早期痴呆症伴侣减压研究
2024年2月13日 更新者：Yale University
对早期阿尔茨海默病和相关失智症患者及其配偶的日常自我调节干预
这是一项旨在为未来研究目的对早期痴呆症患者的配偶进行 WOOP（愿望结果障碍计划）干预试验的研究。
研究人员将使用两个队列。
一个将获得干预，另一个将被列入候补名单并在以后接受干预。
痴呆症患者的配偶将使用 WOOP，一个简短的目标实现序列，每天使用 16 天。
参与者将在干预前、第 16 天和 3 个月的随访中完成调查。
结果测量是目标实现、情绪调节技能、心理健康和支持质量。
截至 9/2020，整个研究正在远程进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- Joan Monin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入/排除标准：
- 这对夫妻已婚或处于同居、忠诚的关系中。
- 一位伴侣患有早期成人痴呆症 (AD) 或相关痴呆症，使用标准：症状符合早期痴呆症或记忆障碍（例如 AD、血管性痴呆症）且神经精神量表 (NPI) 评分≥3；简易精神状态检查（MMSE）≥18且≤27； Barthel 指数 (BI) ≥ 5 且 ≤ 1923。 或认知状态电话访谈>20。 (TICS)
- 配偶必须在 MMSE 上获得 27 分或更高的分数。 或在 TICS 上>25。
- 两位参与者都必须同意参与并完成基线访谈。
- 双方都至少 60 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
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1. 愿望或目标：愿望（例如
“当合作伙伴反复提问时冷静地回答”）。
2. 结果：实现愿望或目标的最积极结果（例如
“双方都感到尊重和快乐”）。
然后参与者生动地想象结果。
3. 障碍：最关键的内部可控障碍（例如，“感觉不耐烦”）。
然后参与者生动地想象内部障碍的发生。
4. 计划：参与者回答以下问题：我可以采取什么行动或想到什么想法来克服障碍（例如，“深呼吸，换位搭档的角度，冷静地回答问题”）；然后他或她形成一个“如果”[指定的障碍——当我感到不耐烦时]，“那么我会”[克服障碍的指定行动或想法——深呼吸，站在我伴侣的角度，冷静地回答问题]计划.
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其他：候补名单
参与者将在最后一次结果评估后接受 WOOP 培训。
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1. 愿望或目标：愿望（例如
“当合作伙伴反复提问时冷静地回答”）。
2. 结果：实现愿望或目标的最积极结果（例如
“双方都感到尊重和快乐”）。
然后参与者生动地想象结果。
3. 障碍：最关键的内部可控障碍（例如，“感觉不耐烦”）。
然后参与者生动地想象内部障碍的发生。
4. 计划：参与者回答以下问题：我可以采取什么行动或想到什么想法来克服障碍（例如，“深呼吸，换位搭档的角度，冷静地回答问题”）；然后他或她形成一个“如果”[指定的障碍——当我感到不耐烦时]，“那么我会”[克服障碍的指定行动或想法——深呼吸，站在我伴侣的角度，冷静地回答问题]计划.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力的变化
大体时间：基线，3个月
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感知压力量表 (PSS-10) 将用于检查参与者在过去一周的压力。
有 10 个项目，评分范围从 0 到 4。分数越高表示压力越大。
总分范围从 0 到 40，其中 40 是最高压力，0 是最低压力。
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基线，3个月
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积极影响的变化
大体时间：基线，3个月
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使用积极和消极影响表（25 项）在过去一周内以 1-5 的等级自我报告的九种积极情绪（例如，娱乐、感激、希望）。
较高的分数表示更积极的情绪。
平均分数范围从 1 到 5，其中 5 是积极情绪的最高体验。
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基线，3个月
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抑郁症状的变化
大体时间：基线，3个月
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抑郁症流行病学研究中心 (CESD) 的 10 项。
参与者按 0 到 3 的等级评分。数字越高表示抑郁症状越严重。
总分范围从 0 到 30，较高的核心总分意味着更多的抑郁症状。
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基线，3个月
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生活质量的变化
大体时间：基线，3个月
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生活质量通过阿尔茨海默病生活质量 (QOL-AD) 来衡量。
QOL-AD 由 13 个项目组成，这些项目捕捉了痴呆症患者生活质量的多个方面。
它还可用于检查痴呆症患者家庭成员的生活质量。
参与者按照从差到优的 5 分制对他们对生活不同方面的感受程度进行评分（例如
身体健康、精力、情绪、记忆力、家庭）。
总分范围从 13 到 65，分数越高意味着生活质量越高。
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基线，3个月
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负面情绪的改变
大体时间：基线，3个月
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十个消极的（例如，易怒的，苦恼的）形容词是用积极和消极的影响量表来衡量的。
每个项目的得分为 1（完全没有）到 5（非常）。
将测量 10 个项目的平均值。
平均分数可以从 1 到 5 不等，其中 5 表示负面情绪体验最高。
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月30日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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