Сравнение стандартной ОФЭКТ и реконструкции xSPECT в клиническом лечении пациентов с болью в позвоночнике

Цели исследования: 1. Сравнить качество изображения между Optima и Intevo в качестве основной цели и 2. Создает ли одно устройство изображения, более эффективные для клинического ведения, в качестве вторичной цели.

Исследователи использовали как Optima, так и Bold в своей клинической практике для оценки болей в спине у пациентов, направленных врачами спортивной медицины и хирургами-ортопедами позвоночника. Два сканера и соответствующее программное обеспечение алгоритма реконструкции создают совершенно разные наборы изображений. Исследователи хотели бы провести параллельное сравнение, чтобы определить, производит ли одно устройство изображения большей клинической ценности, чем другое. . Затем пациент будет случайным образом назначен для сканирования либо на Optima, либо на Intevo с последующим сканированием на другом из двух сканеров. Пациенты будут рандомизированы в зависимости от того, какой сканер используется первым или вторым, чтобы исключить любую потенциальную погрешность, которая может возникнуть из-за переменного времени поглощения радиоизотопа.

Когда сканирование будет завершено, изображения будут просмотрены на дисплее PACS, и будет проведено сравнение. Информация о клиническом воздействии изображений также будет оцениваться направляющими врачами, чтобы определить, имеет ли один из двух сканеров преимущество.

С момента инъекции до завершения обоих сканирований проходит примерно 5 часов, включая стандартное 3-часовое время поглощения после инъекции радиоизотопа. Сканирование будет выполнено в один и тот же день без повторных посещений. Радиолог-интерпретатор не знает, какой сканер произвел изображения. Точно так же направляющий врач также будет ослеплен при просмотре изображений и определении тактики лечения пациента. Назначенное обследование является стандартом лечения, и никакие текущие процедуры/терапия не будут прерываться.

Исследование не включает назначение терапии, которую в конечном итоге назначит или не назначит лечащий врач. Единственным критерием исключения будет известная аллергия на MDP, используемый в качестве инъецируемого изотопа. Противопоказаниями также могут быть беременность и клаустрофобия, препятствующие переносимости пациентом устройства ОФЭКТ-КТ. Устройство не экспериментальное; это постоянная часть оценки состояния пациента при болях в спине. Исследование хочет сравнить влияние изображений с использованием двух отдельных алгоритмов реконструкции, чтобы определить превосходство, если оно присутствует в условиях клинической практики.

Существует очень низкий риск дополнительного облучения при второй низкодозовой КТ в рамках второго сканирования ОФЭКТ-КТ. Предполагаемое дополнительное облучение сверх дозы, введенной для стандартного предписанного протокола визуализации, составляет примерно 1 мЗв или меньше. Принципы ALARA будут использоваться, как и для всех пациентов, чтобы использовать только такую ​​дозу, которая необходима для создания изображений.