Проспективно собранные плевральные биопсии для проверки прогностических биомаркеров злокачественной мезотелиомы плевры
29 апреля 2026 г. обновлено: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
В этом исследовании оценивается новый метод определения стадии и прогноза у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью настоящего исследования является апробация нового метода определения стадии и прогноза у больных злокачественной мезотелиомой плевры. В настоящее время невозможно точно определить стадию рака до операции или другого лечения. Этот новый метод может позволить врачам лучше классифицировать стадию рака и дать более точную оценку прогноза до операции или другого лечения.
В этом исследовании исследователи хотели бы использовать биопсию ткани для изучения определенных характеристик, которые помогут протестировать новый метод определения стадии рака и оценки прогноза.
В этом исследовании исследователи...
- Получение плевральных образцов во время обычной диагностической биопсии во время стандартного лечения участника.
- Хранение биопсийной ткани
- Изучение ткани, чтобы определить, является ли новый метод определения стадии и прогноза точным и достоверным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raphael Bueno, MD
- Номер телефона: 617-732-5690
- Электронная почта: rbueno@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Raphael Bueno, MD
- Номер телефона: 617-732-5690
- Электронная почта: rbueno@partners.org
-
Главный следователь:
- Raphael Bueno, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Всем взрослым пациентам с диагнозом «злокачественная мезотелиома плевры», которым
- диагностическая биопсия плевры
- плевроскопия
- и/или ВАТС-резекции
- Участники должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Любой пациент, признанный непригодным для
- операция,
- лечение
- диагностика,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ
|
тесты молекулярной экспрессии на уровне РНК с использованием примерно 7 или более генов с RTPCR, нанострунами или аналогичными платформами
тесты молекулярной экспрессии на уровне РНК с использованием примерно 7 или более генов с RTPCR, нанострунами или аналогичными платформами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка прогностического алгоритма до лечения
Временное ограничение: 4 года
|
Основная цель состоит в том, чтобы использовать новый прогностический алгоритм для прогнозирования исхода пациентов с MPM.
Этот алгоритм включает в себя 4 разных теста: молекулярный, рентгенологический и анализ крови.
Он будет выполнен на 240 проспективно отобранных образцах.
Каждому пациенту будет присвоена оценка от 0 до 4, и данные будут проанализированы статистиком.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка молекулярных тестов на основе экспрессии РНК
Временное ограничение: 4 года
|
Вторичная цель состоит в том, чтобы разработать новые молекулярные сигнатуры для отдельных кластеров образцов мезотелиомы, сгруппированных в соответствии с экспрессией их генов.
Данные экспрессии РНК будут сравниваться между одним кластером и всеми другими кластерами с использованием различных статистических и биоинформационных инструментов.
Двести шестнадцать случаев MPM с доступными данными RNAseq будут разделены на обучающие и тестовые наборы для разработки и проверки потенциальных сигнатур.
Затем сигнатуры, которые определяют каждый кластер с высокой чувствительностью и специфичностью, будут проверены с использованием RTPCR в когорте из 555 потенциально собранных образцов.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-220
- CA120528 (Другой идентификатор: NCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .