Biopsies pleurales collectées de manière prospective pour la validation des biomarqueurs pronostiques du mésothéliome pleural malin
29 avril 2026 mis à jour par: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Cette étude de recherche évalue une nouvelle méthode pour déterminer le stade et le pronostic des personnes atteintes de mésothéliome pleural malin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de tester une nouvelle méthode pour déterminer le stade et le pronostic des patients atteints de mésothéliome pleural malin. Actuellement, il n'est pas possible de déterminer avec précision le stade du cancer avant une intervention chirurgicale ou un autre traitement. Cette nouvelle méthode peut permettre aux médecins de mieux classer le stade du cancer et de donner une meilleure estimation du pronostic avant une intervention chirurgicale ou un autre traitement.
Dans cette étude de recherche, les chercheurs aimeraient utiliser des tissus biopsiés pour étudier certaines caractéristiques qui aideront à tester la nouvelle méthode de détermination du stade du cancer et d'estimation du pronostic.
Dans cette étude de recherche, les enquêteurs sont...
- Obtention d'échantillons pleuraux au moment de la biopsie diagnostique de routine pendant le traitement standard du participant.
- Stockage de vos tissus biopsiés
- Étudier le tissu pour déterminer si la nouvelle méthode de stadification et de pronostic est précise et valide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raphael Bueno, MD
- Numéro de téléphone: 617-732-5690
- E-mail: rbueno@partners.org
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Raphael Bueno, MD
- Numéro de téléphone: 617-732-5690
- E-mail: rbueno@partners.org
-
Chercheur principal:
- Raphael Bueno, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes ayant reçu un diagnostic de mésothéliome pleural malin subissant
- biopsie pleurale diagnostique
- pleuroscopie
- et/ou résections VATS
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tout patient jugé inapte à
- chirurgie,
- traitement
- diagnostic,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IRM
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tests d'expression moléculaire au niveau de l'ARN utilisant environ 7 gènes ou plus avec des plateformes RTPCR, nanostring ou similaires
tests d'expression moléculaire au niveau de l'ARN utilisant environ 7 gènes ou plus avec des plateformes RTPCR, nanostring ou similaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'algorithme pronostique avant le traitement
Délai: 4 années
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L'objectif principal est d'utiliser un nouvel algorithme de pronostic pour prédire le devenir des patients atteints de MPM.
Cet algorithme comprend 4 tests différents : moléculaire, radiologique et sanguin.
Elle sera réalisée sur 240 échantillons prélevés prospectivement.
Un score de 0 à 4 sera attribué à chaque patient et les données seront analysées par un statisticien
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des tests moléculaires basés sur l'expression de l'ARN
Délai: 4 années
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L'objectif secondaire est de développer de nouvelles signatures moléculaires pour des groupes distincts d'échantillons de mésothéliome regroupés en fonction de leur expression génique.
Les données d'expression d'ARN seront comparées entre un cluster et tous les autres clusters et en utilisant une variété d'outils statistiques et bioinformatiques.
Deux cent seize cas de MPM avec des données RNAseq disponibles seront divisés en ensembles de formation et de test pour développer et tester des signatures potentielles.
Les signatures qui définissent chaque cluster avec une sensibilité et une spécificité élevées seront ensuite testées à l'aide du RTPCR dans une cohorte de 555 échantillons collectés de manière prospective.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Bueno, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-220
- CA120528 (Autre identifiant: NCI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .