Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt insamlade pleurabiopsier för validering av prognostiska biomarkörer för maligna pleurala mesoteliom

23 januari 2023 uppdaterad av: Raphael Bueno, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie utvärderar en ny metod för att bestämma stadium och prognos för individer med malignt pleuralt mesoteliom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att testa en ny metod för att bestämma stadium och prognos för patienter med malignt pleuralt mesoteliom. För närvarande är det inte möjligt att exakt bestämma cancerstadiet före operation eller annan behandling. Denna nya metod kan göra det möjligt för läkare att bättre klassificera cancerstadiet och ge en bättre uppskattning av prognos före operation eller annan behandling.

I denna forskningsstudie skulle utredarna vilja använda biopsierad vävnad för att studera vissa egenskaper som kommer att hjälpa till att testa den nya metoden för att bestämma cancerstadiet och uppskatta prognos.

I denna forskningsstudie är utredarna...

  • Erhållande av pleuraprover vid tidpunkten för rutindiagnostisk biopsi under deltagarens standardbehandling.
  • Förvara din biopsierade vävnad
  • Studera vävnaden för att avgöra om den nya metoden för stadieindelning och prognos är korrekt och giltig

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Raphael Bueno, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter med diagnosen malignt pleuralt mesoteliom genomgår

    • diagnostisk pleural biopsi
    • pleuroskopi
    • och/eller momsresektioner
  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

-Varje patient som befinns vara olämplig för

  • kirurgi,
  • behandling
  • diagnos,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRiS
  • Proverna som ska tas kommer att innehålla minst fem pleurabiopsiprover
  • MPT-testet och CLDN15/VIM-testet kommer att utföras
Övrig: MPT-test
molekylära uttryckstester på RNA-nivå med hjälp av cirka 7 eller fler gener med RTPCR, nanostring eller liknande plattformar
Övrig: CLDN15/VIM-test
molekylära uttryckstester på RNA-nivå med hjälp av cirka 7 eller fler gener med RTPCR, nanostring eller liknande plattformar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av prognostisk algoritm före behandlingen
Tidsram: 4 år
Det primära målet är att använda en ny prognostisk algoritm för att förutsäga resultatet av MPM-patienter. Denna algoritm inkluderar 4 olika tester: molekylära, radiologiska och blodbaserade. Det kommer att utföras på 240 prospektivt insamlade prover. En poäng på 0-4 kommer att tilldelas varje patient och data kommer att analyseras av en statistiker
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av molekylära tester baserat på RNA-uttryck
Tidsram: 4 år
Det sekundära målet är att utveckla nya molekylära signaturer för distinkta kluster av mesoteliomprover grupperade efter deras genuttryck. RNA-expressionsdata kommer att jämföras mellan ett kluster och alla andra kluster och med hjälp av en mängd olika statistiska och bioinformatiska verktyg. Tvåhundrasexton MPM-fall med tillgängliga RNAseq-data kommer att delas upp i tränings- och testset för att utveckla och testa potentiella signaturer. Signaturerna som definierar varje kluster med hög känslighet och specificitet kommer sedan att testas med RTPCR i en kohort av 555 prospektivt insamlade prover.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-220
  • CA120528 (Annan identifierare: NCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MPT-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera