从与各种增溶剂共同强化的铁强化挤压大米中吸收铁
增溶剂对年轻女性从铁强化大米中吸收铁的影响
食品强化被认为是抵消和预防缺铁症的一种安全且具有成本效益的方法。 大米是生活在缺铁性贫血是严重公共卫生问题地区的数百万人的主食。 因此，大米可能是一种很有前途的强化工具。 焦磷酸铁 (FePP) 是一种可接受的用于水稻强化的铁化合物，因为它呈白色并且与水稻基质的反应性较低。 然而，FePP 中的铁通常具有较低的生物利用度。 为了提高强化大米中 FePP 的低铁生物利用度，已提出配体作为增溶剂，例如柠檬酸/柠檬酸三钠 (CA/TSC)、乙二胺四乙酸 (EDTA) 和焦磷酸钠 (NaPP)。
然而，尚不清楚 CA/TSC 在植酸存在的情况下会在多大程度上提高铁的生物利用度，植酸是全谷物和豆类中常见的铁吸收抑制剂。 与硫酸锌相比，氧化锌降低了有和没有 CA/TSC 的 FePP 中铁的生物利用度。 然而，尚不清楚在 EDTA 作为增溶剂存在的情况下是否也会出现这种降低。 此外，NaPP 已被建议作为增溶剂，提高肉汤块中 FePP 的生物利用度。 本研究旨在测试其在水稻中的作用。 含有高（豆酱）和低（混合蔬菜）水平酱汁的膳食将用于模拟不同的饮食背景，从而回答哪种增溶剂在提高铁生物利用度方面可行的问题。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zürich、瑞士、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性，18至40岁
- 正常体重指数 (18.5 - 25 kg/m2)
- 体重≤65公斤
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕（通过自我声明评估）
- 研究开始前最多 6 周哺乳
- 贫血（Hb < 12.0 g/dL）
- 升高 CRP (>5.0 mg/L)
- 任何新陈代谢、胃肠道肾脏或慢性疾病，如糖尿病、肝炎、高血压、癌症或心血管疾病（根据参与者自己的陈述）
- 整个研究期间连续/长期使用药物（避孕药除外）
- 第 1 餐前 2 周内服用矿物质和维生素补充剂
- 过去 4 个月内输血、献血或大量失血（事故、手术）
- 较早参与使用 Fe 稳定同位素的研究或在过去 30 天内参与任何临床研究
- 不能期望遵守研究方案的参与者（例如 某些研究预约不可用）
- 吸烟者（每周 > 1 支香烟）
- 采血困难
- 男性
- 不懂英文
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：参考餐1
将 50 克商业大米（茉莉大米）（干重）煮熟，并添加 4 毫克来自硫酸亚铁的铁，然后再提供给参与者。
混合蔬菜酱食用的米饭。
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在提供给参与者之前，将 1 ml 硫酸亚铁溶液 (4mgFe/ml) 添加到煮熟的商业米饭中。
这顿饭配有 30 克混合蔬菜酱和 300 毫升超纯水
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有源比较器：参考资料 2
将 50 克商业大米（茉莉大米）（干重）煮熟，并在提供给参与者之前添加 4 毫克来自硫酸亚铁的铁。
米饭配豆瓣酱。
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在提供给参与者之前，将 1 毫升硫酸亚铁溶液 (4mgFe/ml) 添加到煮熟的商业米饭中。
这顿饭配30克豆瓣酱和300毫升超纯水
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实验性的：测试餐A
商业大米（茉莉大米）与用氧化锌和乙二胺四乙酸共同强化的铁强化膨化大米（混合比 100:1）混合，米粉与混合蔬菜酱一起食用。
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强化挤压大米与商品大米混合（混合比例：1:100），该餐点配有 30 克蔬菜酱和 300 毫升纳米纯水。 ** 挤压大米的成分：焦磷酸铁、氧化锌和乙二胺四乙酸 |
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实验性的：测试餐B
将商业大米（茉莉大米）与用硫酸锌和乙二胺四乙酸共同强化的铁强化膨化大米（混合比 100:1）混合，米粉与混合蔬菜酱一起食用。
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强化挤压大米与商品大米混合（混合比例：1:100），该餐点配有 30 克蔬菜酱和 300 毫升纳米纯水。 ** 挤压大米的成分：焦磷酸铁、硫酸锌和乙二胺四乙酸 |
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实验性的：试验餐C
将商业大米（茉莉大米）与用硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠共同强化的铁强化膨化大米（混合比 100:1）混合，米粉与混合蔬菜酱一起食用。
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强化挤压大米与商品大米混合（混合比例：1:100），该餐点配有 30 克蔬菜酱和 300 毫升纳米纯水。 ** 挤压大米的成分：焦磷酸铁、硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠。 |
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实验性的：试验餐D
商业大米（茉莉大米）与用硫酸锌和焦磷酸钠共同强化的铁强化膨化大米（混合比 100:1）混合，米粉与混合蔬菜酱一起食用。
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强化挤压大米与商品大米混合（混合比例：1:100），该餐点配有 30 克蔬菜酱和 300 毫升纳米纯水。 ** 挤压大米的成分：焦磷酸铁、硫酸锌和焦磷酸钠。 |
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实验性的：试验餐E
商业大米（茉莉大米）与铁强化膨化大米混合，辅以硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠（混合比 100:1），米粉与豆酱一起食用。
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强化挤压大米与商业大米混合（混合比例：1:100），膳食配以 30 克豆瓣酱和 300 毫升超纯水。 ** 挤压大米的成分：焦磷酸铁、硫酸锌、柠檬酸和柠檬酸三钠。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 2 周时血液中铁同位素比基线的变化
大体时间：基线，2周
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在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
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基线，2周
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从第 2 周开始第 4 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：2周、4周
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在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
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2周、4周
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第 6 周时血液中铁同位素比从第 4 周开始的变化
大体时间：4周、6周
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在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
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4周、6周
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从第 6 周开始，第 8 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：6周、8周
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在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
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6周、8周
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从第 8 周开始，第 10 周血液中铁同位素比率的变化
大体时间：8周、10周
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在给予包括铁同位素的测试餐后，将测量铁同位素比率的变化。
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8周、10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
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每个时间点的血红蛋白
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2、4、6、8 和 10 周
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血浆铁蛋白
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
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各时间点血浆铁蛋白
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2、4、6、8 和 10 周
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炎症标志物
大体时间：2、4、6、8 和 10 周
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各时间点血浆铁蛋白
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2、4、6、8 和 10 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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参考餐1的临床试验
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University Hospital, Limoges主动，不招人
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University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne University完全的