Comparaison de la reconstruction standard SPECT vs xSPECT dans la prise en charge clinique des patients souffrant de douleur rachidienne

Les objectifs de l'étude sont : 1. Comparer la qualité d'image entre l'Optima et Intevo comme objectif principal et 2. Un appareil produit-il des images qui ont plus d'impact sur la gestion clinique comme objectif secondaire.

Les chercheurs ont utilisé à la fois l'Optima et le Bold dans leur pratique clinique pour l'évaluation des maux de dos chez les patients référés par des médecins du sport et des chirurgiens orthopédiques du rachis. Les deux scanners et le logiciel d'algorithme de reconstruction respectif créent des ensembles d'images distinctement différents. Les enquêteurs aimeraient effectuer une comparaison côte à côte pour déterminer si un appareil produit des images d'une plus grande valeur clinique que l'autre. Lorsque le patient est référé pour un scanner SPECT-CT pour des maux de dos, une injection standard d'environ 25 mCi de MDP sera administrée. . Le patient sera alors assigné au hasard pour être scanné soit sur l'Optima soit sur l'Intevo pour être suivi d'un scan sur l'autre des 2 scanners. Les patients seront randomisés quant à la séquence dont le scanner est utilisé en premier ou en second afin d'éliminer tout biais potentiel qui pourrait survenir en raison du temps d'absorption variable du radio-isotope.

Une fois les numérisations terminées, les images seront examinées sur l'écran PACS et une comparaison sera effectuée. L'apport quant à l'impact clinique des images sera également évalué par les médecins référents pour déterminer si l'un des deux scanners a la supériorité.

Du moment de l'injection à la fin des deux scans, il y aura environ 5 heures, y compris un temps d'absorption standard de 3 heures après l'injection du radio-isotope. Les analyses seront toutes effectuées le même jour sans qu'aucune visite de retour ne soit nécessaire. Le radiologue interprète ne saura pas quel scanner a produit les images. De même, le médecin traitant sera également aveuglé lors de l'examen des images et de la détermination de la prise en charge du patient. L'examen demandé est la norme de soins et aucun traitement/thérapie en cours ne sera interrompu.

L'étude n'implique pas l'administration d'une thérapie qui serait ou ne serait pas finalement prescrite par le médecin traitant. Le seul critère d'exclusion serait une allergie connue au MDP utilisé comme isotope injecté. Une grossesse et une claustrophobie qui empêcheraient la patiente de tolérer l'appareil SPECT-CT seraient également des contre-indications. L'appareil n'est pas expérimental ; c'est une partie continue de l'évaluation des patients pour les maux de dos. L'étude veut comparer l'impact des images à l'aide de deux algorithmes de reconstruction distincts pour déterminer la supériorité si elle est présente dans le cadre de la pratique clinique.

Il existe un très faible risque d'exposition supplémentaire aux rayonnements à partir du deuxième scanner à faible dose dans le cadre du deuxième scanner SPECT-CT. L'exposition supplémentaire estimée au-delà de la dose administrée pour le protocole d'imagerie standard prescrit est d'environ 1 mSv ou moins. Les principes ALARA seront utilisés comme pour tous les patients pour n'utiliser que la dose nécessaire pour générer des images.