Porównanie standardowej rekonstrukcji SPECT i xSPECT w leczeniu klinicznym pacjentów z bólem kręgosłupa

Cele badania to: 1. Porównanie jakości obrazu Optima i Intevo jako główny cel oraz 2. Czy jedno urządzenie wytwarza obrazy, które mają większy wpływ na zarządzanie kliniczne jako cel drugorzędny.

Badacze wykorzystali zarówno Optima, jak i Bold w swojej praktyce klinicznej do oceny bólu pleców u pacjentów skierowanych przez lekarzy medycyny sportowej i ortopedów kręgosłupa. Dwa skanery i odpowiednie oprogramowanie algorytmu rekonstrukcji tworzą wyraźnie różne zestawy obrazów. Badacze chcieliby przeprowadzić bezpośrednie porównanie, aby ustalić, czy jedno urządzenie wytwarza obrazy o większej wartości klinicznej niż inne. Kiedy pacjent jest kierowany na badanie SPECT-CT z powodu bólu pleców, zostanie podane standardowe wstrzyknięcie około 25 mCi MDP . Następnie pacjent zostanie losowo przydzielony do skanowania do Optimy lub Intevo, a następnie do skanowania na drugim z 2 skanerów. Pacjenci zostaną wybrani losowo ze względu na kolejność, w której skaner jest używany jako pierwszy lub drugi, aby wyeliminować wszelkie potencjalne błędy, które mogą wystąpić z powodu zmiennego czasu wychwytu radioizotopu.

Po zakończeniu skanowania obrazy zostaną przejrzane na wyświetlaczu systemu PACS i nastąpi porównanie. Lekarze kierujący ocenią również wpływ kliniczny obrazów w celu ustalenia, czy jeden z dwóch skanerów ma przewagę.

Od momentu wstrzyknięcia do zakończenia obu skanów upłynie około 5 godzin, w tym standardowy czas wychwytu 3 godziny po wstrzyknięciu radioizotopu. Wszystkie skany zostaną wykonane tego samego dnia bez konieczności ponownych wizyt. Radiolog interpretujący nie będzie wiedział, który skaner wygenerował obrazy. Podobnie lekarz kierujący będzie również zaślepiony podczas przeglądania obrazów i ustalania postępowania z pacjentem. Zlecone badanie jest standardem opieki i żadne trwające zabiegi/terapie nie zostaną przerwane.

Badanie nie obejmuje podawania terapii, która zostałaby lub nie zostałaby ostatecznie przepisana przez lekarza kierującego. Jedynym kryterium wykluczenia byłaby znana alergia na MDP stosowany jako wstrzyknięty izotop. Ciąża i klaustrofobia, które uniemożliwiałyby pacjentowi tolerancję aparatu SPECT-CT, również byłyby przeciwwskazaniami. Urządzenie nie jest eksperymentalne; jest to stała część oceny pacjenta pod kątem bólu pleców. Badanie ma na celu porównanie wpływu obrazów przy użyciu dwóch oddzielnych algorytmów rekonstrukcji w celu określenia wyższości, jeśli występują w warunkach praktyki klinicznej.

Istnieje bardzo niskie ryzyko dodatkowej ekspozycji na promieniowanie z drugiej niskodawkowej tomografii komputerowej w ramach drugiego skanu SPECT-CT. Szacowana dodatkowa ekspozycja poza dawką podawaną w przypadku standardowego zalecanego protokołu obrazowania wynosi około 1 mSv lub mniej. Zasady ALARA będą stosowane tak jak w przypadku wszystkich pacjentów, aby stosować tylko taką dawkę, jaka jest konieczna do wygenerowania obrazów.