Jämförelse av standard SPECT vs xSPECT rekonstruktion i den kliniska behandlingen av patienter med ryggradssmärta

Studiens mål är: 1. Jämför bildkvaliteten mellan Optima och Intevo som primärt mål och 2. producerar en enhet bilder som har större inverkan på klinisk hantering som ett sekundärt mål.

Utredarna har använt både Optima och Bold i sin kliniska praktik för att utvärdera ryggsmärta hos patienter som hänvisats från idrottsmedicinare och ortopediska ryggradskirurger. De två skannrarna och respektive programvara för rekonstruktionsalgoritm skapar distinkt olika bilduppsättningar. Utredarna skulle vilja göra en jämförelse sida vid sida för att avgöra om en enhet ger bilder av större kliniskt värde än den andra. När patienten remitteras till en SPECT-CT-skanning för ryggsmärta, kommer en standardinjektion på cirka 25 mCi MDP att ges. . Patienten kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att skannas till antingen Optima eller Intevo för att följas av skanning på den andra av de 2 skannrarna. Patienterna kommer att randomiseras till sekvensen av vilken skanner som används först eller andra för att eliminera eventuella förspänningar som kan uppstå på grund av variabel upptagningstid för radioisotopen.

När skanningarna är klara kommer bilderna att granskas på PACS-skärmen och jämförelser kommer att göras. Input om den kliniska effekten av bilderna kommer också att bedömas av de remitterande läkarna för att avgöra om en av de två skannrarna har överlägsenhet.

Från tidpunkten för injektion till slutförandet av båda skanningarna kommer det att ta cirka 5 timmar inklusive en standardupptagningstid på 3 timmar efter injektion av radioisotopen. Skanningarna kommer alla att göras samma dag utan att återbesök behövs. Den tolkande röntgenläkaren kommer att bli blind för vilken skanner som producerade bilderna. På samma sätt kommer den remitterande läkaren också att bli blind när han granskar bilderna och bestämmer patienthanteringen. Den beställda undersökningen är standard på vården och inga pågående behandlingar/terapier kommer att avbrytas.

Studien involverar inte administrering av en behandling som i slutändan skulle eller inte skulle ordineras av den remitterande läkaren. Endast uteslutningskriterier skulle vara en känd allergi mot MDP som används som den injicerade isotopen. Graviditet och klaustrofobi som skulle hindra patienten från att tolerera SPECT-CT-apparaten skulle också vara kontraindikationer. Enheten är inte experimentell; det är en pågående del av patientutvärderingen för ryggsmärtor. Studien vill jämföra effekterna av bilder med hjälp av två separata rekonstruktionsalgoritmer för att fastställa överlägsenhet om den finns i miljön för klinisk praxis.

Det finns en mycket låg risk för ytterligare strålningsexponering från den andra lågdos-CT som en del av den andra SPECT-CT-skanningen. Uppskattad ytterligare exponering utöver den dos som administrerats för standard föreskrivet bildbehandlingsprotokoll är cirka 1 mSv eller mindre. ALARA-principerna kommer att användas som med alla patienter för att bara använda så mycket dos som behövs för att generera bilder.