Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce železa z extrudované rýže obohacené železem spolu obohacené různými solubilizačními činidly

11. října 2018 aktualizováno: Swiss Federal Institute of Technology

Účinek solubilizačních činidel na absorpci železa z rýže obohacené železem u mladých žen

Obohacování potravin je považováno za bezpečný a nákladově efektivní přístup k potlačení a prevenci nedostatku železa. Rýže je základní potravinou pro miliony lidí žijících v oblastech, kde je anémie z nedostatku železa významným problémem veřejného zdraví. Rýže proto může být slibným opevňovacím vozidlem. Pyrofosfát železitý (FePP) je přijatelná sloučenina železa pro obohacování rýže, díky své bílé barvě a nízké reaktivitě s rýžovou matricí. Nicméně železo z FePP má obecně nízkou biologickou dostupnost. Pro zvýšení nízké biologické dostupnosti železa FePP v obohacené rýži byly navrženy ligandy působící jako solubilizační činidla, jako je kyselina citrónová/citrát trisodný (CA/TSC), kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA) a pyrofosforečnan sodný (NaPP).

Není však jasné, do jaké míry by CA/TSC zvýšil biologickou dostupnost železa v přítomnosti kyseliny fytové, běžného inhibitoru absorpce železa, který se nachází v celých zrnech a luštěninách. Oxid zinečnatý snižuje biologickou dostupnost železa z FePP s a bez CA/TSC, na rozdíl od síranu zinečnatého. Není však jasné, zda by se tento pokles očekával také v přítomnosti EDTA jako solubilizačního činidla. Dále byl navržen NaPP jako solubilizační činidlo, zvyšující biologickou dostupnost z FePP v bujónových kostkách. Cílem této studie je otestovat její účinek v rýži. Pokrmy obsahující omáčku s vysokým (fazolová omáčka) a nízkou (smíšená zelenina) obsahem kyseliny fytové budou použity k simulaci různých dietních prostředí, což umožní odpovědět na otázku, které solubilizační činidlo je životaschopné při zvyšování biologické dostupnosti železa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena, 18 až 40 let
  • Index normální tělesné hmotnosti (18,5 - 25 kg/m2)
  • Tělesná hmotnost ≤ 65 kg
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (posuzováno na základě vlastního prohlášení)
  • Kojení až 6 týdnů před zahájením studie
  • Anémie (Hb < 12,0 g/dl)
  • Zvýšení CRP (>5,0 mg/l)
  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jako je diabetes, hepatitida, hypertenze, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění (dle vlastního vyjádření účastníků)
  • Kontinuální/dlouhodobé užívání léků během celé studie (kromě antikoncepce)
  • Konzumace minerálních a vitamínových doplňků do 2 týdnů před podáním 1. jídla
  • Krevní transfuze, darování krve nebo významná ztráta krve (nehoda, operace) za poslední 4 měsíce
  • Dřívější účast ve studii využívající stabilní izotopy Fe nebo účast v jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Účastník, od kterého nelze očekávat, že bude dodržovat protokol studie (např. není k dispozici při určitých studijních schůzkách)
  • Kuřáci (> 1 cigareta týdně)
  • Potíže s odběrem krve
  • Mužské pohlaví
  • Nerozumím angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Referenční jídlo 1
Před podáním účastníkům bylo uvařeno 50 g komerční rýže (jasmínová rýže) (suchá hmotnost) a byly přidány 4 mg železa ze síranu železnatého. Rýžové jídlo konzumované s míchanou zeleninovou omáčkou.
Doplněk stravy: Referenční jídlo 1
1 ml roztoku síranu železnatého (4 mgFe/ml) byl přidán do uvařené komerční rýže před podáním účastníkovi. Jídlo podávané s 30 g míchané zeleninové omáčky a 300 ml nanočisté vody
Aktivní komparátor: Reference 2
Před podáním účastníkům bylo uvařeno 50 g komerční rýže (jasmínová rýže) (suchá hmotnost) a byly přidány 4 mg železa ze síranu železnatého. Rýžové jídlo konzumované s fazolovou omáčkou.
Doplněk stravy: Reference 2
1 ml roztoku síranu železnatého (4 mgFe/ml) byl přidán do uvařené komerční rýže před podáním účastníkovi. Jídlo podávané s 30 g fazolové omáčky a 300 ml nanočisté vody
Experimentální: Testovací jídlo A
Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem a obohacenou oxidem zinečnatým a kyselinou ethylendiamintetraoctovou (poměr míchání 100:1), rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.
Doplněk stravy: Testovací jídlo A

Fortifikovaná extrudovaná rýže byla smíchána s komerční rýží (poměr míchání: 1:100) Jídlo podávané s 30 g zeleninové omáčky a 300 ml nanočisté vody.

** složení extrudované rýže: pyrofosfát železitý, oxid zinečnatý a kyselina ethylendiamintetraoctová
Experimentální: Testovací jídlo B
Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s železem obohacenou extrudovanou rýží společně obohacenou síranem zinečnatým a kyselinou ethylendiamintetraoctovou (poměr míchání 100:1), rýžová moučka konzumovaná se směsnou zeleninovou omáčkou.
Doplněk stravy: Testovací jídlo B

Fortifikovaná extrudovaná rýže byla smíchána s komerční rýží (poměr míchání: 1:100) Jídlo podávané s 30 g zeleninové omáčky a 300 ml nanočisté vody.

** složení extrudované rýže: pyrofosfát železitý, síran zinečnatý a kyselina ethylendiamintetraoctová
Experimentální: Testovací jídlo C
Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem spolu obohacenou síranem zinečnatým, kyselinou citrónovou a citrátem trisodným (poměr míchání 100:1), rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.
Doplněk stravy: Testovací jídlo C

Fortifikovaná extrudovaná rýže byla smíchána s komerční rýží (poměr míchání: 1:100) Jídlo podávané s 30 g zeleninové omáčky a 300 ml nanočisté vody.

** složení extrudované rýže: pyrofosfát železitý, síran zinečnatý, kyselina citrónová a citrát trisodný.
Experimentální: Testovací jídlo D
Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s extrudovanou rýží obohacenou železem spolu obohacenou sulfafem zinečnatým a pyrofosforečnanem sodným (poměr míchání 100:1), rýžová moučka konzumovaná s míchanou zeleninovou omáčkou.
Doplněk stravy: Testovací jídlo D

Fortifikovaná extrudovaná rýže byla smíchána s komerční rýží (poměr míchání: 1:100) Jídlo podávané s 30 g zeleninové omáčky a 300 ml nanočisté vody.

** složení extrudované rýže: pyrofosfát železitý, síran zinečnatý a pyrofosfát sodný.
Experimentální: Testovací jídlo E
Komerční rýže (jasmínová rýže) byla smíchána s železem obohacenou extrudovanou rýží spolu obohacenou síranem zinečnatým, kyselinou citronovou a citrátem trisodným (poměr míchání 100:1), rýžová moučka konzumovaná s fazolovou omáčkou.
Doplněk stravy: Testovací jídlo E

Fortifikovaná extrudovaná rýže byla smíchána s komerční rýží (poměr míchání: 1:100) Jídlo podávané s 30 g fazolové omáčky a 300 ml nanočisté vody.

** složení extrudované rýže: pyrofosfát železitý, síran zinečnatý, kyselina citrónová a citrát trisodný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti výchozí hodnotě v týdnu 2
Časové okno: základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
základní stav, 2 týdny
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 2 v týdnu 4
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
2 týdny, 4 týdny
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 4 v týdnu 6
Časové okno: 4 týdny, 6 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
4 týdny, 6 týdnů
Změna izotopového poměru železa v krvi oproti týdnu 6 v týdnu 8
Časové okno: 6 týdnů, 8 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
6 týdnů, 8 týdnů
Změna izotopového poměru železa v krvi od týdne 8 v týdnu 10
Časové okno: 8 týdnů, 10 týdnů
Změna izotopového poměru železa bude měřena po podání testovacího jídla včetně izotopů železa.
8 týdnů, 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Hemoglobin každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový feritin
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový feritin každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Marker zánětu
Časové okno: 2, 4, 6, 8 a 10 týdnů
Plazmový Ferririn každého časového bodu
2, 4, 6, 8 a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Iron_RiceSolubilizing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční jídlo 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit