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醋酸阿比特龙加泼尼松联合或不联合 Abemaciclib (LY2835219) 在前列腺癌患者中的研究 (CYCLONE 2)

2026年4月7日 更新者：Eli Lilly and Company

在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中进行的醋酸阿比特龙联合泼尼松联合或不联合 Abemaciclib 的 2/3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

正在进行这项研究，以了解 abemaciclib 与醋酸阿比特龙加泼尼松一起给予转移性去势抵抗性前列腺癌患者时的安全性和有效性。 根据当地法规，可以使用泼尼松龙代替泼尼松。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

393

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

扩展访问

得到正式认可的 出售给公众。 查看扩展访问记录。

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu、Anhui、中国、241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Centre
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha、Hunan、中国、410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjing
      • Nantong、Jiangsu、中国、226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Jilin Province People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Yantai、Shandong、中国、264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Huashan Hospital Affiliated Fudan University
    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国、637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300211
        • The Second Hospital Of Tianjin Medical University
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital
  • 丹麦
    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
        • Rigshospitalet
    • Region Sjælland
      • Næstved、Region Sjælland、丹麦、4700
        • Næstved Sygehus
  • 德国
    • Baden-Wurttemberg
      • Nürtingen、Baden-Wurttemberg、德国、72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Lower Saxony
      • Holzminden、Lower Saxony、德国、37603
        • Gesundheitszentrum Holzminden
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、德国、50968
        • Studienzentrum Bayenthal Urologische Partnerschaft Köln
      • Mettmann、North Rhine-Westphalia、德国、40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Wesel、North Rhine-Westphalia、德国、46483
        • Private Practice - Dr. Stammel & Dr. Garcia
    • Saxony
      • Leipzig、Saxony、德国、4105
        • Private Practice - Dr. Silvio Szymula
    • Saxony-Anhalt
      • Eisleben Lutherstadt、Saxony-Anhalt、德国、06295
        • Private Practice - Dr. Ralf Eckert
  • 日本
      • Gifu、日本、501-1112
        • Gifu University Hospital
      • Kumamoto、日本、860-0008
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki、Aomori、日本、036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Sakura、Chiba、日本、285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Saitama
      • Ina-machi、Saitama、日本、362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa、Tokyo、日本、142-8555
        • Showa University Hospital
  • 法国
      • Bordeaux、法国、33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69373
        • Centre Léon Bérard
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34070
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
    • Pays de la Loire Region
      • Le Mans、Pays de la Loire Region、法国、72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon、Vendée、法国、85000
        • CHD Vendee
    • Île-de-France Region
      • Créteil、Île-de-France Region、法国
        • Henri Mondor Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2228
        • Southside Cancer Care Centre
      • Macquarie University、New South Wales、澳大利亚、2109
        • Macquarie University
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3065
        • St Vincent's Hospital
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、31422
        • Gral Medical Diagnostic Center
    • Constanța County
      • Ovidiu、Constanța County、罗马尼亚、905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、200542
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • St. Bernards Medical Center
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93309
        • CBCC Global Research, Inc.
      • Fullerton、California、美国、92835
        • Providence St. Jude Medical Center
      • La Jolla、California、美国、92093
        • Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • TRIO-US (Translational Research in Oncology-US)
      • Monterey、California、美国、93940
        • Pacific Cancer Care
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Sansum Clinic_Kendle
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Millennium Oncology - Hollywood
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • Fort Wayne Medical Oncology And Hematology at Parkview Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany、New York、美国、12206
        • New York Oncology Hematology (NYOH) - Clifton Park Cancer Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Associated Medical Professionals - Urology
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Research Medical Center
    • Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • US Oncology
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Texas Oncology - Longview Cancer Center
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Texas Oncology Fort Worth
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Texas Oncology-Memorial City
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • USO-Cancer Care Center of Brevard, Inc.
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • New York Oncology Hematology (NYOH) - Clifton Park Cancer Center
      • The Woodlands、Texas、美国、77380
        • Sansum Clinic_Kendle
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰、3543 AZ
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Hospitalet、Barcelona [Barcelona]、西班牙、8907
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona、Catalunya [Cataluña]、西班牙、8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 韩国
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、6351
        • Samsung Medical Center
      • Songpagu、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、5505
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经组织学证实的前列腺腺癌。
  • 通过阳性骨扫描和/或通过 CT 或磁共振成像 (MRI) 可测量的软组织转移性病变记录的转移性前列腺癌。

  • 在连续雄激素剥夺治疗 (ADT)/睾丸切除术后证明研究开始时出现疾病进展，定义为以下一项或多项：

    • PSA进展
    • 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)1.1 软组织和/或前列腺癌第 3 工作组 (PCWG3) 骨的放射学进展，有或没有 PSA 进展
  • 有足够的器官功能。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-1。

排除标准：

  • 先前接受过细胞色素 P450 (CYP)17 抑制剂治疗。
  • 先前使用 abemaciclib 或任何细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 抑制剂进行过治疗。
  • 转移性去势抵抗性前列腺癌的先前细胞毒性化疗（在转移性激素敏感性前列腺癌 [mHSPC] 中接受多西紫杉醇治疗的参与者符合条件）。 先前用于前列腺癌的放射性药物，或先前的恩杂鲁胺、apalutamide、darolutamide 或 sipuleucel-T。 之前对所有目标病变进行过放射或手术的参与者。
  • 目前正在参加一项涉及研究产品的临床研究。
  • 胃肠道疾病影响吸收或吞咽大药丸的能力。
  • 有临床意义的心脏病、活动性或慢性肝病、中度/重度肝功能损害（Child-Pugh B 级和 C 级）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Abemaciclib
参与者每天两次获得200毫克（MG）的Abemaciclib（BID），每天一次获得1000毫克阿比拉特酮的标准剂量，每天一次，5 mg泼尼松出价，以28天的循环和/或有症状的进展或偶然性的态度或另一个不可判断性的参与度，以第1天的持续剂量时间表进行口服持续给药。
药品：Abemaciclib
口服给药。
其他名称：
  • LY2835219
药品：强的松
口服给药。
药品：乙酸阿比罗酮
口服。
安慰剂比较：安慰剂
参与者每天每天与1000毫克阿比罗酮的标准剂量相结合，在28天周期的第1至28天的连续给药时间表上口服5 mg泼尼松出价，直到射线照相和/或有症状的进展，或者直到满足另一个终止标准。
药品：安慰剂
口服给药。
药品：强的松
口服给药。
药品：乙酸阿比罗酮
口服。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学进展无生存（RPF）
大体时间：从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达60个月）
从随机化日期到研究者的最早日期测量RPFS时间（通过实体瘤评估标准（RECIST）1.1，用于软组织和/或放射性核素骨扫描的第1.1版，使用前列腺癌的骨骼扫描（RECIST）1.1，使用前列腺癌的3 -PCWG3标准为骨骼或任何事业死亡，这是第一个偶然的原因。
从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡，任何原因（长达60个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前列腺特异性抗原（PSA）进展的时间
大体时间：从随机日期到首次观察PSA进展的日期（长达60个月）
PSA的进展定义为大于或等于（> =）25个百分比（％）增加，并且绝对增加> = 2纳米图/毫升/毫升（Ng/ml）以上（或基线值在研究中最小的基线值），这是通过在3个星期后获得的第二个值确认的。
从随机日期到首次观察PSA进展的日期（长达60个月）
盲目的独立中央审查确定的放射学进展无生存（RPF）
大体时间：从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡。
RPF被定义为从随机日期到最早的放射学疾病进展日期的时间，由盲目的独立中央审查（BICR）确定或任何原因（以任何原因）的死亡（以先到者为准）。
从随机日期到射线照相疾病的进展或死亡。
客观响应率（ORR）：具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者百分比
大体时间：放射学疾病进展的基线（长达60个月）

ORR是RECIST 1.1定义的最佳总体响应（BOR）的摘要度量，用于每个研究者评估软组织。 BOR来自时间点响应。 在研究治疗期间和短期随访期（但在启动后治理后全身抗癌治疗）中观察到的所有时间点反应将包括在派生中。

每个患者的BOR将被归类为完全反应（CR），部分反应（PR），稳定疾病（SD），进行性疾病（PD）或无法评估（NE）。 CR或PR的BOR将需要确认，但是在不需要CR或PR的确认的情况下，可以对基于响应的终点进行灵敏度分析。
放射学疾病进展的基线（长达60个月）
响应持续时间（DOR）
大体时间：从任何原因引起的射线照相疾病进展或死亡的第一个记录的CR或PR的日期（长达60个月）
DOR时间仅适用于可测量疾病人群中的响应者（具有CR或PR的软组织BOR）的响应者。 它是从软组织CR或PR的第一个证据的日期到最早的研究者确定的射线照相疾病进展或死亡的日期，以较早者为准。
从任何原因引起的射线照相疾病进展或死亡的第一个记录的CR或PR的日期（长达60个月）
总生存（OS）
大体时间：从随机日期到由于任何原因而死亡日期（最多60个月）
从随机分组到任何原因的死亡日期，可以测量OS时间。 如果参与者在数据分析时还活着或丢失了随访，则在最后一个已知参与者还活着的日期，对OS数据进行了审查。
从随机日期到由于任何原因而死亡日期（最多60个月）
有症状进展的时间
大体时间：从随机分组到第一个记录的症状进展日期（长达60个月）

有症状进展的时间定义为从随机分组到以下任何一个（以较早者为准）的时间：

  1. 有症状的骨骼事件（SSE）定义为有症状的骨折，手术或骨骼的辐射或脊髓压缩。
  2. 疼痛进展或与疾病相关的症状恶化，需要开始新的全身抗癌治疗。
  3. 由于需要手术干预或放射疗法而导致的临床上重要症状的发展。
从随机分组到第一个记录的症状进展日期（长达60个月）
药代动力学（PK）：abemaciclib的平均稳态暴露
大体时间：循环（c）1天（d）1：predose，剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：Abemaciclib的平均稳态暴露。
循环（c）1天（d）1：predose，剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：Abemaciclib代谢物LSN2839567的平均稳态暴露
大体时间：C1 D1：剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：Abemiciclib代谢物LSN2839567的平均稳态暴露。
C1 D1：剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：Abemaciclib代谢物LSN3106726的平均稳态暴露
大体时间：C1 D1：剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：Abemiciclib代谢物LSN3106726的平均稳态暴露。
C1 D1：剂量后30分钟； C1 D15，C2 D1，C2 D15，C3 D1：后剂量（28天周期）
PK：乙酸阿比罗酮的平均稳态暴露
大体时间：C1 D15，后剂量
PK：乙酸阿比罗酮的平均稳态暴露。
C1 D15，后剂量
最坏疼痛进展的时间
大体时间：从随访到随访（最多60个月）
时间从随机分组到以下任何一个（以下情况）到达最严重的疼痛进展的时间：对于基线时没有阿片类药物使用的参与者（世界卫生组织 - 组织 - 痛苦的阶梯阶梯 - 谁降低2）： - 最严重的疼痛进展（从基础上增加了2点（在最差的疼痛评分量表（NRS）上，在2点上增加了2点（NRS）的差异或强劲的评估（NRS） - 连续或连续（连续的）（启动）（启动）（启动）（启动），启动（连续），启动了（启动），启动（启动），启动（连续），启动（ 3）;对于基线时使用弱或强烈使用阿片类药物的参与者（WHO-AL≥3）：最严重的疼痛进展（从连续2次评估的最严重的疼痛NRS项目的基线增加了2点），而无需同时减少阿片类药物的使用（WHO-WHO-WHO-AL为1或更多）的阿片类药物使用（降低了1个或更多）的阿片类药物使用（who-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-al-ail a的使用率都会增加）。
从随访到随访（最多60个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月26日

初级完成 (实际的)

2024年1月2日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月11日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16598
  • I3Y-MC-JPCM (其他标识符：Eli Lilly and Company)
  • 2016-004276-21 (EudraCT编号)
  • 2023-506777-36-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

数据在美国和欧盟研究的适应症首次公布和批准后 6 个月提供，以较晚者为准。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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