Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt indsamlede pleurabiopsier til validering af prognostiske biomarkører i pleural mesotheliom

29. april 2026 opdateret af: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse evaluerer en ny metode til at bestemme stadie og prognose for personer med malignt pleura mesotheliom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at teste en ny metode til at bestemme stadiet og prognosen for patienter med malignt pleura mesotheliom. I øjeblikket er det ikke muligt præcist at bestemme kræftstadiet forud for operation eller anden behandling. Denne nye metode kan give læger mulighed for bedre at klassificere kræftstadiet og give et bedre skøn for prognose forud for operation eller anden behandling.

I dette forskningsstudie vil efterforskerne gerne bruge biopsieret væv til at studere visse karakteristika, der vil hjælpe med at teste den nye metode til at bestemme kræftstadiet og estimere prognose.

I dette forskningsstudie er efterforskerne...

  • Indhentning af pleuraprøver på tidspunktet for rutinemæssig diagnostisk biopsi under deltagerens standardbehandling.
  • Opbevaring af dit biopsierede væv
  • Undersøgelse af vævet for at afgøre, om den nye metode til iscenesættelse og prognose er nøjagtig og gyldig

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael Bueno, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter med en diagnose af malignt pleural mesotheliom gennemgår

    • diagnostisk pleurabiopsi
    • pleuroskopi
    • og/eller moms-resektioner
  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

-Enhver patient, der er fundet uegnet til

  • kirurgi,
  • behandling
  • diagnose,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRiS
  • Prøverne, der skal indsamles, vil omfatte mindst fem pleurabiopsiprøver
  • MPT-testen og CLDN15/VIM-testen vil blive udført
Andet: MPT test
molekylære ekspressionstests på RNA-niveau ved hjælp af ca. 7 eller flere gener med RTPCR, nanostring eller lignende platforme
Andet: CLDN15/VIM-test
molekylære ekspressionstests på RNA-niveau ved hjælp af ca. 7 eller flere gener med RTPCR, nanostring eller lignende platforme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af prognostisk algoritme før behandling
Tidsramme: 4 år
Det primære mål er at bruge en ny prognostisk algoritme til at forudsige resultatet af MPM-patienter. Denne algoritme omfatter 4 forskellige tests: molekylære, radiologiske og blodbaserede. Det vil blive udført på 240 prospektivt indsamlede prøver. En score på 0-4 vil blive tildelt hver patient, og dataene vil blive analyseret af en statistiker
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af molekylære tests baseret på RNA-ekspression
Tidsramme: 4 år
Det sekundære mål er at udvikle nye molekylære signaturer for forskellige klynger af mesotheliomprøver grupperet efter deres genekspression. RNA-ekspressionsdata vil blive sammenlignet mellem en klynge og alle de andre klynger og ved hjælp af en række statistiske og bioinformatiske værktøjer. To-hundrede seksten MPM-tilfælde med tilgængelige RNAseq-data vil blive opdelt i trænings- og testsæt for at udvikle og teste potentielle signaturer. Signaturerne, der definerer hver klynge med høj sensitivitet og specificitet, vil derefter blive testet ved hjælp af RTPCR i en kohorte af 555 prospektive indsamlede prøver.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-220
  • CA120528 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MPT test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner