さまざまな可溶化剤で共強化された鉄強化押し出し米からの鉄の吸収
若い女性の鉄強化米からの鉄吸収に対する可溶化剤の効果
食品の強化は、鉄欠乏に対抗して予防するための安全で費用対効果の高いアプローチと見なされています. 米は、鉄欠乏性貧血が重大な公衆衛生上の問題となっている地域に住む何百万人もの人々の主食です。 したがって、米は有望な強化手段となる可能性があります。 ピロリン酸第二鉄 (FePP) は、白色で米マトリックスとの反応性が低いため、米の栄養強化に適した鉄化合物です。 ただし、FePP からの鉄は、一般的にバイオアベイラビリティが低くなります。 強化米中の FePP の低鉄バイオアベイラビリティを高めるために、クエン酸/クエン酸三ナトリウム (CA/TSC)、エチレンジアミン四酢酸 (EDTA)、ピロリン酸ナトリウム (NaPP) などの可溶化剤として作用するリガンドが提案されています。
しかし、全粒穀物やマメ科植物に見られる一般的な鉄吸収阻害剤であるフィチン酸の存在下で、CA/TSC が鉄のバイオアベイラビリティをどの程度高めるかは不明です。 酸化亜鉛は、硫酸亜鉛とは対照的に、CA / TSCの有無にかかわらず、FePPからの鉄のバイオアベイラビリティを低下させます。 しかし、可溶化剤としての EDTA の存在下でもこの減少が予想されるかどうかは不明です。 さらに、NaPP は可溶化剤として提案されており、ブイヨン キューブ中の FePP からのバイオアベイラビリティを高めます。 この研究は、米におけるその効果をテストすることを目的としています。 フィチン酸レベルの高いソース (ビーンソース) と低いフィチン酸レベル (混合野菜) のソースを含む食事は、さまざまな食生活の背景をシミュレートするために使用され、どの可溶化剤が鉄の生物学的利用能を高めるのに実行可能かという質問に答えることができます.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zürich、スイス、8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、18～40歳
- 正常なボディ マス インデックス (18.5 - 25 kg/m2)
- 体重≦65kg
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠（自己申告による評価）
- -研究開始前の最大6週間の授乳
- 貧血 (Hb < 12.0 g/dL)
- CRPの上昇 (>5.0 mg/L)
- -糖尿病、肝炎、高血圧、癌または心血管疾患などの代謝、胃腸腎臓または慢性疾患（参加者自身の声明による）
- -研究全体での薬物の継続的/長期使用（避妊薬を除く）
- 1回目の食事の投与前2週間以内にミネラルとビタミンのサプリメントを摂取
- 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血（事故、手術）
- -Fe安定同位体を使用した研究への以前の参加、または過去30日以内の臨床研究への参加
- 研究プロトコルを遵守することが期待できない参加者（例： 特定の研究予約では利用できません）
- 喫煙者 (> 1 週間に 1 本のタバコ)
- 採血の難しさ
- 男性の性別
- 英語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：参考食1
市販の米（ジャスミン米）50g（乾燥重量）を調理し、参加者に与える前に硫酸第一鉄から4mgの鉄を加えた.
ミックスベジタブルソースで食べるライスミール。
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参加者に提供する前に、1 ml の硫酸第一鉄溶液 (4 mgFe/ml) を炊いた市販の米に加えました。
食事には、30 g の混合野菜ソースと 300 ml のナノピュア水が添えられています
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アクティブコンパレータ：参考2
市販の米（ジャスミン米）50g（乾燥重量）を調理し、参加者に与える前に硫酸第一鉄から4mgの鉄を加えた.
豆板醤で食べる米粉。
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参加者に提供する前に、1mlの硫酸第一鉄溶液(4mgFe/ml)を炊いた市販の米に加えた。
30gの豆板醤と300mlのナノピュアウォーターを添えた食事
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実験的：試験食A
市販の米 (ジャスミン米) を、酸化亜鉛とエチレンジアミン四酢酸 (混合比 100:1) で強化した鉄強化の浸出米と混合し、米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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強化押し出し米を市販の米と混合しました (混合比: 1:100)。この食事には、30 g の野菜ソースと 300 ml のナノ純水が添えられました。 ** 押し出し米の組成: ピロリン酸第二鉄、酸化亜鉛、エチレンジアミン四酢酸 |
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実験的：試験食B
市販の米 (ジャスミン米) を、硫酸亜鉛とエチレンジアミン四酢酸 (混合比 100:1) で共強化した鉄強化浸出米と混合し、米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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強化押し出し米を市販の米と混合しました (混合比: 1:100)。この食事には、30 g の野菜ソースと 300 ml のナノ純水が添えられました。 ** 押し出し米の組成: ピロリン酸第二鉄、硫酸亜鉛、エチレンジアミン四酢酸 |
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実験的：試験食C
市販の米（ジャスミン米）を、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウム（混合比 100:1）で共強化した鉄強化浸出米と混合し、米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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強化押し出し米を市販の米と混合しました (混合比: 1:100)。この食事には、30 g の野菜ソースと 300 ml のナノ純水が添えられました。 ** 押し出し米の組成: ピロリン酸第二鉄、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウム。 |
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実験的：試験食D
市販の米 (ジャスミン米) を、硫酸亜鉛とピロリン酸ナトリウム (混合比 100:1) で共強化した鉄強化浸出米と混合し、米粉を混合野菜ソースで消費しました。
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強化押し出し米を市販の米と混合しました (混合比: 1:100)。この食事には、30 g の野菜ソースと 300 ml のナノ純水が添えられました。 ** 押し出し米の組成: ピロリン酸鉄、硫酸亜鉛、ピロリン酸ナトリウム。 |
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実験的：試験食E
市販の米（ジャスミン米）を、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウム（混合比100：1）で共強化した鉄強化浸出米と混合し、米粉をビーンソースで消費しました.
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強化押し出し米を市販の米と混合しました (混合比: 1:100)。この食事には、30 g の豆ソースと 300 ml のナノピュア水が添えられました。 ** 押し出し米の組成: ピロリン酸第二鉄、硫酸亜鉛、クエン酸、クエン酸三ナトリウム。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週目の血中鉄同位体比のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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ベースライン、2 週間
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4週目の血中鉄同位体比の2週目からの変化
時間枠：2週間、4週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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2週間、4週間
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6週目の血中鉄同位体比の4週目からの変化
時間枠：4週間、6週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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4週間、6週間
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8週目の血中鉄同位体比の6週目からの変化
時間枠：6週間、8週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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6週間、8週間
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10週目の血中鉄同位体比の8週目からの変化
時間枠：8週間、10週間
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鉄の同位体比の変化は、鉄同位体を含む試験食の投与後に測定されます。
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8週間、10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点のヘモグロビン
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2、4、6、8、10週間
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血漿フェリチン
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点の血漿フェリチン
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2、4、6、8、10週間
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炎症マーカー
時間枠：2、4、6、8、10週間
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各時点の血漿フェリリン
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2、4、6、8、10週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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