Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasabszorpció vassal dúsított extrudált rizsből, különféle oldódást elősegítő szerekkel együtt dúsítva

2018. október 11. frissítette: Swiss Federal Institute of Technology

A szolubilizáló szerek hatása a vasfelszívódásra fiatal nőknél a vassal dúsított rizsből

Az élelmiszer-dúsítás biztonságos és költséghatékony megközelítés a vashiány ellensúlyozására és megelőzésére. A rizs olyan emberek millióinak alapvető élelmiszere, akik olyan régiókban élnek, ahol a vashiányos vérszegénység jelentős közegészségügyi probléma. Ezért a rizs ígéretes erődítmény lehet. A vas-pirofoszfát (FePP) fehér színe és a rizsmátrixszal való alacsony reakcióképessége miatt elfogadható vasvegyület a rizs dúsítására. A FePP-ből származó vas azonban általában alacsony biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. A dúsított rizsben lévő FePP alacsony vas biohasznosulásának növelésére szolubilizálószerként működő ligandumok javasoltak, mint például a citromsav/trinátrium-citrát (CA/TSC), az etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) és a nátrium-pirofoszfát (NaPP).

Nem világos azonban, hogy a CA/TSC milyen mértékben javítja a vas biológiai hozzáférhetőségét fitinsav jelenlétében, amely a teljes kiőrlésű gabonákban és hüvelyesekben található vasfelszívódás gyakori gátlója. A cink-oxid csökkenti a vas biohasznosulását a FePP-ből CA/TSC-vel és anélkül, ellentétben a cink-szulfáttal. Nem világos azonban, hogy ez a csökkenés várható-e EDTA mint szolubilizálószer jelenlétében is. Ezenkívül a NaPP-t szolubilizálószerként javasolták, amely fokozza a húsleveskockákban lévő FePP biológiai hozzáférhetőségét. Ennek a tanulmánynak a célja a rizs hatásának tesztelése. A magas (babszósz) és alacsony (vegyes zöldség) fitinsavtartalmú szószt tartalmazó ételeket a változó táplálkozási hátterek szimulálására használjuk, így választ kaphatunk arra a kérdésre, hogy melyik oldódást elősegítő szer alkalmas a vas biohasznosulásának fokozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-40 éves
  • Normál testtömeg-index (18,5-25 kg/m2)
  • Testtömeg ≤ 65 kg
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (önbevallás alapján értékelve)
  • Szoptatás a vizsgálat megkezdése előtt 6 hétig
  • Vérszegénység (Hb < 12,0 g/dl)
  • CRP emelése (>5,0 mg/l)
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, mint például cukorbetegség, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Folyamatos/hosszú távú gyógyszerhasználat a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első étkezést megelőző 2 héten belül
  • Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
  • Korábbi részvétel vas-stabil izotópokat használó vizsgálatban vagy bármely klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül
  • Az a résztvevő, akitől nem várható el, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak (pl. bizonyos tanulmányi időpontokban nem elérhető)
  • Dohányzók (> 1 cigaretta hetente)
  • Vérvételi nehézségek
  • Férfi nem
  • Nem értek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Referenciaétkezés 1
50 g kereskedelmi rizst (Jasmin Rice) (száraz súly) megfőztünk, és 4 mg vasat adtunk hozzá vas-szulfátból, mielőtt a résztvevőknek adtuk volna. Rizsliszt vegyes zöldségmártással fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: Referenciaétkezés 1
1 ml vas-szulfát oldatot (4 mgFe/ml) adtunk a főtt kereskedelmi rizshez, mielőtt a résztvevőnek tálaltuk volna. Az ételt 30 g vegyes zöldségszósszal és 300 ml nanotiszta vízzel tálaljuk
Aktív összehasonlító: 2. hivatkozás
50 g kereskedelmi rizst (Jasmin Rice) (száraz súly) megfőztünk, és 4 mg vasat adtunk hozzá vas-szulfátból, mielőtt a résztvevőknek adtuk volna. Rizsliszt babmártással fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: 2. hivatkozás
1 ml vas-szulfát oldatot (4 mgFe/ml) adtunk a főtt kereskedelmi rizshez, mielőtt a résztvevőnek tálaltuk volna. Az ételt 30 g babmártással és 300 ml nanotiszta vízzel tálaljuk
Kísérleti: Tesztétkezés A
Kereskedelmi rizst (Jasmin Rice) cink-oxiddal és etilén-diamin-tetraecetsavval dúsított vassal dúsított extrudált rizzsel kevertük (keverési arány 100:1), Rizslisztet vegyes zöldségszósszal fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: Tesztétkezés A

A dúsított extrudált rizst kereskedelmi rizzsel kevertük (keverési arány: 1:100). Az ételt 30 g növényi szósszal és 300 ml nanotiszta vízzel tálaltuk.

** extrudált rizs összetétele: vas-pirofoszfát, cink-oxid és etilén-diamin-tetraecetsav
Kísérleti: Próbaétel B
Kereskedelmi rizs (Jasmin Rice) vassal dúsított extrudált rizzsel keverve cink-szulfáttal és etilén-diamin-tetraecetsavval együtt (keverési arány 100:1), Rizsliszt vegyes zöldségszósszal fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: Próbaétel B

A dúsított extrudált rizst kereskedelmi rizzsel kevertük (keverési arány: 1:100). Az ételt 30 g növényi szósszal és 300 ml nanotiszta vízzel tálaltuk.

** extrudált rizs összetétele: vas-pirofoszfát, cink-szulfát és etilén-diamin-tetraecetsav
Kísérleti: Próbaétel C
Kereskedelmi rizs (Jasmin Rice) vassal dúsított extrudált rizzsel keverve cink-szulfáttal, citromsavval és trinátrium-citráttal együtt (keverési arány 100:1), Rizsliszt vegyes zöldségszósszal fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: Próbaétel C

A dúsított extrudált rizst kereskedelmi rizzsel kevertük (keverési arány: 1:100). Az ételt 30 g növényi szósszal és 300 ml nanotiszta vízzel tálaltuk.

** extrudált rizs összetétele: vas-pirofoszfát, cink-szulfát, citromsav és trinátrium-citrát.
Kísérleti: Próbaétel D
Kereskedelmi rizs (Jasmin Rice) vassal dúsított extrudált rizzsel keverve cink-szulfaféval és nátrium-pirofoszfáttal együtt (keverési arány 100:1), Rizsliszt vegyes zöldségszósszal fogyasztva.
Étrend-kiegészítő: Próbaétel D

A dúsított extrudált rizst kereskedelmi rizzsel kevertük (keverési arány: 1:100). Az ételt 30 g növényi szósszal és 300 ml nanotiszta vízzel tálaltuk.

** extrudált rizs összetétele: vas-pirofoszfát, cink-szulfát és nátrium-pirofoszfát.
Kísérleti: Tesztétkezés E
A kereskedelmi forgalomban kapható rizst (Jasmin Rice) vassal dúsított, cink-szulfáttal, citromsavval és trinátrium-citráttal együtt dúsított extrudált rizzsel (keverési arány 100:1), babszósszal fogyasztott rizslisztet kevertek.
Étrend-kiegészítő: Tesztétkezés E

A dúsított extrudált rizst kereskedelmi rizzsel kevertük (keverési arány: 1:100). Az ételt 30 g babmártással és 300 ml nanotiszta vízzel tálaltuk.

** extrudált rizs összetétele: vas-pirofoszfát, cink-szulfát, citromsav és trinátrium-citrát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a vas izotóp arányában a vérben a 2. héten
Időkeret: alapérték, 2 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
alapérték, 2 hét
Változás a 2. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 4. héten
Időkeret: 2 hét, 4 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
2 hét, 4 hét
Változás a 4. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 6. héten
Időkeret: 4 hét, 6 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó tesztétel beadása után mérjük.
4 hét, 6 hét
Változás a 6. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 8. héten
Időkeret: 6 hét, 8 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó próbaétkezés beadása után mérjük.
6 hét, 8 hét
Változás a 8. héttől a vas izotóp arányában a vérben a 10. héten
Időkeret: 8 hét, 10 hét
A vas izotóp arányának változását a vasizotópokat is tartalmazó próbaétkezés beadása után mérjük.
8 hét, 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin
Időkeret: 2, 4, 6, 8 és 10 hét
Minden időpont hemoglobinja
2, 4, 6, 8 és 10 hét
Plazma Ferritin
Időkeret: 2, 4, 6, 8 és 10 hét
Az egyes időpontok plazmaferitinje
2, 4, 6, 8 és 10 hét
Gyulladásjelző
Időkeret: 2, 4, 6, 8 és 10 hét
Ferririn plazma mindegyik időponthoz
2, 4, 6, 8 és 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Iron_RiceSolubilizing

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Klinikai vizsgálatok a Referenciaétkezés 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel