Stressinvähennystutkimus varhaisvaiheen dementian kumppaneille
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Päivittäinen itsesääntelytoimet varhaisvaiheen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementioiden sairastaville ja heidän puolisoilleen
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on pilotoida WOOP (Wish Outcome Obstacle Plan) -interventiota varhaisvaiheen dementiasta kärsivien henkilöiden puolisoille tulevaa tutkimusta varten.
Tutkijat käyttävät kahta kohorttia.
Toinen, joka saa toimenpiteen, ja toinen, joka on odotuslistalla ja saa intervention myöhemmin.
Dementiaa sairastavien puolisot käyttävät WOOP:a, lyhyttä tavoitteen saavuttamista koskevaa sarjaa, joka päivä 16 päivän ajan.
Osallistujat täyttävät kyselyt ennen interventiota, päivänä 16 ja 3 kuukauden seurannassa.
Tulosmitat ovat tavoitteiden saavuttaminen, tunteiden säätelytaidot, psyykkinen terveys ja tuen laatu.
9/2020 alkaen koko tutkimus tehdään etänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Joan Monin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit:
- Pari on naimisissa tai avoliitossa, sitoutuneessa suhteessa.
- Yhdellä kumppanilla on varhainen aikuisdementia (AD) tai siihen liittyvä dementia käyttämällä kriteerejä: varhaisen vaiheen dementian tai muistin heikkenemisen (esim. AD, verisuonidementia) mukaiset oireet ja neuropsykiatrisen selvityksen (NPI) pisteet ≥3; Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥18 ja ≤27; ja Barthel-indeksi (BI) ≥5 ja ≤1923. Tai> 20 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa. (TICS)
- Puolison on saatava MMSE:ssä pisteet 27 tai enemmän. Tai>25 TICS:ssä.
- Molempien osallistujien on suostuttava osallistumiseen ja suoritettava perushaastattelut.
- Molemmat kumppanit ovat vähintään 60-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
1. Toive tai tavoite: Toive (esim.
"vastaa rauhallisesti, kun kumppani kysyy kysymyksen toistuvasti").
2. Tulos: Toiveen tai tavoitteen toteuttamisen positiivisin tulos (esim.
"molemmat kumppanit tuntevat olonsa arvostetuksi ja onnelliseksi").
Sitten osallistuja kuvittelee elävästi tuloksen.
3. Este: kriittisin sisäinen, hallittavissa oleva este (esim. "kärsimättömyys").
Sitten osallistuja kuvittelee elävästi sisäisen esteen tapahtuvan.
4. Suunnitelma: Osallistuja vastaa seuraavaan kysymykseen: Mihin toimiin voin ryhtyä tai mitä ajatuksia voin ajatella esteen voittamiseksi (esim. "hengitä syvään, ota kumppanini näkökulma ja vastaa kysymykseen rauhallisesti"); sitten hän muodostaa "jos" [määritetty este - kun tunnen olevani kärsimätön], "niin minä" [määrätty toiminta tai ajatus esteen voittamiseksi - hengitä syvään, ota kumppanini näkökulma ja vastaa kysymykseen rauhallisesti] .
|
|
Muut: Odotuslista
Osallistujat saavat WOOP-koulutuksen viimeisen tulosarvioinnin jälkeen.
|
1. Toive tai tavoite: Toive (esim.
"vastaa rauhallisesti, kun kumppani kysyy kysymyksen toistuvasti").
2. Tulos: Toiveen tai tavoitteen toteuttamisen positiivisin tulos (esim.
"molemmat kumppanit tuntevat olonsa arvostetuksi ja onnelliseksi").
Sitten osallistuja kuvittelee elävästi tuloksen.
3. Este: kriittisin sisäinen, hallittavissa oleva este (esim. "kärsimättömyys").
Sitten osallistuja kuvittelee elävästi sisäisen esteen tapahtuvan.
4. Suunnitelma: Osallistuja vastaa seuraavaan kysymykseen: Mihin toimiin voin ryhtyä tai mitä ajatuksia voin ajatella esteen voittamiseksi (esim. "hengitä syvään, ota kumppanini näkökulma ja vastaa kysymykseen rauhallisesti"); sitten hän muodostaa "jos" [määritetty este - kun tunnen olevani kärsimätön], "niin minä" [määrätty toiminta tai ajatus esteen voittamiseksi - hengitä syvään, ota kumppanini näkökulma ja vastaa kysymykseen rauhallisesti] .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Perceived Stress Scale (PSS-10) -asteikolla tutkitaan osallistujien stressiä kuluneen viikon aikana.
Asteikolla 0–4 on arvioitu 10 asiaa. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Summapisteet voivat vaihdella 0–40, jolloin 40 on suurin stressi ja 0 pienin.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhdeksän itse ilmoittamaa positiivista tunnetta (esim. huvi, kiitollisuus, toivo) asteikolla 1-5 viime viikon aikana käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (25 kohtaa).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia tunteita.
Keskimääräiset pisteet voivat vaihdella 1-5, ja 5 on korkein positiivisten tunteiden kokemus.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
10-kohtainen Center for Epidemiological Studies of Depression Scale (CESD).
Osallistujat arvioivat asteikolla 0-3. Suuremmat luvut osoittavat enemmän masennusoireita.
Summapisteet voivat vaihdella välillä 0–30, ja suuremmat summat tarkoittavat enemmän masennusoireita.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Elämänlaatua mitattiin elämänlaadulla Alzheimerin taudissa (QOL-AD).
QOL-AD koostuu 13 osasta, jotka kuvaavat useita näkökohtia henkilön elämänlaadusta dementian yhteydessä.
Sen avulla voidaan myös tutkia dementoituneiden perheenjäsenten elämänlaatua.
Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla huonosta erinomaiseen, kuinka paljon he tuntevat elämänsä eri osa-alueita (esim.
fyysinen terveys, energia, mieliala, muisti, perhe).
Summapisteet voivat vaihdella välillä 13–65, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisissa tunteissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Kymmenen negatiivista (esim. ärtyisä, ahdistunut) adjektiivia mitattiin positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla.
Jokaisen kohteen arvosana on 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
10 kohteen keskiarvo mitataan.
Keskimääräiset pisteet voivat vaihdella 1-5, jolloin 5 tarkoittaa korkeinta negatiivisten tunteiden kokemusta.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021852
- R21AG055861-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toivetulosten estesuunnitelma
-
University of ArizonaRekrytointi