Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernabsorption fra jernbefæstet ekstruderet ris co-beriget med forskellige solubiliseringsmidler

11. oktober 2018 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Virkning af solubiliseringsmidler på jernabsorption fra jernberiget ris hos unge kvinder

Fødevareberigelse betragtes som en sikker og omkostningseffektiv tilgang til at modvirke og forebygge jernmangel. Ris er en basisfødevare for millioner af mennesker, der bor i regioner, hvor jernmangelanæmi er et betydeligt folkesundhedsproblem. Derfor kan ris være et lovende befæstningskøretøj. Ferri-pyrophosphat (FePP) er en acceptabel jernforbindelse til risbefæstelse på grund af dens hvide farve og lave reaktivitet med rismatrixen. Jern fra FePP har dog generelt en lav biotilgængelighed. For at øge den lave jernbiotilgængelighed af FePP i berigede ris er ligander, der fungerer som solubiliseringsmidler, blevet foreslået, såsom citronsyre/trinatriumcitrat (CA/TSC), ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) og natriumpyrophosphat (NaPP).

Det er dog uklart, i hvilket omfang CA/TSC ville øge jernbiotilgængeligheden ved tilstedeværelse af fytinsyre, en almindelig hæmmer af jernabsorption fundet i fuldkorn og bælgfrugter. Zinkoxid reducerer jernbiotilgængeligheden fra FePP med og uden CA/TSC, i modsætning til zinksulfat. Det er imidlertid uklart, om dette fald også ville forventes ved tilstedeværelse af EDTA som solubiliseringsmiddel. Yderligere er NaPP blevet foreslået som et solubiliseringsmiddel, der øger biotilgængeligheden fra FePP i bouillonterninger. Denne undersøgelse sigter mod at teste dens virkning i ris. Måltider, der indeholder en sauce med højt (bønnesauce) og lavt (blandet vegetabilsk) fytinsyreniveau, vil blive brugt til at simulere varierende kostbaggrunde, hvilket gør det muligt at besvare spørgsmålet, hvilket solubiliseringsmiddel der er levedygtigt til at øge jernbiotilgængeligheden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 18 til 40 år
  • Normalt kropsmasseindeks (18,5 - 25 kg/m2)
  • Kropsvægt ≤ 65 kg
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (vurderet ved egenerklæring)
  • Amning op til 6 uger før studiestart
  • Anæmi (Hb < 12,0 g/dL)
  • Forøg CRP (>5,0 mg/L)
  • Enhver metabolisk, gastrointestinal nyre- eller kronisk sygdom såsom diabetes, hepatitis, hypertension, kræft eller hjerte-kar-sygdomme (ifølge deltagernes eget udsagn)
  • Kontinuerlig/langvarig brug af medicin under hele undersøgelsen (undtagen præventionsmidler)
  • Indtagelse af mineral- og vitamintilskud inden for 2 uger før indgivelse af 1. måltid
  • Blodtransfusion, bloddonation eller betydeligt blodtab (ulykke, operation) i løbet af de seneste 4 måneder
  • Tidligere deltagelse i en undersøgelse med Fe-stabile isotoper eller deltagelse i en hvilken som helst klinisk undersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Deltager, der ikke kan forventes at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ikke tilgængelig på visse studieaftaler)
  • Rygere (> 1 cigaret om ugen)
  • Vanskeligheder med blodprøvetagning
  • Mandligt køn
  • Forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referencemåltid 1
50 g kommerciel ris (Jasmin-ris) (tørvægt) blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med blandet grøntsagssauce.
Kosttilskud: Referencemåltid 1
1 ml jernsulfatopløsning (4mgFe/ml) blev tilsat i kogte kommercielle ris før servering til deltageren. Måltidet serveret med 30 g blandet grøntsagssauce og 300 ml nanorent vand
Aktiv komparator: Reference 2
50 g kommerciel ris (Jasmin-ris) (tørvægt) blev kogt, og 4 mg jern fra jernsulfat blev tilsat, før de blev givet til deltagerne. Rismel indtaget med bønnesauce.
Kosttilskud: Reference 2
1 ml jern(II)sulfatopløsning (4mgFe/ml) blev tilsat i kogte kommercielle ris før servering til deltageren. Måltidet serveret med 30 g bønnesauce og 300 ml nanoprent vand
Eksperimentel: Testmåltid A
Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinkoxid og ethylendiamintetraeddikesyre (blandingsforhold 100:1), rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.
Kosttilskud: Testmåltid A

Forstærket ekstruderet ris blev blandet med kommerciel ris (blandingsforhold: 1:100) Måltidet serveret med 30 g grøntsagssauce og 300 ml nanorent vand.

** sammensætning af ekstruderet ris: Ferri pyrophosphat, zinkoxid og ethylendiamintetraeddikesyre
Eksperimentel: Testmåltid B
Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat og ethylendiamintetraeddikesyre (blandingsforhold 100:1), rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.
Kosttilskud: Testmåltid B

Forstærket ekstruderet ris blev blandet med kommerciel ris (blandingsforhold: 1:100) Måltidet serveret med 30 g grøntsagssauce og 300 ml nanorent vand.

** sammensætning af ekstruderet ris: Ferri-pyrophosphat, zinksulfat og ethylendiamintetraeddikesyre
Eksperimentel: Testmåltid C
Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat (blandingsforhold 100:1), rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.
Kosttilskud: Testmåltid C

Forstærket ekstruderet ris blev blandet med kommerciel ris (blandingsforhold: 1:100) Måltidet serveret med 30 g grøntsagssauce og 300 ml nanorent vand.

** sammensætning af ekstruderet ris: Ferri-pyrophosphat, zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat.
Eksperimentel: Testmåltid D
Kommerciel ris (Jasmin-ris) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfaf og natriumpyrophosphat (blandingsforhold 100:1), rismel indtaget med blandet vegetabilsk sauce.
Kosttilskud: Testmåltid D

Forstærket ekstruderet ris blev blandet med kommerciel ris (blandingsforhold: 1:100) Måltidet serveret med 30 g grøntsagssauce og 300 ml nanorent vand.

** sammensætning af ekstruderet ris: Ferri-pyrophosphat, zinksulfat og natriumpyrophosphat.
Eksperimentel: Testmåltid E
Kommerciel ris (Jasmin Rice) blev blandet med jernberiget ekstruderet ris co-forstærket med zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat (blandingsforhold 100:1), Rismel indtaget med bønnesauce.
Kosttilskud: Testmåltid E

Forstærket ekstruderet ris blev blandet med kommerciel ris (blandingsforhold: 1:100) Måltidet serveret med 30 g bønnesauce og 300 ml nanorent vand.

** sammensætning af ekstruderet ris: Ferri-pyrophosphat, zinksulfat, citronsyre og trinatriumcitrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i isotopforholdet af jern i blodet i uge 2
Tidsramme: baseline, 2 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
baseline, 2 uger
Ændring fra uge 2 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 4
Tidsramme: 2 uger, 4 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
2 uger, 4 uger
Ændring fra uge 4 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 6
Tidsramme: 4 uger, 6 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
4 uger, 6 uger
Ændring fra uge 6 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 8
Tidsramme: 6 uger, 8 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
6 uger, 8 uger
Ændring fra uge 8 i isotopforholdet af jern i blodet i uge 10
Tidsramme: 8 uger, 10 uger
Ændringen i isotopforholdet af jern vil blive målt efter administration af testmåltid inklusive jernisotoper.
8 uger, 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Hæmoglobin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferritin for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger
Inflammationsmarkør
Tidsramme: 2, 4, 6, 8 og 10 uger
Plasma Ferririn for hvert tidspunkt
2, 4, 6, 8 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Iron_RiceSolubilizing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

Kliniske forsøg med Referencemåltid 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner