Sammenligning av standard SPECT vs xSPECT rekonstruksjon i klinisk behandling av pasienter med spinal smerte

Studiemålene er: 1. Sammenligne bildekvaliteten mellom Optima og Intevo som primærmål og 2. Produserer én enhet bilder som har større innvirkning på klinisk behandling som et sekundært mål.

Etterforskerne har brukt både Optima og Bold i sin kliniske praksis for evaluering av ryggsmerter hos pasienter henvist fra idrettsmedisinere og ortopediske ryggkirurger. De to skannerne og respektive rekonstruksjonsalgoritmeprogramvare skaper distinkt forskjellige bildesett. Etterforskerne ønsker å gjøre en sammenligning side ved side for å finne ut om den ene enheten gir bilder av større klinisk verdi enn den andre. Når pasienten henvises til en SPECT-CT-skanning for ryggsmerter, vil en standard injeksjon på omtrent 25 mCi MDP gis . Pasienten vil deretter bli tilfeldig tildelt for å bli skannet til enten Optima eller Intevo, etterfulgt av skanning på den andre av de 2 skannerne. Pasienter vil bli randomisert med hensyn til sekvensen av hvilken skanner som brukes først eller andre for å eliminere enhver potensiell skjevhet som kan oppstå på grunn av variabel opptakstid for radioisotopen.

Når skanningene er fullført, vil bildene bli gjennomgått på PACS-skjermen og sammenligning vil bli gjort. Innspill til den kliniske effekten av bildene vil også bli vurdert av de henvisende legene for å avgjøre om en av de to skannerne har overlegenhet.

Fra tidspunktet for injeksjon til fullføring av begge skanningene vil det gå ca. 5 timer inkludert en standard 3 timers opptakstid etter injeksjon av radioisotopen. Skanningene vil alle gjøres samme dag uten behov for gjenbesøk. Den tolkende radiologen vil bli blindet for hvilken skanner som har produsert bildene. På samme måte vil den henvisende legen også bli blindet når han gjennomgår bildene og bestemmer pasientbehandlingen. Den bestilte undersøkelsen er standarden for omsorg og ingen pågående behandlinger/terapier vil bli avbrutt.

Studien involverer ikke administrering av en terapi som til slutt ville eller ikke ville bli foreskrevet av den henvisende legen. Bare eksklusjonskriterier vil være en kjent allergi mot MDP brukt som injisert isotop. Graviditet og klaustrofobi som hindrer pasienten i å tolerere SPECT-CT-apparatet vil også være kontraindikasjoner. Enheten er ikke eksperimentell; det er en pågående del av pasientevaluering for ryggsmerter. Studien ønsker å sammenligne effekten av bilder ved å bruke to separate rekonstruksjonsalgoritmer for å bestemme overlegenhet hvis den er til stede i klinisk praksis.

Det er svært lav risiko for ytterligere strålingseksponering fra den andre lavdose-CT-en som en del av den andre SPECT-CT-skanningen. Estimert ekstra eksponering utover dose administrert for standard foreskrevet bildebehandlingsprotokoll er omtrent 1 mSv eller mindre. ALARA-prinsippene vil bli brukt som med alle pasienter for å bruke bare så mye dose som nødvendig for å generere bilder.