Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza z ekstrudowanego ryżu wzmocnionego żelazem, wzmocnionego różnymi środkami solubilizującymi

11 października 2018 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Wpływ środków solubilizujących na wchłanianie żelaza z ryżu wzmocnionego żelazem u młodych kobiet

Wzbogacanie żywności jest uważane za bezpieczne i opłacalne podejście do przeciwdziałania i zapobiegania niedoborom żelaza. Ryż jest podstawowym pożywieniem dla milionów ludzi mieszkających w regionach, w których anemia z niedoboru żelaza jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Dlatego ryż może być obiecującym pojazdem fortyfikacyjnym. Pirofosforan żelazowy (FePP) jest dopuszczalnym związkiem żelaza do wzbogacania ryżu, ze względu na biały kolor i niską reaktywność z matrycą ryżową. Jednak żelazo z FePP ma na ogół niską biodostępność. Aby zwiększyć niską biodostępność żelaza FePP we wzbogaconym ryżu, zasugerowano ligandy działające jako środki zwiększające rozpuszczalność, takie jak kwas cytrynowy/cytrynian trisodowy (CA/TSC), kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) i pirofosforan sodu (NaPP).

Nie jest jednak jasne, w jakim stopniu CA/TSC zwiększyłoby biodostępność żelaza w obecności kwasu fitynowego, powszechnego inhibitora wchłaniania żelaza występującego w pełnych ziarnach i roślinach strączkowych. Tlenek cynku zmniejsza biodostępność żelaza z FePP z CA/TSC i bez CA/TSC, w przeciwieństwie do siarczanu cynku. Nie jest jednak jasne, czy tego spadku można by się spodziewać również w obecności EDTA jako środka solubilizującego. Ponadto sugerowano NaPP jako środek solubilizujący, zwiększający biodostępność FePP w kostkach bulionowych. To badanie ma na celu przetestowanie jego wpływu na ryż. Posiłki zawierające sos o wysokim (sos fasolowy) i niskim (mieszanka warzyw) poziomie kwasu fitynowego zostaną wykorzystane do symulacji różnych środowisk dietetycznych, co pozwoli odpowiedzieć na pytanie, który środek solubilizujący jest skuteczny w zwiększaniu biodostępności żelaza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory, ETH Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, od 18 do 40 lat
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
  • Masa ciała ≤ 65 kg
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (oceniana na podstawie deklaracji własnej)
  • Karmienie piersią do 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Niedokrwistość (Hb < 12,0 g/dl)
  • Podwyższony poziom CRP (>5,0 mg/l)
  • Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
  • Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków podczas całego badania (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
  • Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów Fe lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępne w przypadku niektórych wizyt studyjnych)
  • Palacze (> 1 papieros tygodniowo)
  • Trudności z pobieraniem krwi
  • Męska płeć
  • Nie rozumiem angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Posiłek referencyjny 1
50 g komercyjnego ryżu (ryż jaśminowy) (sucha masa) zostało ugotowane i przed podaniem uczestnikom dodano 4 mg żelaza z siarczanu żelazawego. Mączka ryżowa spożywana z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek referencyjny 1
1 ml roztworu siarczanu żelazawego (4mgFe/ml) dodano do gotowanego komercyjnego ryżu przed podaniem uczestnikowi. Posiłek podany z 30 g mieszanego sosu warzywnego i 300 ml nanoczystej wody
Aktywny komparator: Odniesienie 2
50 g komercyjnego ryżu (ryż jaśminowy) (sucha masa) zostało ugotowane i przed podaniem uczestnikom dodano 4 mg żelaza z siarczanu żelazawego. Mączka ryżowa spożywana z sosem fasolowym.
Suplement diety: Odniesienie 2
1 ml roztworu siarczanu żelazawego (4mgFe/ml) dodano do gotowanego komercyjnego ryżu przed podaniem uczestnikowi. Posiłek podawany z 30 g sosu fasolowego i 300 ml nanoczystej wody
Eksperymentalny: Posiłek testowy A
Handlowy ryż (ryż jaśminowy) zmieszano ze wzmocnionym żelazem wytłaczanym ryżem, dodatkowo wzmocnionym tlenkiem cynku i kwasem etylenodiaminotetraoctowym (stosunek mieszania 100:1). Mączka ryżowa została spożyta z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy A

Wzbogacony ekstrudowany ryż zmieszano z komercyjnym ryżem (stosunek mieszania: 1:100). Posiłek podawano z 30 g sosu warzywnego i 300 ml nanoczystej wody.

** skład ekstrudowanego ryżu: pirofosforan żelazowy, tlenek cynku i kwas etylenodiaminotetraoctowy
Eksperymentalny: Posiłek testowy B
Handlowy ryż (ryż jaśminowy) zmieszano ze wzmocnionym żelazem wytłaczanym ryżem, dodatkowo wzmocnionym siarczanem cynku i kwasem etylenodiaminotetraoctowym (stosunek mieszania 100:1). Mączkę ryżową spożywano z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy B

Wzbogacony ekstrudowany ryż zmieszano z komercyjnym ryżem (stosunek mieszania: 1:100). Posiłek podawano z 30 g sosu warzywnego i 300 ml nanoczystej wody.

** skład ekstrudowanego ryżu: pirofosforan żelazowy, siarczan cynku i kwas etylenodiaminotetraoctowy
Eksperymentalny: Posiłek testowy C
Ryż handlowy (ryż jaśminowy) zmieszano z wytłaczanym ryżem wzmocnionym żelazem, wzmocnionym siarczanem cynku, kwasem cytrynowym i cytrynianem trisodowym (stosunek mieszania 100:1). Mączka ryżowa została spożyta z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy C

Wzbogacony ekstrudowany ryż zmieszano z komercyjnym ryżem (stosunek mieszania: 1:100). Posiłek podawano z 30 g sosu warzywnego i 300 ml nanoczystej wody.

** skład ekstrudowanego ryżu: pirofosforan żelazowy, siarczan cynku, kwas cytrynowy i cytrynian trójsodowy.
Eksperymentalny: Posiłek testowy D
Ryż handlowy (ryż jaśminowy) zmieszano z wytłaczanym ryżem wzbogaconym żelazem, wzmocnionym dodatkowo siarczanem cynku i pirofosforanem sodu (stosunek mieszania 100:1). Mączka ryżowa została spożyta z mieszanym sosem warzywnym.
Suplement diety: Posiłek testowy D

Wzbogacony ekstrudowany ryż zmieszano z komercyjnym ryżem (stosunek mieszania: 1:100). Posiłek podawano z 30 g sosu warzywnego i 300 ml nanoczystej wody.

**skład ryżu ekstrudowanego: pirofosforan żelazowy, siarczan cynku i pirofosforan sodu.
Eksperymentalny: Posiłek testowy E
Ryż handlowy (ryż jaśminowy) zmieszano z wytłaczanym ryżem wzmocnionym żelazem, wzmocnionym siarczanem cynku, kwasem cytrynowym i cytrynianem trisodowym (stosunek mieszania 100:1). Mączka ryżowa została spożyta z sosem fasolowym.
Suplement diety: Posiłek testowy E

Wzbogacony ekstrudowany ryż zmieszano z komercyjnym ryżem (stosunek mieszania: 1:100). Posiłek podawano z 30 g sosu fasolowego i 300 ml nanoczystej wody.

** skład ekstrudowanego ryżu: pirofosforan żelazowy, siarczan cynku, kwas cytrynowy i cytrynian trójsodowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku izotopowego żelaza we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
podstawa, 2 tyg
Zmiana od tygodnia 2 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 4
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana od tygodnia 4 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana od tygodnia 6 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 8
Ramy czasowe: 6 tygodni, 8 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
6 tygodni, 8 tygodni
Zmiana od 8 tygodnia stosunku izotopowego żelaza we krwi w 10 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni, 10 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
8 tygodni, 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina
Ramy czasowe: 2, 4,6,8 i 10 tygodni
Hemoglobina każdego punktu czasowego
2, 4,6,8 i 10 tygodni
Ferrytyna osocza
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Ferrytyna w osoczu dla każdego punktu czasowego
2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Znacznik stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2, 4, 6, 8 i 10 tygodni
Ferryryna w osoczu każdego punktu czasowego
2, 4, 6, 8 i 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Iron_RiceSolubilizing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posiłek referencyjny 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj