testy: molekulární, radiologický a krevní. Bude provedena na 240 perspektivně odebraných vzorcích. Každému pacientovi bude přiděleno skóre 0-4 a data budou analyzována statistikem
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení molekulárních testů na bázi RNA exprese
Časové okno: 4 roky
Sekundárním cílem je vyvinout nové molekulární podpisy pro odlišné shluky vzorků mezoteliomu seskupené podle jejich genové exprese. Data exprese RNA budou porovnána mezi jedním shlukem a všemi ostatními shluky za použití různých statistických a bioinformatických nástrojů. Dvě stě šestnáct případů MPM s dostupnými daty RNAseq bude rozděleno do tréninkových a testovacích sad pro vývoj a testování potenciálních signatur. Signatury, které definují každý shluk s vysokou senzitivitou a specificitou, budou poté testovány pomocí RTPCR v kohortě 555 prospektivně odebraných vzorků.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-220
  • CA120528 (Jiný identifikátor: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mezoteliom

Klinické studie na MPT test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit