帕金森病的声音治疗
2023年5月2日 更新者：Kelly Richardson、University of Massachusetts, Amherst
帕金森病两种强化声音治疗形式的比较
本研究解决了与帕金森病相关的言语和声音障碍的临床管理相关的几个问题。
两个行为治疗项目，Lee Silverman Voice Treatment 和 SpeechVive，评估了它们改善帕金森病患者沟通的能力。
研究概览
详细说明
在过去的几十年里，基于运动的 PD 症状的手术和药物治疗取得了长足的进步。
然而，言语和声音症状的行为管理并没有取得同样的突飞猛进。
尽管与 PD 相关的言语和声音症状普遍存在，但目前可用的循证治疗方案很少。
面对良好的疗效数据，Lee Silverman 语音治疗 (LSVT LOUD) 计划仍然是语音治疗的黄金标准。
LSVT LOUD 训练患者在感觉到自己的声音柔和时监测和调整他们的声音强度。
因此，LSVT LOUD 的成功部分取决于个人在言语产生过程中自我监控和自我提示（内部提示）的能力。
虽然 LSVT LOUD 促进了许多 PD 患者的沟通显着改善，但并非所有患者都对治疗有反应。
据推测，潜在的感觉和认知因素可能会阻碍治疗结果。
最近引入了一种新的言语和声音障碍行为治疗方法。
SpeechVive 是一种小型入耳式设备，它使用外部噪音提示来引发更大声的讲话。
虽然 LSVT LOUD 和 SpeechVive 都被证明可以显着增加 PD 患者的声压级 (SPL)，但支持这些 SPL 变化的生理调整仍不清楚。
这是一个重要的研究领域，原因有二。
首先，这两种治疗都是基于运动的计划，但与这些治疗相关的生理变化尚不清楚。
其次，有证据表明，与自我启动的提示策略（例如与 LSVT LOUD 中使用的一样。
本研究建议通过检查参与 LSVT LOUD（内部提示）和 SpeechVive（外部提示）训练前后的同步呼吸-喉调整来比较提示策略对治疗结果的影响。
研究呼吸-喉部相互作用很重要，因为这两个子系统都有助于声音强度调节。
此外，运动生理学研究表明，内部和外部形式的提示会引发对运动过程中身体和精神努力的不同看法。
重要的是要了解患者感知到的与每个治疗方案相关的身体和精神努力水平，因为这些变量会影响对治疗方案的依从性。
总之，拟议的研究旨在 1) 填补研究者对呼吸-喉部调整的理解中的一个关键空白，该调整用于在两个基于证据的行为语音治疗计划下支持增加的 SPL，以及 2) 更好地了解患者对身体和精神上的努力是由每种治疗模式决定的。
本研究中产生的信息可能会导致 PD 患者更有效的语音康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
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Massachusetts
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Amherst、Massachusetts、美国、01040
- University of Massachusetts Amherst
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 帕金森病的诊断
- 帕金森病引起的说话响度问题
- 没有哮喘或其他呼吸系统问题
- 没有头部、颈部或胸部手术（起搏器手术可以）
- 过去 5 年不吸烟
- 目前未参加另一项治疗研究
- 典型的认知技能
- 没有抑郁症状
- 至少一只耳朵独立听力
- 在过去 12 个月内没有进行过语音治疗或维护语音治疗
排除标准：
- 除帕金森病外的其他神经系统疾病
- 哮喘病史或呼吸系统问题
- 头部、颈部或胸部手术
- 过去 5 年内吸烟者
- 目前参与另一项治疗研究
- 认知能力下降
- 抑郁症的症状
- 双耳佩戴助听器
- 在过去 12 个月内参加过声音治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Lee Silverman 语音处理
患有帕金森病的人会接受为期八周的 Lee Silverman 声音治疗。
四个星期的面对面干预和四个星期的家庭练习。
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帕金森病患者在四个星期内接受了十六个小时的声音治疗。
参与者将在家中再进行四个星期的声乐练习。
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实验性的：语音直播
帕金森病患者使用 SpeechVive 设备接受八周的语音治疗。
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患有帕金森病的人在八周的时间里每天佩戴 SpeechVive 设备几个小时，期间有机会进行交流。
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有源比较器：控制
帕金森病患者不接受语音干预
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分配到非治疗对照组的人将不参与语音治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用声学分析评估与治疗相关的声音强度变化。
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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将在阅读任务和独白任务期间测量声音强度（dB SPL）。
报告的声音强度数据将在阅读和独白任务中折叠。
使用头戴式麦克风捕获录制的语音样本。
使用 Praat 分析语音信号的声音强度。
治疗前后声音强度的变化以分贝为单位报告。
正值表示治疗后声音强度增加。
负值表示治疗后声音强度降低。
我们希望看到对照组的声音强度没有变化，因为他们没有接受语音干预。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用呼吸运动学评估与治疗相关的言语呼吸变化。
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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说话呼吸的变化将通过检查说话时胸腔和腹壁的运动（呼吸运动学）来评估。
非侵入性松紧带安装在胸壁和腹壁周围以监测运动。
呼吸运动学测量将以肺活量相对于呼气末水平的百分比表示。
肺容量终止的负值表示语音在呼气末水平以下终止。
肺容量终止的正值表示语音在呼气末水平以上终止。
报告的数据显示肺容积开始、终止和偏移的基线和治疗后值，作为肺活量相对于呼气末水平的百分比。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用喉空气动力学（开商）评估与治疗相关的言语呼吸变化
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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在元音和句子生成任务中，还将使用适合鼻子和嘴巴的通风面罩评估空气通过声带的运动。
这使我们能够估计声带打开的时间（开商）。
报告了治疗前和治疗后的值。
开商是一种无单位的衡量标准。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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使用修改后的美国国家航空航天局 (NASA)-任务负荷指数评估与每个治疗计划相关的脑力和体力劳动
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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参与者将在治疗日使用修改后的 NASA 任务负荷指数对体力和脑力劳动进行评分。
参与者评估每天完成治疗所需的体力和脑力。
参与者将使用视觉模拟量表 (0-100) 表示他们的反应，端点为“不努力”(“0”) 到“显着努力”(“100”)。
由于这些参与者未接受治疗，因此未报告临床对照组的数据。
在基线和治疗后分别报告精神和身体努力的评级。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用喉空气动力学 (MFDR) 评估与治疗相关的言语呼吸变化
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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在元音和句子生成任务中，还将使用适合鼻子和嘴巴的通风面罩评估空气通过声带的运动。
这使我们能够估计声带关闭的速度（最大流量下降率）。
报告了治疗前和治疗后的值。
最大流量偏角率 (MFDR) 以每秒升数 (L/s/s) 为单位报告。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将使用帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估与治疗相关的生活质量变化
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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这份包含 39 项的自我报告问卷旨在解决受帕金森氏病影响的人的功能和健康方面的问题。
PDQ-39 在 5 分制（0=从不，4=总是）上对每个项目进行评分，并根据 8 个不同的量表进行评分：流动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知、沟通、和身体不适。
通过对这 8 个差异量表的分数求平均来计算综合指数分数。
最低分数为 0，最高分数为 100。
较低的分数表示较好的生活质量，较高的分数表示较低的生活质量。
报告了基线和治疗后的综合指数得分。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用交际参与项目库-简短问卷评估与治疗相关的交际能力变化
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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Communicative Participation Item Bank-Short Form 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，用于检查给定条件（例如
帕金森病）会在各种情况下干扰交流（例如
嘈杂的环境）。
问卷有 10 个问题，描述了各种说话情况。
10 个问题中的每一个都被分配了一个介于 0（非常）到 3（根本不是）之间的分数。
要求参与者说明他们的状况对参与每种情况的影响程度。
将分数相加得出 0 到 30 之间的总分。
高分表示对参与的干扰较少。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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通过语音相关生活质量 (VR-QOL) 问卷评估与治疗相关的日常生活活动变化
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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与语音相关的生活质量 VR-QOL 工具是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，用于检查一个人的语音障碍对日常生活活动的影响。
对于每个项目，参与者在 1（没有问题）和 5（问题最严重）之间打分。
通过对 10 个项目的指定分数求和来计算总分。
最低总分10分，最高总分50分。
较高的分数表示声音问题会干扰日常生活活动。
总体 VR-QOL 评分范围为 10 至 15（优秀）、16 至 20（非常好）、21 至 25（良好）、26-30（一般），得分超过 30 且高达 50 为差。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用声学分析评估与治疗相关的语速变化。
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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戴着麦克风，参与者将阅读一段短文。
将使用声学软件程序分析语音样本的语速。
语速以每秒音节数为单位进行测量和报告。
较高的值表示较快的语速，较低的值表示较慢的语速。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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将使用声学分析评估与治疗相关的言语停顿变化。
大体时间：治疗 8 周后与基线相比的变化
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戴着麦克风，参与者将阅读一段短文。
这些录制的语音样本将使用声学分析软件程序分析停顿的频率。
暂停被报告为频率计数（给定样本中发生的次数）。
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治疗 8 周后与基线相比的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Richardson, Ph.D.、University of Massachusetts, Amherst
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stathopoulos ET, Huber JE, Richardson K, Kamphaus J, DeCicco D, Darling M, Fulcher K, Sussman JE. Increased vocal intensity due to the Lombard effect in speakers with Parkinson's disease: simultaneous laryngeal and respiratory strategies. J Commun Disord. 2014 Mar-Apr;48:1-17. doi: 10.1016/j.jcomdis.2013.12.001. Epub 2013 Dec 28.
- Richardson K, Sussman JE, Stathopoulos ET. The effect of increased vocal intensity on interarticulator timing in speakers with Parkinson's disease: a preliminary analysis. J Commun Disord. 2014 Nov-Dec;52:44-64. doi: 10.1016/j.jcomdis.2014.09.004.
- Darling M, Huber JE. Changes to articulatory kinematics in response to loudness cues in individuals with Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2011 Oct;54(5):1247-59. doi: 10.1044/1092-4388(2011/10-0024). Epub 2011 Mar 8.
- Sadagopan N, Huber JE. Effects of loudness cues on respiration in individuals with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Apr 15;22(5):651-9. doi: 10.1002/mds.21375.
- Huber JE, Darling M. Effect of Parkinson's disease on the production of structured and unstructured speaking tasks: respiratory physiologic and linguistic considerations. J Speech Lang Hear Res. 2011 Feb;54(1):33-46. doi: 10.1044/1092-4388(2010/09-0184). Epub 2010 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月19日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-4212
- 1R21DC016718-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
来自帕金森病患者的数据将包括对体力和脑力劳动的看法，对言语、声音和呼吸功能的客观测量。
IPD 共享时间框架
一旦数据被去识别化并在同行评审的期刊上发表，数据就会可用。
IPD 共享访问标准
任何请求访问这些数据的研究人员都需要向 Kelly Richardson 提交以下内容：
- PI姓名及机构
- 机构任命证明
- 将访问数据以进行计划分析的所有个人的姓名和角色
- 数据使用的详细计划
- 使用和发布分析的时间表。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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