脊椎痛患者の臨床管理における標準SPECTとxSPECT再構成の比較

研究の目的は次のとおりです。1. Optima と Intevo の画質を主要な目的として比較し、2. 1 つのデバイスが臨床管理により大きな影響を与える画像を生成するかどうかを二次的な目的とします。

研究者は、スポーツ医学の医師や整形外科の脊椎外科医から紹介された患者の背中の痛みを評価するために、臨床診療で Optima と Bold の両方を使用しました。 2 つのスキャナーとそれぞれの再構成アルゴリズム ソフトウェアは、明らかに異なる画像セットを作成します。 研究者は、一方のデバイスが他方よりも臨床的価値の高い画像を生成するかどうかを判断するために、並べて比較したいと考えています。患者が背中の痛みのために SPECT-CT スキャンを受けるように紹介された場合、約 25mCi の MDP の標準的な注射が行われます。 . その後、患者は Optima または Intevo のいずれかにスキャンされるようにランダムに割り当てられ、その後 2 台のスキャナーのもう一方でスキャンされます。 患者は、放射性同位体のさまざまな取り込み時間のために発生する可能性のある潜在的なバイアスを排除するために、最初または2番目に使用されるスキャナーの順序に関して無作為化されます。

スキャンが完了すると、PACS ディスプレイで画像が確認され、比較が行われます。 画像の臨床的影響に関する入力は、2 つのスキャナーのいずれかが優れているかどうかを判断するために、紹介元の医師によって評価されます。

注入時から両方のスキャンの完了までは、放射性同位体の注入後の標準的な 3 時間の取り込み時間を含めて、約 5 時間になります。 スキャンはすべて同じ日に行われ、再訪問は必要ありません。 解釈する放射線科医は、どのスキャナーが画像を生成したかについて盲目になります。 同様に、画像を確認して患者の管理を決定する際にも、紹介医は盲検化されます。注文された検査は標準治療であり、進行中の治療/治療が中断されることはありません。

研究には、紹介医によって最終的に処方される、または処方されない治療法の投与は含まれません。 唯一の除外基準は、注入された同位体として使用される MDP に対する既知のアレルギーです。 患者が SPECT-CT 装置に耐えることができない妊娠および閉所恐怖症も禁忌となります。 このデバイスは実験的なものではありません。これは、背中の痛みに対する患者の評価の継続的な部分です。 この研究では、2 つの個別の再構成アルゴリズムを使用して画像の影響を比較し、臨床現場で存在する場合の優位性を判断したいと考えています。

2 回目の SPECT-CT スキャンの一部である 2 回目の低線量 CT による追加の放射線被ばくのリスクは非常に低いです。 標準的な処方された画像処理プロトコルで投与される線量を超える推定追加被ばくは、約 1mSv 以下です。 すべての患者と同様に、画像を生成するために必要な線量のみを使用するという ALARA の原則が使用されます。