Tulevaisuudessa kerätyt keuhkopussin biopsiat pahanlaatuisten keuhkopussin mesoteliooman ennustebiomarkkerien validoimiseksi
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta menetelmää pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa sairastavien henkilöiden vaiheen ja ennusteen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta menetelmää pahanlaatuisen pleuramesotelioomapotilaiden vaiheen ja ennusteen määrittämiseksi. Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää tarkasti syövän vaihetta ennen leikkausta tai muuta hoitoa. Tämän uuden menetelmän avulla lääkärit voivat paremmin luokitella syövän vaiheen ja antaa paremman arvion ennusteesta ennen leikkausta tai muuta hoitoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluaisivat käyttää biopsialla otettua kudosta tiettyjen ominaisuuksien tutkimiseen, jotka auttavat testaamaan uutta menetelmää syövän vaiheen määrittämiseen ja ennusteen arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat...
- Keuhkopussin näytteiden ottaminen rutiininomaisen diagnostisen biopsian yhteydessä osallistujan normaalin hoidon aikana.
- Biopsioidun kudoksen säilyttäminen
- Kudoksen tutkiminen sen määrittämiseksi, onko uusi vaiheistus- ja ennustemenetelmä tarkka ja pätevä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raphael Bueno, MD
- Puhelinnumero: 617-732-5690
- Sähköposti: rbueno@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphael Bueno, MD
- Puhelinnumero: 617-732-5690
- Sähköposti: rbueno@partners.org
-
Päätutkija:
- Raphael Bueno, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aikuispotilaat, joilla on meneillään pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
- diagnostinen pleurabiopsia
- pleuroskopia
- ja/tai VATS-resektiot
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jolle todetaan sopimaton
- leikkaus,
- hoitoon
- diagnoosi,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRiS
|
molekyylien ilmentymistestit RNA-tasolla käyttäen noin 7 tai useampaa geeniä RTPCR:llä, nanostringillä tai vastaavilla alustoilla
molekyylien ilmentymistestit RNA-tasolla käyttäen noin 7 tai useampaa geeniä RTPCR:llä, nanostringillä tai vastaavilla alustoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esikäsittelyn ennustealgoritmin validointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Ensisijainen tavoite on hyödyntää uutta ennustealgoritmia MPM-potilaiden lopputuloksen ennustamiseen.
Tämä algoritmi sisältää 4 erilaista testiä: molekyyli-, radiologinen ja veripohjainen.
Se suoritetaan 240 potentiaalisesti kerätylle näytteelle.
Jokaiselle potilaalle annetaan arvosana 0-4, ja tilastotieteilijä analysoi tiedot
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-ilmentymiseen perustuvien molekyylitestien arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toissijaisena tavoitteena on kehittää uusia molekylaarisia allekirjoituksia erillisille mesotelioomanäytteiden ryhmille, jotka on ryhmitelty niiden geeniekspression mukaan.
RNA-ekspressiotietoja verrataan yhden klusterin ja kaikkien muiden klustereiden välillä käyttäen erilaisia tilastollisia ja bioinformatiikan työkaluja.
Kaksisataa kuusitoista MPM-tapausta, joissa on saatavilla RNAseq-tietoja, jaetaan koulutus- ja testisarjoihin mahdollisten allekirjoitusten kehittämiseksi ja testaamiseksi.
Allekirjoitukset, jotka määrittävät jokaisen klusterin, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys, testataan sitten RTPCR:llä 555 prospektiivisen kerätyn näytteen kohortissa.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-220
- CA120528 (Muu tunniste: NCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .