Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen raudalla väkevöitetystä ekstrudoidusta riisistä, joka on väkevöity useilla liuotusaineilla

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

Liukoivien aineiden vaikutus raudan imeytymiseen raudalla väkevöitetystä riisistä nuorilla naisilla

Ruoan täydentämistä pidetään turvallisena ja kustannustehokkaana tapana torjua ja ehkäistä raudanpuutetta. Riisi on perusruoka miljoonille ihmisille, jotka asuvat alueilla, joilla raudanpuuteanemia on merkittävä kansanterveysongelma. Siksi riisi voi olla lupaava linnoitusväline. Rautapyrofosfaatti (FePP) on hyväksyttävä rautayhdiste riisin väkevöimiseen sen valkoisen värin ja alhaisen reaktiivisuuden vuoksi riisimatriisin kanssa. FePP:n raudalla on kuitenkin yleensä alhainen hyötyosuus. FePP:n alhaisen raudan biologisen hyötyosuuden lisäämiseksi väkevöitetyssä riisissä on ehdotettu ligandeja, jotka toimivat liukenevina aineina, kuten sitruunahappo/trinatriumsitraatti (CA/TSC), etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) ja natriumpyrofosfaatti (NaPP).

On kuitenkin epäselvää, missä määrin CA/TSC parantaisi raudan hyötyosuutta fytiinihapon läsnä ollessa, joka on yleinen raudan imeytymisen estäjä, jota löytyy täysjyväviljasta ja palkokasveista. Sinkkioksidi vähentää raudan hyötyosuutta FePP:stä CA/TSC:n kanssa ja ilman sitä, toisin kuin sinkkisulfaatti. On kuitenkin epäselvää, olisiko tämä lasku odotettavissa myös EDTA:n läsnä ollessa liukoisena aineena. Lisäksi NaPP:tä on ehdotettu liuotusaineena, joka lisää FePP:n biologista hyötyosuutta liemikuutioissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sen vaikutusta riisiin. Runsaasti (papukastiketta) ja vähän (kasvisekoitetta) fytiinihappopitoista kastiketta sisältäviä aterioita käytetään vaihtelevien ruokavaliotaustaiden simulointiin, mikä mahdollistaa vastauksen kysymykseen, mikä solubilisoiva aine on käyttökelpoinen raudan hyötyosuuden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-40 vuotta vanha
  • Normaali painoindeksi (18,5 - 25 kg/m2)
  • Paino ≤ 65 kg
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (arvioituna omasta ilmoituksesta)
  • Imetys enintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
  • Anemia (Hb < 12,0 g/dl)
  • Nosta CRP (> 5,0 mg/l)
  • Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan munuaissairaus tai krooninen sairaus, kuten diabetes, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimuksen ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä ateriaa
  • Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenmenetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen, jossa käytettiin Fe-stabiileja isotooppeja, tai osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • Osallistuja, jonka ei voida odottaa noudattavan tutkimusprotokollaa (esim. ei saatavilla tiettyihin opintoihin)
  • Tupakoitsijat (> 1 savuke viikossa)
  • Vaikeudet verinäytteiden ottamisessa
  • Mies sukupuoli
  • En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailuruoka 1
50 g kaupallista riisiä (Jasmin Rice) (kuivapaino) keitettiin ja 4 mg rautaa rautasulfaatista lisättiin ennen antamista osallistujille. Riisijauho, joka nautitaan kasvissekoituskastikkeen kanssa.
Ravintolisä: Vertailuruoka 1
1 ml rautasulfaattiliuosta (4 mgFe/ml) lisättiin keitettyyn kaupalliseen riisiin Ennen tarjoilua osallistujalle. Ateria tarjoillaan 30 g sekoitettu kasviskastike ja 300 ml nanopuhdasta vettä
Active Comparator: Viite 2
50 g kaupallista riisiä (Jasmin Rice) (kuivapaino) keitettiin ja 4 mg rautaa rautasulfaatista lisättiin ennen antamista osallistujille. Riisijauhoa papukastikkeen kera.
Ravintolisä: Viite 2
1 ml rautasulfaattiliuosta (4 mgFe/ml) lisättiin keitettyyn kaupalliseen riisiin Ennen tarjoilua osallistujalle. Tarjoillaan 30 g papukastiketta ja 300 ml nanopuhdasta vettä
Kokeellinen: Testateria A
Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstudoidun riisin kanssa, joka oli väkevöity sinkkioksidilla ja etyleenidiamiinitetraetikkahapolla (sekoitussuhde 100:1), riisijauhoa, joka nautittiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria A

Vahvistettu pursotettu riisi sekoitettiin kaupalliseen riisiin (sekoitussuhde: 1:100). Aterian kanssa tarjoiltiin 30 g kasviskastiketta ja 300 ml nanopuhdasta vettä.

** ekstrudoidun riisin koostumus: rautapyrofosfaatti, sinkkioksidi ja etyleenidiamiinitetraetikkahappo
Kokeellinen: Testateria B
Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstudoidun riisin kanssa, johon oli lisätty sinkkisulfaattia ja etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (sekoitussuhde 100:1), riisijauhoa, joka nautittiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria B

Vahvistettu pursotettu riisi sekoitettiin kaupalliseen riisiin (sekoitussuhde: 1:100). Aterian kanssa tarjoiltiin 30 g kasviskastiketta ja 300 ml nanopuhdasta vettä.

** ekstrudoidun riisin koostumus: rautapyrofosfaatti, sinkkisulfaatti ja etyleenidiamiinitetraetikkahappo
Kokeellinen: Testateria C
Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstudoidun riisin kanssa, joka oli väkevöity sinkkisulfaatilla, sitruunahapolla ja trinatriumsitraatilla (sekoitussuhde 100:1), riisijauhoa kulutettiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria C

Vahvistettu pursotettu riisi sekoitettiin kaupalliseen riisiin (sekoitussuhde: 1:100). Aterian kanssa tarjoiltiin 30 g kasviskastiketta ja 300 ml nanopuhdasta vettä.

** ekstrudoidun riisin koostumus: rautapyrofosfaatti, sinkkisulfaatti, sitruunahappo ja trinatriumsitraatti.
Kokeellinen: Testateria D
Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn pursotettuun riisiin, johon oli lisätty sinkkisulfafea ja natriumpyrofosfaattia (sekoitussuhde 100:1), riisijauhoa, joka nautittiin sekoitettu kasviskastike.
Ravintolisä: Testateria D

Vahvistettu pursotettu riisi sekoitettiin kaupalliseen riisiin (sekoitussuhde: 1:100). Aterian kanssa tarjoiltiin 30 g kasviskastiketta ja 300 ml nanopuhdasta vettä.

** ekstrudoidun riisin koostumus: rautapyrofosfaatti, sinkkisulfaatti ja natriumpyrofosfaatti.
Kokeellinen: Testateria E
Kaupallinen riisi (Jasmin Rice) sekoitettiin raudalla väkevöidyn ekstudoidun riisin kanssa, joka oli väkevöity sinkkisulfaatilla, sitruunahapolla ja trinatriumsitraatilla (sekoitussuhde 100:1), papukastikkeen kanssa kulutettuun riisijauhoon.
Ravintolisä: Testateria E

Vahvistettu pursotettu riisi sekoitettiin kaupalliseen riisiin (sekoitussuhde: 1:100). Ateria tarjoiltiin 30 g papukastikkeen ja 300 ml nanopuhdasta vettä kanssa.

** ekstrudoidun riisin koostumus: rautapyrofosfaatti, sinkkisulfaatti, sitruunahappo ja trinatriumsitraatti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta raudan isotooppisuhteessa veressä viikolla 2
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
lähtötaso, 2 viikkoa
Muutos viikosta 2 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
2 viikkoa, 4 viikkoa
Muutos viikosta 4 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 6
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
4 viikkoa, 6 viikkoa
Muutos viikosta 6 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 8
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 8 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
6 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos viikosta 8 veren raudan isotooppisuhteessa viikolla 10
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 10 viikkoa
Raudan isotooppisuhteen muutos mitataan raudan isotooppeja sisältävän testiaterian antamisen jälkeen.
8 viikkoa, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen ajankohdan hemoglobiini
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Plasman ferritiini
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen aikapisteen plasman ferritiini
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa
Jokaisen aikapisteen plasma Ferririn
2, 4, 6, 8 ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Federal Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Iron_RiceSolubilizing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Vertailuruoka 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa