Srovnání standardní SPECT vs xSPECT rekonstrukce v klinické léčbě pacientů s bolestí páteře

Cíle studie jsou: 1. Porovnat kvalitu obrazu mezi Optima a Intevo jako primárním cílem a 2. Produkuje jedno zařízení jako sekundární cíl snímky, které mají větší dopad na klinickou léčbu.

Výzkumníci použili jak Optima, tak Bold ve své klinické praxi pro hodnocení bolesti zad u pacientů doporučených lékaři sportovního lékařství a ortopedickými páteřními chirurgy. Dva skenery a příslušný software rekonstrukčního algoritmu vytvářejí výrazně odlišné sady obrázků. Vyšetřovatelé by rádi provedli srovnání vedle sebe, aby určili, zda jedno zařízení vytváří snímky větší klinické hodnoty než druhé. Když je pacient odeslán na SPECT-CT sken pro bolest zad, bude mu podána standardní injekce přibližně 25 mCi MDP. . Pacient bude poté náhodně přiřazen ke skenování buď do Optima nebo Intevo, po kterém bude následovat skenování na druhém ze 2 skenerů. Pacienti budou randomizováni podle pořadí, který skener se použije jako první nebo jako druhý, aby se eliminovalo jakékoli potenciální zkreslení, které by mohlo nastat v důsledku proměnné doby příjmu radioizotopu.

Po dokončení skenování se snímky prohlédnou na displeji PACS a provede se srovnání. Vstup, pokud jde o klinický dopad snímků, budou také posouzeny odesílajícími lékaři, aby určili, zda má jeden ze dvou skenerů převahu.

Od okamžiku injekce do dokončení obou skenů uplyne přibližně 5 hodin včetně standardní 3hodinové doby příjmu po injekci radioizotopu. Všechny skeny budou provedeny ve stejný den bez nutnosti zpětných návštěv. Interpretující radiolog bude zaslepený, pokud jde o to, který skener vytvořil snímky. Podobně oslepne i odesílající lékař při prohlížení snímků a určování léčby pacienta. Objednané vyšetření je standardem péče a žádná probíhající léčba/terapie nebude přerušena.

Studie nezahrnuje podávání terapie, kterou by nebo neměl nakonec předepsat odesílající lékař. Jediným vylučovacím kritériem by byla známá alergie na MDP použitý jako injikovaný izotop. Kontraindikací by bylo také těhotenství a klaustrofobie, které by pacientce bránily tolerovat přístroj SPECT-CT. Zařízení není experimentální; je průběžnou součástí hodnocení pacientů z hlediska bolesti zad. Studie chce porovnat dopad snímků pomocí dvou samostatných rekonstrukčních algoritmů ke stanovení nadřazenosti, pokud je přítomna v podmínkách klinické praxe.

Existuje velmi nízké riziko dodatečné radiační zátěže z druhého nízkodávkového CT v rámci druhého SPECT-CT vyšetření. Odhadovaná další expozice nad rámec dávky podané pro standardní předepsaný zobrazovací protokol je přibližně 1 mSv nebo méně. Principy ALARA budou použity jako u všech pacientů, aby se použila pouze taková dávka, která je nezbytná pro vytvoření snímků.