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Traitement vocal de la maladie de Parkinson

2 mai 2023 mis à jour par: Kelly Richardson, University of Massachusetts, Amherst

Une comparaison de deux formes de traitement intensif de la voix pour la maladie de Parkinson

Cette étude aborde plusieurs questions liées à la prise en charge clinique des troubles de la parole et de la voix associés à la maladie de Parkinson. Deux programmes de traitement comportemental, Lee Silverman Voice Treatment et SpeechVive, sont évalués dans leur capacité à améliorer la communication chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge chirurgicale et pharmacologique des symptômes moteurs de la MP a fait de grands progrès au cours des dernières décennies. Cependant, la gestion comportementale des symptômes de la parole et de la voix n'a pas progressé à pas de géant. Malgré la prévalence des symptômes de la parole et de la voix associés à la MP, peu d'options de traitement fondées sur des données probantes sont actuellement disponibles. Face à de bonnes données d'efficacité, le programme Lee Silverman Voice Treatment (LSVT LOUD) continue d'être la référence en matière de traitement de la voix. LSVT LOUD entraîne les patients à surveiller et à ajuster leur intensité vocale lorsqu'ils perçoivent que leur voix est douce. Par conséquent, le succès de LSVT LOUD repose, en partie, sur la capacité d'un individu à s'auto-surveiller et à s'auto-repérer (repérage interne) pendant la production de la parole. Alors que LSVT LOUD a favorisé des améliorations significatives de la communication pour de nombreux patients atteints de MP, tous les patients ne répondent pas au traitement. Il a été postulé que des facteurs sensoriels et cognitifs sous-jacents peuvent entraver les résultats du traitement. Un nouveau traitement comportemental pour les troubles de la parole et de la voix a récemment été introduit. Le SpeechVive, un petit appareil intra-auriculaire, utilise un signal de bruit externe pour déclencher une parole plus forte. Bien qu'il ait été démontré que le LSVT LOUD et le SpeechVive augmentent de manière significative le niveau de pression acoustique (SPL) chez les patients atteints de MP, les ajustements physiologiques soutenant ces changements de SPL restent flous. Il s'agit d'un domaine d'étude important pour deux raisons. Premièrement, les deux traitements sont des programmes basés sur l'exercice, mais les changements physiologiques associés à ces traitements ne sont pas bien compris. Deuxièmement, il existe des preuves suggérant que l'utilisation d'un signal externe, tel que le signal de bruit utilisé dans l'entraînement SpeechVive, suscite des schémas respiratoires plus efficaces chez les patients neurologiquement sains et atteints de troubles neurologiques, par rapport aux stratégies de signal auto-initiées, telles que comme ceux utilisés dans LSVT LOUD. Cette étude propose de comparer l'influence de la stratégie de repérage sur les résultats du traitement en examinant les ajustements respiratoires-laryngés simultanés avant et après la participation à la formation LSVT LOUD (repérage interne) et SpeechVive (repérage externe). Il est important d'étudier les interactions respiratoires-laryngées car ces deux sous-systèmes contribuent à la régulation de l'intensité vocale. De plus, des études sur la physiologie de l'exercice ont indiqué que les formes internes et externes de signaux suscitent des perceptions différentes de l'effort physique et mental pendant l'exercice. Il est important de comprendre le niveau d'effort physique et mental perçu des patients, associé à chaque programme de traitement, car ces variables peuvent affecter l'adhésion au régime de traitement. En résumé, l'étude proposée vise à 1) combler un vide critique dans la compréhension de l'investigateur des ajustements respiratoires et laryngés utilisés pour soutenir l'augmentation du SPL dans le cadre de deux programmes de traitement vocal comportemental fondés sur des preuves, et 2) à mieux comprendre comment les perceptions des patients l'effort physique et mental sont façonnés par chaque paradigme de traitement. Les informations générées dans cette étude pourraient potentiellement conduire à une rééducation vocale plus efficace pour les personnes atteintes de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01040
        • University of Massachusetts Amherst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson
  • Problèmes d'intensité de la parole dus à la maladie de Parkinson
  • Pas d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires
  • Pas de chirurgie de la tête, du cou ou de la poitrine (la chirurgie du stimulateur cardiaque est acceptable)
  • Non fumeur depuis 5 ans
  • Ne participe pas actuellement à une autre étude de traitement
  • Compétences cognitives typiques
  • Sans symptômes de dépression
  • Audition sans aide dans au moins une oreille
  • Aucune thérapie vocale ou entretien de thérapie vocale au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies neurologiques, autres que la maladie de Parkinson
  • Antécédents d'asthme ou de problèmes respiratoires
  • Chirurgie de la tête, du cou ou de la poitrine
  • Fumeur au cours des 5 dernières années
  • Actuellement impliqué dans une autre étude de traitement
  • Diminution de la cognition
  • Symptômes de la dépression
  • Porter une aide auditive aux deux oreilles
  • A participé à une thérapie vocale au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de la voix Lee Silverman
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson reçoivent le traitement vocal Lee Silverman sur une période de huit semaines. Quatre semaines d'intervention en face à face et quatre semaines de pratique à domicile.
Comportemental: Traitement de la voix Lee Silverman
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson reçoivent seize heures de traitement vocal sur une période de quatre semaines. Les participants pratiqueront les exercices vocaux à la maison pendant quatre semaines supplémentaires.
Expérimental: DiscoursVive
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson reçoivent huit semaines de traitement vocal à l'aide de l'appareil SpeechVive.
Dispositif: DiscoursVive
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson portent l'appareil SpeechVive plusieurs heures par jour sur une période de huit semaines lors d'occasions de communication.
Comparateur actif: Contrôle
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ne reçoivent pas d'intervention vocale
Comportemental: Contrôle
Les personnes affectées au groupe de contrôle sans traitement ne participeront pas au traitement vocal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les changements d'intensité vocale liés au traitement seront évalués à l'aide d'une analyse acoustique.
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
L'intensité vocale (dB SPL) sera mesurée lors d'une tâche de lecture et d'une tâche de monologue. Les données d'intensité vocale rapportées seront regroupées dans la tâche de lecture et de monologue. Les échantillons de parole enregistrés sont capturés à l'aide d'un microphone monté sur la tête. Les signaux vocaux sont analysés pour l'intensité vocale à l'aide de Praat. Le changement d'intensité vocale avant et après le traitement est rapporté en décibels. Une valeur positive indique une augmentation de l'intensité vocale après le traitement. Une valeur négative indique une diminution de l'intensité vocale après le traitement. Nous nous attendions à ne voir aucun changement dans l'intensité vocale pour le groupe témoin car ils n'ont pas reçu d'intervention vocale.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les changements liés au traitement dans la respiration vocale seront évalués à l'aide de la cinématique respiratoire.
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les changements dans la respiration de la parole seront évalués en examinant les mouvements de la cage thoracique et des parois abdominales (cinématique respiratoire) pendant la parole. Des bandes élastiques non invasives sont installées autour de la poitrine et des parois abdominales pour surveiller les mouvements. Les mesures cinématiques respiratoires seront en pourcentage de la capacité vitale par rapport au niveau de fin d'expiration. Des valeurs négatives pour la terminaison du volume pulmonaire indiquent que la parole s'est terminée en dessous du niveau de fin d'expiration. Des valeurs positives pour la terminaison du volume pulmonaire indiquent que la parole s'est terminée au-dessus du niveau de fin d'expiration. Les données rapportées montrent les valeurs de base et post-traitement pour l'initiation, l'arrêt et l'excursion du volume pulmonaire en pourcentage de la capacité vitale par rapport au niveau de fin d'expiration.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les modifications de la respiration vocale liées au traitement seront évaluées à l'aide de l'aérodynamique laryngée (quotient ouvert)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Le mouvement de l'air à travers les cordes vocales sera également évalué lors d'une tâche de production de voyelles et de phrases à l'aide d'un masque ventilé qui s'adapte sur le nez et la bouche. Cela nous permet de dériver des estimations de la durée d'ouverture des cordes vocales (quotient ouvert). Les valeurs avant et après traitement sont rapportées. Le quotient ouvert est une mesure sans unité.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Évaluation de l'effort mental et physique associé à chaque programme de traitement à l'aide de l'indice de charge de tâches modifié de la National Aeronautics and Space Administration (NASA)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les évaluations de l'effort physique et mental seront attribuées par les participants les jours de traitement à l'aide de l'indice de charge de tâche NASA modifié. Les participants évaluent la quantité d'effort physique et d'effort mental qu'il a fallu pour terminer le traitement chaque jour. Les participants indiqueront leur réponse à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-100) avec les critères d'évaluation « aucun effort » (« 0 ») à « effort significatif » (« 100 »). Les données ne sont pas rapportées pour le groupe de contrôle clinique car ces participants n'ont pas reçu de traitement. Les évaluations de l'effort mental et physique sont rapportées séparément au départ et après le traitement.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les modifications de la respiration vocale liées au traitement seront évaluées à l'aide de l'aérodynamique laryngée (MFDR)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Le mouvement de l'air à travers les cordes vocales sera également évalué lors d'une tâche de production de voyelles et de phrases à l'aide d'un masque ventilé qui s'adapte sur le nez et la bouche. Cela nous permet de dériver des estimations de la rapidité avec laquelle les cordes vocales se ferment (taux de déclinaison du débit maximal). Les valeurs avant et après traitement sont rapportées. Le débit maximal de déclinaison du débit (MFDR) est indiqué en litres par seconde par seconde (L/s/s).
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les modifications de la qualité de vie liées au traitement seront évaluées à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Ce questionnaire d'auto-évaluation de 39 items est conçu pour aborder les aspects du fonctionnement et du bien-être des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le PDQ-39 note chaque élément sur une échelle de 5 points (0 = jamais, 4 = toujours) et est noté sur 8 échelles différentes : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication, et des malaises corporels. Un score d'indice récapitulatif est calculé en faisant la moyenne des scores sur ces 8 échelles de différence. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie et des scores plus élevés indiquent une qualité de vie inférieure. Les scores d'index sommaires sont rapportés pour la ligne de base et après le traitement.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les changements liés au traitement dans la compétence communicative seront évalués à l'aide de la banque d'éléments de participation communicative - Questionnaire abrégé
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
La Banque d'éléments de participation communicative - Formulaire abrégé est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui examine comment une condition donnée (par ex. la maladie de Parkinson) interfère avec la communication dans diverses situations (par ex. environnement bruyant). Le questionnaire comporte 10 questions qui décrivent une variété de situations de parole. Chacune des 10 questions se voit attribuer une note comprise entre 0 (beaucoup) et 3 (pas du tout). On demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure leur condition interfère avec la participation dans chaque situation. Les scores sont additionnés pour obtenir un score récapitulatif compris entre 0 et 30. Des scores élevés indiquent moins d'interférences dans la participation.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Changements liés au traitement dans les activités de la vie quotidienne évalués par le questionnaire sur la qualité de vie liée à la voix (VR-QOL)
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
L'instrument Voice-related Quality of Life VR-QOL est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points qui examine l'impact de la déficience vocale d'une personne sur les activités de la vie quotidienne. Pour chaque élément, les participants attribuent une note entre 1 (Pas un problème) et 5 (Le problème est aussi grave que possible). Un score total est calculé en additionnant les scores attribués aux 10 éléments. Le score total minimum est de 10 et le score total maximum est de 50. Des scores plus élevés indiquent que le problème de voix interfère avec les activités de la vie quotidienne. Le score global VR-QOL varie de 10 à 15 (excellent), 16 à 20 (très bon), 21 à 25 (bon), 26-30 (passable) et les scores supérieurs à 30 et jusqu'à 50 sont médiocres.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les changements de débit de parole liés au traitement seront évalués à l'aide d'une analyse acoustique.
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Portant un microphone, les participants liront un court passage. Les échantillons de parole seront analysés pour le débit de parole à l'aide d'un logiciel acoustique. Le débit de parole est mesuré et rapporté en syllabes par seconde. Des valeurs plus élevées indiquent un débit de parole plus rapide et des valeurs plus faibles indiquent un débit de parole plus lent.
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Les changements liés au traitement dans les pauses de la parole seront évalués à l'aide d'une analyse acoustique.
Délai: Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement
Portant un microphone, les participants liront un court passage. Ces échantillons de parole enregistrés seront analysés pour la fréquence des pauses à l'aide d'un logiciel d'analyse acoustique. Les pauses sont signalées sous la forme d'un nombre de fréquences (combien se produisent dans un échantillon donné).
Changement par rapport au départ après 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Amherst

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Purdue University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Richardson, Ph.D., University of Massachusetts, Amherst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-4212
  • 1R21DC016718-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des personnes atteintes de la maladie de Parkinson comprendront des perceptions d'effort physique et mental, des mesures objectives de la parole, de la voix et de la fonction respiratoire.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois qu'elles auront été anonymisées et publiées dans des revues à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Tout chercheur demandant l'accès à ces données devra soumettre à Kelly Richardson ce qui suit :

  1. Nom et institution du PI
  2. Preuve de nomination institutionnelle
  3. Noms et rôles de toutes les personnes qui accéderont aux données pour l'analyse planifiée
  4. Plan détaillé d'utilisation des données
  5. Calendrier d'utilisation et de publication de l'analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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