Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение железа из обогащенного железом экструдированного риса, обогащенного различными солюбилизирующими агентами

11 октября 2018 г. обновлено: Swiss Federal Institute of Technology

Влияние солюбилизирующих агентов на всасывание железа из обогащенного железом риса у молодых женщин

Обогащение пищевых продуктов считается безопасным и экономически эффективным подходом к противодействию и предотвращению дефицита железа. Рис является основным продуктом питания для миллионов людей, живущих в регионах, где железодефицитная анемия является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Таким образом, рис может быть перспективным средством обогащения. Пирофосфат железа (FePP) является приемлемым соединением железа для обогащения риса из-за его белого цвета и низкой реакционной способности с рисовой матрицей. Однако железо из FePP обычно имеет низкую биодоступность. Для повышения биодоступности FePP с низким содержанием железа в обогащенном рисе были предложены лиганды, действующие как солюбилизирующие агенты, такие как лимонная кислота/тринатрийцитрат (CA/TSC), этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА) и пирофосфат натрия (NaPP).

Однако неясно, в какой степени CA/TSC повысит биодоступность железа в присутствии фитиновой кислоты, распространенного ингибитора всасывания железа, содержащегося в цельных зернах и бобовых. Оксид цинка снижает биодоступность железа из FePP с CA/TSC и без него, в отличие от сульфата цинка. Однако неясно, можно ли ожидать этого снижения в присутствии ЭДТА в качестве солюбилизирующего агента. Кроме того, NaPP был предложен в качестве солюбилизирующего агента, повышающего биодоступность FePP в бульонных кубиках. Это исследование направлено на проверку его действия на рисе. Блюда, содержащие соус с высоким (бобовый соус) и низким (смесь овощей) содержанием фитиновой кислоты, будут использоваться для имитации различных диетических фонов, что позволит ответить на вопрос, какой солюбилизирующий агент является эффективным для повышения биодоступности железа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zürich, Швейцария, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, от 18 до 40 лет
  • Нормальный индекс массы тела (18,5–25 кг/м2)
  • Масса тела ≤ 65 кг
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность (по самооценке)
  • Лактация до 6 недель до начала исследования
  • Анемия (Hb < 12,0 г/дл)
  • Повышение СРБ (>5,0 мг/л)
  • Любые метаболические, желудочно-кишечные заболевания почек или хронические заболевания, такие как диабет, гепатит, гипертония, рак или сердечно-сосудистые заболевания (по собственному заявлению участников).
  • Непрерывный/длительный прием лекарств в течение всего исследования (кроме противозачаточных средств)
  • Прием минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема пищи.
  • Переливание крови, донорство крови или значительная кровопотеря (несчастный случай, операция) за последние 4 месяца
  • Ранее участие в исследовании с использованием стабильных изотопов Fe или участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • Участник, от которого нельзя ожидать соблюдения протокола исследования (например, недоступно в определенные учебные дни)
  • Курильщики (> 1 сигарета в неделю)
  • Трудности с забором крови
  • Мужской пол
  • Не понимаю английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эталонный прием пищи 1
50 г товарного риса (жасминовый рис) (сухой вес) были приготовлены и добавлены 4 мг железа из сульфата железа перед раздачей участникам. Рисовая мука употребляется со смешанным овощным соусом.
Диетическая добавка: Эталонный прием пищи 1
1 мл раствора сульфата железа (4 мг Fe/мл) добавляли в приготовленный коммерческий рис перед подачей участнику. Блюдо подается с 30 г смешанного овощного соуса и 300 мл наночистой воды.
Активный компаратор: Ссылка 2
50 г товарного риса (жасминовый рис) (сухой вес) были приготовлены и добавлены 4 мг железа из сульфата железа перед раздачей участникам. Рисовая мука употребляется с бобовым соусом.
Диетическая добавка: Ссылка 2
1 мл раствора сульфата железа (4 мг Fe/мл) добавляли в приготовленный коммерческий рис перед подачей участнику. Блюдо подается с 30 г бобового соуса и 300 мл наночистой воды.
Экспериментальный: Пробный обед А
Коммерческий рис (жасминовый рис) смешивали с обогащенным железом экструдированным рисом, обогащенным оксидом цинка и этилендиаминтетрауксусной кислотой (соотношение смешивания 100:1), рисовую муку употребляли со смешанным овощным соусом.
Диетическая добавка: Пробный обед А

Обогащенный экструдированный рис смешивали с коммерческим рисом (соотношение смешивания: 1:100). Еда подавалась с 30 г овощного соуса и 300 мл наночистой воды.

** состав экструдированного риса: пирофосфат железа, оксид цинка и этилендиаминтетрауксусная кислота.
Экспериментальный: Пробный обед Б
Коммерческий рис (жасминовый рис) смешивали с обогащенным железом экструдированным рисом, обогащенным сульфатом цинка и этилендиаминтетрауксусной кислотой (соотношение смешивания 100:1), рисовую муку употребляли со смешанным овощным соусом.
Диетическая добавка: Пробный обед Б

Обогащенный экструдированный рис смешивали с коммерческим рисом (соотношение смешивания: 1:100). Еда подавалась с 30 г овощного соуса и 300 мл наночистой воды.

** состав экструдированного риса: пирофосфат железа, сульфат цинка и этилендиаминтетрауксусная кислота.
Экспериментальный: Пробный обед С
Коммерческий рис (жасминовый рис) был смешан с обогащенным железом экструдированным рисом, обогащенным сульфатом цинка, лимонной кислотой и тринатрийцитратом (соотношение смешивания 100:1), рисовая мука потреблялась со смешанным овощным соусом.
Диетическая добавка: Пробный обед С

Обогащенный экструдированный рис смешивали с коммерческим рисом (соотношение смешивания: 1:100). Еда подавалась с 30 г овощного соуса и 300 мл наночистой воды.

** состав экструдированного риса: пирофосфат железа, сульфат цинка, лимонная кислота и тринатрийцитрат.
Экспериментальный: Пробный обед D
Коммерческий рис (жасминовый рис) был смешан с обогащенным железом экструдированным рисом, обогащенным сульфаном цинка и пирофосфатом натрия (соотношение смешивания 100:1). Рисовая мука потреблялась со смешанным овощным соусом.
Диетическая добавка: Пробный обед D

Обогащенный экструдированный рис смешивали с коммерческим рисом (соотношение смешивания: 1:100). Еда подавалась с 30 г овощного соуса и 300 мл наночистой воды.

** состав экструдированного риса: пирофосфат железа, сульфат цинка и пирофосфат натрия.
Экспериментальный: Пробный обед E
Коммерческий рис (жасминовый рис) был смешан с обогащенным железом экструдированным рисом, обогащенным сульфатом цинка, лимонной кислотой и тринатрийцитратом (соотношение смешивания 100:1), рисовая мука потреблялась с бобовым соусом.
Диетическая добавка: Пробный обед E

Обогащенный экструдированный рис смешивали с коммерческим рисом (соотношение смешивания: 1:100). Еда подавалась с 30 г бобового соуса и 300 мл наночистой воды.

** состав экструдированного риса: пирофосфат железа, сульфат цинка, лимонная кислота и тринатрийцитрат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения изотопов железа в крови по сравнению с исходным уровнем на 2-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень, 2 недели
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
исходный уровень, 2 недели
Изменение со 2-й недели изотопного соотношения железа в крови на 4-й неделе
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
2 недели, 4 недели
Изменение по сравнению с 4-й неделей изотопного соотношения железа в крови на 6-й неделе
Временное ограничение: 4 недели, 6 недель
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
4 недели, 6 недель
Изменение по сравнению с 6-й неделей изотопного соотношения железа в крови на 8-й неделе
Временное ограничение: 6 недель, 8 недель
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
6 недель, 8 недель
Изменение по сравнению с 8-й неделей изотопного соотношения железа в крови на 10-й неделе
Временное ограничение: 8 недель, 10 недель
Изменение соотношения изотопов железа будет измеряться после введения тестируемой пищи, включающей изотопы железа.
8 недель, 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 недель
Гемоглобин каждой временной точки
2, 4, 6, 8 и 10 недель
Плазменный ферритин
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 недель
Плазменный ферритин каждой временной точки
2, 4, 6, 8 и 10 недель
Маркер воспаления
Временное ограничение: 2, 4, 6, 8 и 10 недель
Плазменный ферририн каждого момента времени
2, 4, 6, 8 и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Iron_RiceSolubilizing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эталонный прием пищи 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться