标准 SPECT 与 xSPECT 重建在脊柱痛患者临床管理中的比较
比较传统 SPECT 重建与 xSPECT 对脊柱疼痛患者管理的临床影响
研究概览
地位
条件
详细说明
研究目标是：1. 将 Optima 和 Intevo 之间的图像质量作为主要目标进行比较，以及 2. 是否一种设备产生的图像对临床管理更具影响力作为次要目标。
研究人员在他们的临床实践中同时使用了 Optima 和 Bold 来评估运动医学医师和骨科脊柱外科医生转介的患者的背痛。 两个扫描仪和各自的重建算法软件创建截然不同的图像集。 研究人员希望进行并排比较，以确定一种设备产生的图像是否比另一种设备具有更大的临床价值。当患者因背痛而被转诊进行 SPECT-CT 扫描时，将给予标准注射约 25mCi 的 MDP . 然后患者将被随机分配到 Optima 或 Intevo 进行扫描，然后在 2 台扫描仪中的另一台上进行扫描。 患者将被随机分配至首先或第二次使用哪个扫描仪的顺序，以消除由于放射性同位素摄取时间可变而可能发生的任何潜在偏差。
扫描完成后，将在 PACS 显示器上查看图像并进行比较。 有关图像临床影响的输入也将由转诊医生进行评估，以确定两种扫描仪中的一种是否具有优势。
从注射时间到完成两次扫描大约需要 5 小时，包括注射放射性同位素后标准的 3 小时摄取时间。 扫描将在同一天完成，无需回访。 解释放射科医师将不知道哪个扫描仪产生了图像。 同样，转诊医师在查看图像和确定患者管理时也将被蒙蔽。预定的检查是护理标准，不会中断正在进行的治疗/疗法。
研究不涉及进行最终由转诊医生开出或不开出的治疗。 唯一的排除标准是已知对用作注入同位素的 MDP 过敏。 会阻止患者耐受 SPECT-CT 设备的怀孕和幽闭恐惧症也将是禁忌症。 该设备不是实验性的；这是患者对背痛进行评估的一个持续部分。 该研究想要比较使用两种独立重建算法的图像的影响，以确定是否存在于临床实践环境中的优势。
作为第二次 SPECT-CT 扫描的一部分，第二次低剂量 CT 的额外辐射暴露风险非常低。 估计超出标准规定成像协议剂量的额外暴露约为 1mSv 或更少。 ALARA 原则将与所有患者一起使用，以仅使用生成图像所需的剂量。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Virginia
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Roanoke、Virginia、美国、24014
- 招聘中
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
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接触：
- Jackson W Kiser
- 电话号码：540-981-7274
- 邮箱：jwkiser@carilionclinic.org
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接触：
- Jessica Mays
- 电话号码：5409858067
- 邮箱：jlmays@carilionclinic.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 寻找引导治疗的局部背痛
排除标准：
- 对 MDP 过敏，用于检查的放射性同位素。 患者的局限性可能包括幽闭恐惧症或因疼痛而无法完成扫描
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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背痛 SPECT 评估
对局部背痛患者进行成像以进行临床决策
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据两种不同的 SPECT 重建算法的结果，使用定性视觉测量来测量背痛患者管理的任何变化。
大体时间：1年
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GE Optima vs 西门子 Intevo
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jackson W Kiser, MD、Carilion Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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背疼的临床试验
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的