다양한 가용화제로 함께 강화된 철 강화 압출미로부터의 철 흡수
젊은 여성의 철분강화쌀의 철분 흡수에 대한 가용화제의 영향
식품 강화는 철분 결핍에 대응하고 예방하기 위한 안전하고 비용 효율적인 접근 방식으로 간주됩니다. 쌀은 철 결핍성 빈혈이 심각한 공중 보건 문제인 지역에 사는 수백만 명의 주식입니다. 따라서 쌀은 유망한 강화 수단이 될 수 있습니다. 피로인산제이철(FePP)은 흰색이고 쌀 매트릭스와의 낮은 반응성으로 인해 쌀 강화에 허용되는 철 화합물입니다. 그러나 FePP의 철분은 일반적으로 생체 이용률이 낮습니다. 강화 쌀에서 FePP의 낮은 철 생체이용률을 증가시키기 위해 시트르산/시트르산삼나트륨(CA/TSC), 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 및 피로인산나트륨(NaPP)과 같은 가용화제 역할을 하는 리간드가 제안되었습니다.
그러나 CA/TSC가 통곡물과 콩과 식물에서 발견되는 일반적인 철 흡수 억제제인 피틴산의 존재 하에서 철의 생체이용률을 어느 정도 향상시키는지는 불분명합니다. 산화아연은 황산아연과 달리 CA/TSC 유무에 관계없이 FePP의 철 생체이용률을 감소시킵니다. 그러나 가용화제로서 EDTA가 존재하는 경우에도 이러한 감소가 예상되는지는 확실하지 않습니다. 또한 NaPP는 가용화제로 제안되어 부용 큐브에서 FePP의 생체 이용률을 향상시킵니다. 이 연구는 쌀에서 그 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 높은(콩 소스) 및 낮은(혼합 야채) 피트산 수준 소스를 포함하는 식사는 다양한 식이 배경을 시뮬레이션하는 데 사용되어 어떤 가용화제가 철의 생체이용률을 향상시키는 데 실행 가능한지 질문에 답할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8092
- Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 18~40세
- 정상 체질량 지수(18.5~25kg/m2)
- 체중 ≤ 65kg
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신(자기 선언으로 평가)
- 연구 시작 전 최대 6주까지 수유 중
- 빈혈(Hb < 12.0g/dL)
- CRP 상승(>5.0mg/L)
- 당뇨병, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
- 전체 연구 동안 약물의 지속적인/장기 사용(피임제 제외)
- 첫 식사 전 2주 이내에 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
- 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
- Fe 안정 동위원소를 사용한 연구에 일찍 참여했거나 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 연구 프로토콜을 준수할 것으로 기대할 수 없는 참가자(예: 특정 연구 약속에는 제공되지 않음)
- 흡연자(매주 > 1개비)
- 채혈의 어려움
- 남성 성별
- 영어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참고 식사 1
상업용 쌀(재스민 쌀)(건조 중량) 50g을 요리하고 황산제일철의 철 4mg을 참가자에게 주기 전에 첨가했습니다.
혼합 야채 소스와 함께 먹는 밥 식사.
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1ml 황산 제1철 용액(4mgFe/ml)을 참가자에게 제공하기 전에 조리된 시중의 쌀에 첨가했습니다.
혼합 야채 소스 30g 및 초순수 300ml와 함께 제공되는 식사
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활성 비교기: 참조 2
상업용 쌀(재스민 쌀)(건조 중량) 50g을 요리하고 황산제일철의 철 4mg을 참가자에게 주기 전에 첨가했습니다.
콩 소스와 함께 먹는 밥 식사.
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참가자에게 제공하기 전에 1ml 황산제일철 용액(4mgFe/ml)을 요리된 시판용 쌀에 첨가했습니다.
30g의 콩 소스와 300ml의 나노 퓨어 워터와 함께 제공되는 식사
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실험적: 시험 식사 A
상업용 쌀(재스민 쌀)을 산화아연 및 에틸렌디아민테트라아세트산(혼합 비율 100:1)으로 공동 강화된 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다.
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강화 압출 쌀을 상업용 쌀과 혼합했습니다(혼합 비율: 1:100). 식사는 30g의 야채 소스와 300ml의 초순수 물과 함께 제공되었습니다. ** 압출미의 구성: 피로인산제이철, 산화아연 및 에틸렌디아민테트라아세트산 |
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실험적: 시험 식사 B
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연 및 에틸렌디아민테트라아세트산(혼합 비율 100:1)으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다.
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강화 압출 쌀을 상업용 쌀과 혼합했습니다(혼합 비율: 1:100). 식사는 30g의 야채 소스와 300ml의 초순수 물과 함께 제공되었습니다. ** 압출미의 구성: 피로인산제이철, 황산아연 및 에틸렌디아민테트라아세트산 |
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실험적: 시험 식사 C
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연, 구연산 및 구연산삼나트륨(혼합 비율 100:1)으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다.
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강화 압출 쌀을 상업용 쌀과 혼합했습니다(혼합 비율: 1:100). 식사는 30g의 야채 소스와 300ml의 초순수 물과 함께 제공되었습니다. ** 압출 쌀의 구성: 피로인산제이철, 황산아연, 시트르산 및 시트르산삼나트륨. |
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실험적: 시험 식사 D
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황화아연 및 피로인산나트륨(혼합비 100:1)으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합했습니다. 쌀가루는 혼합 야채 소스와 함께 섭취했습니다.
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강화 압출 쌀을 상업용 쌀과 혼합했습니다(혼합 비율: 1:100). 식사는 30g의 야채 소스와 300ml의 초순수 물과 함께 제공되었습니다. ** 압출 쌀의 조성: 피로인산제이철, 황산아연 및 피로인산나트륨. |
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실험적: 시험 식사 E
상업용 쌀(재스민 쌀)을 황산아연, 구연산 및 구연산삼나트륨(혼합 비율 100:1)으로 공동 강화한 철 강화 압출 쌀과 혼합하고, 쌀밥은 콩 소스와 함께 섭취했습니다.
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강화 압출 쌀을 시판 쌀과 혼합(혼합 비율: 1:100) 식사에 콩 소스 30g과 초순수 300ml를 곁들였습니다. ** 압출 쌀의 구성: 피로인산제이철, 황산아연, 시트르산 및 시트르산삼나트륨. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째 혈중 철의 동위원소 비율 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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기준선, 2주
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4주차에 혈중 철의 동위원소 비율이 2주차부터의 변화
기간: 2주, 4주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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2주, 4주
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6주차에 혈액 내 철의 동위원소 비율에서 4주차부터의 변화
기간: 4주, 6주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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4주, 6주
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8주차에 혈중 철의 동위원소 비율에서 6주차부터의 변화
기간: 6주, 8주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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6주, 8주
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8주차부터 10주차 혈액 내 철의 동위원소 비율 변화
기간: 8주, 10주
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철의 동위원소 비율의 변화는 철 동위원소를 포함하는 시험식을 투여한 후에 측정될 것이다.
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8주, 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
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각 시점의 헤모글로빈
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2주, 4주, 6주, 8주 및 10주
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혈장 페리틴
기간: 2, 4, 6, 8, 10주
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각 시점의 혈장 페리틴
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2, 4, 6, 8, 10주
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염증 마커
기간: 2, 4, 6, 8, 10주
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각 시점의 혈장 페리린
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2, 4, 6, 8, 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철분 결핍에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
참고 식사 1에 대한 임상 시험
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineDoris Duke Charitable Foundation완전한
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Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, Uruguay완전한