Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnabsorption från järnberikat extruderat ris samförstärkt med olika solubiliseringsmedel

11 oktober 2018 uppdaterad av: Swiss Federal Institute of Technology

Effekt av solubiliseringsmedel på järnabsorption från järnberikat ris hos unga kvinnor

Livsmedelsberikning ses som ett säkert och kostnadseffektivt sätt att motverka och förebygga järnbrist. Ris är en basföda för miljontals människor som bor i regioner där järnbristanemi är ett betydande folkhälsoproblem. Därför kan ris vara ett lovande befästningsfordon. Järnpyrofosfat (FePP) är en acceptabel järnförening för risberikning, på grund av dess vita färg och låga reaktivitet med rismatrisen. Järn från FePP har dock generellt låg biotillgänglighet. För att öka den låga järnbiotillgängligheten av FePP i berikat ris har ligander som fungerar som solubiliseringsmedel föreslagits, såsom citronsyra/trinatriumcitrat (CA/TSC), etylendiamintetraättiksyra (EDTA) och natriumpyrofosfat (NaPP).

Det är dock oklart i vilken utsträckning CA/TSC skulle öka järnbiotillgängligheten i närvaro av fytinsyra, en vanlig hämmare av järnabsorption som finns i fullkorn och baljväxter. Zinkoxid minskar järnbiotillgängligheten från FePP med och utan CA/TSC, i motsats till zinksulfat. Det är dock oklart om denna minskning också skulle förväntas i närvaro av EDTA som solubiliseringsmedel. Vidare har NaPP föreslagits som ett solubiliseringsmedel, vilket ökar biotillgängligheten från FePP i buljongtärningar. Denna studie syftar till att testa dess effekt i ris. Måltider som innehåller en sås med hög (bönsås) och låg (blandad vegetabilisk) fytinsyrahalt kommer att användas för att simulera olika kostbakgrunder, vilket gör det möjligt att svara på frågan vilket solubiliseringsmedel som är genomförbart för att förbättra järnets biotillgänglighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18 till 40 år
  • Normalt kroppsmassaindex (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kroppsvikt ≤ 65 kg
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (bedöms genom självdeklaration)
  • Amning upp till 6 veckor före studiestart
  • Anemi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Höj CRP (>5,0 mg/L)
  • Alla metabola, gastrointestinala njurar eller kroniska sjukdomar som diabetes, hepatit, högt blodtryck, cancer eller hjärt-kärlsjukdomar (enligt deltagarnas eget uttalande)
  • Kontinuerlig/långvarig användning av medicin under hela studien (förutom preventivmedel)
  • Konsumtion av mineral- och vitamintillskott inom 2 veckor före den första måltiden
  • Blodtransfusion, blodgivning eller betydande blodförlust (olycka, operation) under de senaste 4 månaderna
  • Tidigare deltagande i en studie med Fe-stabila isotoper eller deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Deltagare som inte kan förväntas följa studieprotokollet (t.ex. inte tillgänglig vid vissa studietillfällen)
  • Rökare (> 1 cigarett per vecka)
  • Svårigheter med blodprovstagning
  • Manligt kön
  • Förstår inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referensmåltid 1
50 g kommersiellt ris (jasminris) (torrvikt) kokades och 4 mg järn från järnsulfat tillsattes innan det gavs till deltagarna. Rismjöl konsumeras med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Referensmåltid 1
1 ml järnsulfatlösning (4mgFe/ml) tillsattes i kokt kommersiellt ris innan det serverades till deltagaren. Måltiden serveras med 30 g blandad grönsakssås och 300 ml nanoprent vatten
Aktiv komparator: Referens 2
50 g kommersiellt ris (jasminris) (torrvikt) kokades och 4 mg järn från järnsulfat tillsattes innan det gavs till deltagarna. Rismjöl konsumerat med bönsås.
Kosttillskott: Referens 2
1 ml järnsulfatlösning (4mgFe/ml) tillsattes i kokt kommersiellt ris innan det serverades till deltagaren. Måltiden serveras med 30 g bönsås och 300 ml nanoprent vatten
Experimentell: Testmåltid A
Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extuderat ris samförstärkt med zinkoxid och etylendiamintetraättiksyra (blandningsförhållande 100:1), Rismjöl konsumerades med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid A

Förstärkt extruderat ris blandades med kommersiellt ris (blandningsförhållande: 1:100) Måltiden serverades med 30 g grönsakssås och 300 ml nanoprent vatten.

** sammansättning av extruderat ris: Järn(III)pyrofosfat, zinkoxid och etylendiamintetraättiksyra
Experimentell: Testmåltid B
Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extuderat ris samförstärkt med zinksulfat och etylendiamintetraättiksyra (blandningsförhållande 100:1), Rismjöl konsumerades med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid B

Förstärkt extruderat ris blandades med kommersiellt ris (blandningsförhållande: 1:100) Måltiden serverades med 30 g grönsakssås och 300 ml nanoprent vatten.

** sammansättning av extruderat ris: Järnpyrofosfat, zinksulfat och etylendiamintetraättiksyra
Experimentell: Testmåltid C
Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extuderat ris samförstärkt med zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat (blandningsförhållande 100:1), rismjöl konsumerat med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid C

Förstärkt extruderat ris blandades med kommersiellt ris (blandningsförhållande: 1:100) Måltiden serverades med 30 g grönsakssås och 300 ml nanoprent vatten.

** sammansättning av extruderat ris: Järnpyrofosfat, zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat.
Experimentell: Testmåltid D
Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extuderat ris samförstärkt med zinksulfaf och natriumpyrofosfat (blandningsförhållande 100:1), rismjöl konsumerat med blandad grönsakssås.
Kosttillskott: Testmåltid D

Förstärkt extruderat ris blandades med kommersiellt ris (blandningsförhållande: 1:100) Måltiden serverades med 30 g grönsakssås och 300 ml nanoprent vatten.

** sammansättning av extruderat ris: Järn(III)pyrofosfat, zinksulfat och natriumpyrofosfat.
Experimentell: Testmåltid E
Kommersiellt ris (Jasminris) blandades med järnberikat extuderat ris samförstärkt med zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat (blandningsförhållande 100:1), rismjöl konsumerat med bönsås.
Kosttillskott: Testmåltid E

Förstärkt extruderat ris blandades med kommersiellt ris (blandningsförhållande: 1:100) Måltiden serverades med 30 g bönsås och 300 ml nanoprent vatten.

** sammansättning av extruderat ris: Järnpyrofosfat, zinksulfat, citronsyra och trinatriumcitrat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i isotopkvoten av järn i blodet vid vecka 2
Tidsram: baslinje, 2 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
baslinje, 2 veckor
Förändring från vecka 2 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 4
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
2 veckor, 4 veckor
Förändring från vecka 4 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 6
Tidsram: 4 veckor, 6 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
4 veckor, 6 veckor
Förändring från vecka 6 i isotopkvoten av järn i blod vid vecka 8
Tidsram: 6 veckor, 8 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
6 veckor, 8 veckor
Förändring från vecka 8 i isotopkvoten av järn i blodet vid vecka 10
Tidsram: 8 veckor, 10 veckor
Förändringen i isotopkvoten för järn kommer att mätas efter administrering av testmåltiden inklusive järnisotoper.
8 veckor, 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Hemoglobin för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma ferritin
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma Ferritin för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Inflammationsmarkör
Tidsram: 2, 4, 6, 8 och 10 veckor
Plasma Ferririn för varje tidpunkt
2, 4, 6, 8 och 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Iron_RiceSolubilizing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på Referensmåltid 1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera