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Absorption du fer à partir de riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec divers agents solubilisants

11 octobre 2018 mis à jour par: Swiss Federal Institute of Technology

Effet des agents solubilisants sur l'absorption du fer à partir du riz enrichi en fer chez les jeunes femmes

L'enrichissement des aliments est considéré comme une approche sûre et rentable pour contrecarrer et prévenir la carence en fer. Le riz est un aliment de base pour des millions de personnes vivant dans des régions où l'anémie ferriprive est un problème de santé publique important. Par conséquent, le riz peut être un véhicule de fortification prometteur. Le pyrophosphate ferrique (FePP) est un composé de fer acceptable pour l'enrichissement du riz, en raison de sa couleur blanche et de sa faible réactivité avec la matrice du riz. Cependant, le fer du FePP a généralement une faible biodisponibilité. Pour augmenter la faible biodisponibilité en fer du FePP dans le riz fortifié, des ligands agissant comme agents solubilisants ont été suggérés, tels que l'acide citrique/citrate trisodique (CA/TSC), l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et le pyrophosphate de sodium (NaPP).

Il n'est cependant pas clair dans quelle mesure CA/TSC améliorerait la biodisponibilité du fer en présence d'acide phytique, un inhibiteur commun de l'absorption du fer présent dans les grains entiers et les légumineuses. L'oxyde de zinc réduit la biodisponibilité du fer du FePP avec et sans CA/TSC, contrairement au sulfate de zinc. Il n'est cependant pas clair si cette diminution serait également attendue en présence d'EDTA comme agent solubilisant. De plus, le NaPP a été suggéré comme agent solubilisant, améliorant la biodisponibilité du FePP dans les cubes de bouillon. Cette étude vise à tester son effet sur le riz. Des repas contenant une sauce à teneur élevée en acide phytique (sauce aux haricots) et à faible teneur en acide phytique (mélange de légumes) seront utilisés pour simuler différents contextes alimentaires, permettant de répondre à la question de savoir quel agent solubilisant est viable pour améliorer la biodisponibilité du fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 18 à 40 ans
  • Indice de masse corporelle normal (18,5 - 25 kg/m2)
  • Poids corporel ≤ 65 kg
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse (évaluée par auto-déclaration)
  • Allaiter jusqu'à 6 semaines avant le début de l'étude
  • Anémie (Hb < 12,0 g/dL)
  • Augmenter la CRP (> 5,0 mg/L)
  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale rénale ou chronique telle que le diabète, l'hépatite, l'hypertension, le cancer ou les maladies cardiovasculaires (selon la propre déclaration des participants)
  • Utilisation continue / à long terme de médicaments pendant toute l'étude (à l'exception des contraceptifs)
  • Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du 1er repas
  • Transfusion sanguine, don de sang ou perte de sang importante (accident, chirurgie) au cours des 4 derniers mois
  • Participation antérieure à une étude utilisant des isotopes stables Fe ou participation à une étude clinique au cours des 30 derniers jours
  • Participant dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole de l'étude (par ex. non disponible sur certains rendez-vous d'études)
  • Fumeurs (> 1 cigarette par semaine)
  • Difficultés avec les prélèvements sanguins
  • Sexe masculin
  • Ne comprend pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Repas de référence 1
50 g de riz commercial (riz au jasmin) (poids sec) ont été cuits et 4 mg de fer provenant du sulfate ferreux ont été ajoutés avant de donner aux participants. Farine de riz consommée avec sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas de référence 1
1 ml de solution de sulfate ferreux (4mgFe/ml) a été ajouté dans du riz commercial cuit avant d'être servi au participant. Le repas servi avec 30 g de sauce aux légumes mélangés et 300 ml d'eau nanopure
Comparateur actif: Référence 2
50 g de riz commercial (riz au jasmin) (poids sec) ont été cuits et 4 mg de fer provenant du sulfate ferreux ont été ajoutés avant de donner aux participants. Farine de riz consommée avec une sauce aux haricots.
Complément alimentaire: Référence 2
1 ml de solution de sulfate ferreux (4mgFe/ml) a été ajouté dans du riz commercial cuit avant d'être servi au participant. Le repas servi avec 30 g de sauce aux haricots et 300 ml d'eau nanopure
Expérimental: Repas test A
Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer cofortifié avec de l'oxyde de zinc et de l'acide éthylènediaminetétraacétique (rapport de mélange 100: 1), de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangée.
Complément alimentaire: Repas test A

Le riz extrudé enrichi a été mélangé avec du riz commercial (rapport de mélange : 1:100). Le repas a été servi avec 30 g de sauce végétale et 300 ml d'eau nanopure.

**composition du Riz extrudé : Pyrophosphate ferrique, oxyde de zinc et acide éthylènediaminetétraacétique
Expérimental: Repas test B
Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc et de l'acide éthylènediaminetétraacétique (rapport de mélange 100: 1), de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangés.
Complément alimentaire: Repas test B

Le riz extrudé enrichi a été mélangé avec du riz commercial (rapport de mélange : 1:100). Le repas a été servi avec 30 g de sauce végétale et 300 ml d'eau nanopure.

**composition du Riz extrudé : Pyrophosphate ferrique, sulfate de zinc et acide éthylènediaminetétraacétique
Expérimental: Repas test C
Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de l'acide citrique et du citrate trisodique (rapport de mélange 100: 1), de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangée.
Complément alimentaire: Repas test C

Le riz extrudé enrichi a été mélangé avec du riz commercial (rapport de mélange : 1:100). Le repas a été servi avec 30 g de sauce végétale et 300 ml d'eau nanopure.

** composition du Riz extrudé : Pyrophosphate ferrique, sulfate de zinc, acide citrique et citrate trisodique.
Expérimental: Repas test D
Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi de fer co-fortifié avec du sulfafe de zinc et du pyrophosphate de sodium (rapport de mélange 100: 1), de la farine de riz consommée avec une sauce aux légumes mélangée.
Complément alimentaire: Repas test D

Le riz extrudé enrichi a été mélangé avec du riz commercial (rapport de mélange : 1:100). Le repas a été servi avec 30 g de sauce végétale et 300 ml d'eau nanopure.

** composition du Riz extrudé : Pyrophosphate ferrique, sulfate de zinc et pyrophosphate de sodium.
Expérimental: Repas test E
Le riz commercial (riz au jasmin) a été mélangé avec du riz extrudé enrichi en fer co-fortifié avec du sulfate de zinc, de l'acide citrique et du citrate trisodique (rapport de mélange 100: 1), de la farine de riz consommée avec de la sauce aux haricots.
Complément alimentaire: Repas test E

Du riz extrudé enrichi a été mélangé avec du riz commercial (rapport de mélange : 1:100). Le repas a été servi avec 30 g de sauce aux haricots et 300 ml d'eau nanopure.

** composition du Riz extrudé : Pyrophosphate ferrique, sulfate de zinc, acide citrique et citrate trisodique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 2
Délai: ligne de base, 2 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
ligne de base, 2 semaines
Changement à partir de la semaine 2 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 4
Délai: 2 semaines, 4 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
2 semaines, 4 semaines
Changement à partir de la semaine 4 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 6
Délai: 4 semaines, 6 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
4 semaines, 6 semaines
Changement à partir de la semaine 6 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 8
Délai: 6 semaines, 8 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
6 semaines, 8 semaines
Changement à partir de la semaine 8 du rapport isotopique du fer dans le sang à la semaine 10
Délai: 8 semaines, 10 semaines
La variation du rapport isotopique du fer sera mesurée après l'administration d'un repas test comprenant des isotopes du fer.
8 semaines, 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Hémoglobine de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferritine plasmatique
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferritine plasmatique de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Marqueur d'inflammation
Délai: 2, 4, 6, 8 et 10 semaines
Ferririne plasmatique de chaque point de temps
2, 4, 6, 8 et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Iron_RiceSolubilizing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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