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전립선암 참가자를 대상으로 아베마시클립(LY2835219)을 병용하거나 병용하지 않는 아비라테론 아세테이트 플러스 프레드니손에 대한 연구 (CYCLONE 2)

2024년 4월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company

전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 아베마시클립을 병용하거나 병용하지 않는 아비라테론 아세테이트와 프레드니손의 2/3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구는 전이성 거세 저항성 전립선암 참가자에서 아비라테론 아세테이트와 프레드니손을 함께 투여했을 때 아베마시클립이 얼마나 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 지역 규정에 따라 프레드니손 대신 프레드니솔론을 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 2 단계
  • 3단계

확장된 액세스

사용 가능 임상시험 외. 확장 액세스 기록을 참조하세요.

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3543 AZ
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Utrecht
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
  • 대한민국
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 3722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Songpagu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 5505
        • Asan Medical Center
  • 덴마크
    • Hovedstaden
      • Copenhagen, Hovedstaden, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet
    • Sjælland
      • Næstved, Sjælland, 덴마크, 4700
        • Næstved Sygehus
  • 독일
    • Baden-Württemberg
      • Nürtingen, Baden-Württemberg, 독일, 72622
        • Studienpraxis Urologie
      • Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
    • Niedersachsen
      • Holzminden, Niedersachsen, 독일, 37603
        • Gesundheitszentrum Holzminden
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50968
        • Studienzentrum Bayenthal Urologische Partnerschaft Köln
      • Mettmann, Nordrhein-Westfalen, 독일, 40822
        • Urologie Neandertal - Praxis Mettmann
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, 독일, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
      • Wesel, Nordrhein-Westfalen, 독일, 46483
        • Private Practice - Dr. Stammel & Dr. Garcia
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, 독일, 4105
        • Private Practice - Dr. Silvio Szymula
    • Sachsen-Anhalt
      • Lutherstadt Eisleben, Sachsen-Anhalt, 독일, 06295
        • Private Practice - Dr. Ralf Eckert
  • 루마니아
      • București, 루마니아, 31422
        • Gral Medical Diagnostic Center
    • Constanța
      • Ovidiu, Constanța, 루마니아, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital OCH
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, 루마니아, 200542
        • Centrul de Oncologie "Sfântul Nectarie"
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • St. Bernards Medical Center
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • CBCC Global Research, Inc.
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100)
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • TRIO-US (Translational Research in Oncology-US)
      • Monterey, California, 미국, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Sansum Clinic_Kendle
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Millennium Oncology - Hollywood
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology And Hematology at Parkview Comprehensive Cancer Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Maryland Oncology Hematology - Columbia
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology (NYOH) - Clifton Park Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Associated Medical Professionals - Urology
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Research Medical Center
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • US Oncology
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology - Longview Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology Cancer Care and Research Center
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology Fort Worth
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • Texas Oncology-Memorial City
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77380
        • USO-Cancer Care Center of Brevard, Inc.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • The University of Vermont Medical Center Inc.
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Hospitalet, Barcelona [Barcelona], 스페인, 8907
        • Instituto Catalan de Oncologia - Hospital Duran i Reynals
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], 스페인, 8036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 일본
      • Gifu, 일본, 501-1112
        • Gifu University Hospital
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, 일본, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, 일본, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Saitama
      • Ina-machi, Saitama, 일본, 362-0806
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Shinagawa, Tokyo, 일본, 142-8555
        • Showa University Hospital
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Wuhu, Anhui, 중국, 241001
        • Wannan Medical College Yijishan Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Centre
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Harbin medical university cancer hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, 중국, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
    • Hunan
      • ChangSha, Hunan, 중국, 410005
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226361
        • Nantong Tumor Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
        • Wuxi People's Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Jilin Province People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, 중국, 264099
        • Yantai Yuhuangding Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital Affiliated Fudan University
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
        • Nanchong Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33075
        • CHU de Bordeaux Hop St ANDRE
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34070
        • Centre de Cancerologie du Grand Montpellier
    • Pays-de-la-Loire
      • Le Mans, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 72000
        • Clinique Victor Hugo Le Mans
    • Rhône-Alpes
      • Lyon CEDEX 08, Rhône-Alpes, 프랑스, 69373
        • Centre Leon Berard
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, 프랑스, 85000
        • CHD Vendée
    • Île-de-France
      • Créteil, Île-de-France, 프랑스
        • Christophe TOURNIGAND
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2228
        • Southside Cancer Care Centre
      • Macquarie University, New South Wales, 호주, 2109
        • Macquarie University
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선 선암.
  • 양성 뼈 스캔 및/또는 CT 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 연조직 전이 병변으로 기록된 전이성 전립선암.

  • 지속적인 안드로겐 차단 요법(ADT)/고환절제술 후 다음 중 하나 이상으로 정의되는 연구 항목에서 입증된 진행성 질병:

    • PSA 진행
    • PSA 진행 유무에 관계없이 연조직에 대한 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1 및/또는 뼈에 대한 PCWG3(Prostate Cancer Working Group 3)에 따른 방사선학적 진행
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0-1.

제외 기준:

  • 사이토크롬 P450(CYP)17 억제제를 사용한 선행 요법.
  • 아베마시클립 또는 모든 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4 & 6 억제제를 사용한 사전 치료.
  • 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 사전 세포독성 화학요법(전이성 호르몬 민감성 전립선암[mHSPC]에서 도세탁셀로 치료받은 참가자가 적합함). 전립선암에 대한 선행 방사성의약품, 또는 선행 엔잘루타미드, 아팔루타미드, 다롤루타미드 또는 시푸류셀-T. 모든 대상 병변에 대해 이전에 방사선 또는 수술을 받은 참가자.
  • 현재 조사 제품과 관련된 임상 연구에 등록되어 있습니다.
  • 흡수 또는 큰 알약을 삼키는 능력에 영향을 미치는 위장 장애.
  • 임상적으로 중요한 심장 질환, 활동성 또는 만성 간 질환, 중등도/중증 간 장애(Child-Pugh Class B 및 C).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1. 아비라테론 + 프레드니손 및 아베마시클립
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 아베마시클립을 경구 투여합니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.
실험적: A2. 아비라테론 + 프레드니손 및 아베마시클립
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 아베마시클립을 경구 투여합니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.
활성 비교기: B1. 아비라테론 + 프레드니손 및 위약
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 위약을 경구 투여합니다.
의약품: 위약
구두로 관리.
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.
활성 비교기: B2. 아비라테론 + 프레드니손 및 위약
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 위약을 경구 투여합니다.
의약품: 위약
구두로 관리.
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.
실험적: A. 아비라테론 + 프레드니손 및 아베마시클립
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 아베마시클립을 경구 투여합니다.
의약품: 아베마시클립
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY2835219
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.
활성 비교기: B. 아비라테론 + 프레드니손 및 위약
아비라테론과 프레드니손을 경구 투여하고 위약을 경구 투여합니다.
의약품: 위약
구두로 관리.
의약품: 아비라테론 아세테이트
구두로 관리.
의약품: 프레드니손
구두로 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 진행 무료 생존(rPFS)
기간: 모든 원인으로 인한 방사선학적 질병 진행 또는 사망에 대한 기준선(최대 21개월 예상)
조사자 평가에 의한 rPFS
모든 원인으로 인한 방사선학적 질병 진행 또는 사망에 대한 기준선(최대 21개월 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 특이 항원(PSA) 진행까지의 시간
기간: PSA 진행을 처음 관찰한 날짜까지의 기준선(최대 21개월 예상)
PSA 진행 시간
PSA 진행을 처음 관찰한 날짜까지의 기준선(최대 21개월 예상)
방사선학적 진행 무료 생존(rPFS)
기간: 모든 원인으로 인한 방사선학적 질병 진행 또는 사망에 대한 기준선(최대 21개월 예상)
맹검, 독립적, 중앙 검토에 의한 rPFS
모든 원인으로 인한 방사선학적 질병 진행 또는 사망에 대한 기준선(최대 21개월 예상)
객관적 반응률(ORR): 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 비율
기간: 방사선 촬영 질병 진행에 대한 기준선(최대 21개월 예상)
ORR: CR 또는 PR이 있는 참가자의 비율
방사선 촬영 질병 진행에 대한 기준선(최대 21개월 예상)
응답 기간(DOR)
기간: 최초 문서화된 CR 또는 PR 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜(최대 21개월 예상)
DOR
최초 문서화된 CR 또는 PR 날짜부터 방사선학적 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜(최대 21개월 예상)
전체 생존(OS)
기간: 모든 원인으로 인한 사망일까지 기준선(최대 40개월 예상)
운영체제
모든 원인으로 인한 사망일까지 기준선(최대 40개월 예상)
증상 진행까지의 시간
기간: 최초 문서화된 증상 진행 날짜까지의 기준선(최대 21개월 예상)
증상 진행까지의 시간
최초 문서화된 증상 진행 날짜까지의 기준선(최대 21개월 예상)
약동학(PK): 아베마시클립의 평균 정상 상태 노출
기간: 투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: abemaciclib의 평균 정상 상태 노출
투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: Abemaciclib 대사산물 LSN2839567의 평균 정상 상태 노출
기간: 투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: abemaciclib 대사산물 LSN2839567의 평균 정상 상태 노출
투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: Abemaciclib 대사산물 LSN3106726의 평균 정상 상태 노출
기간: 투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: abemaciclib 대사산물 LSN3106726의 평균 정상 상태 노출
투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: 아비라테론 아세테이트의 평균 정상 상태 노출
기간: 투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
PK: 아비라테론 아세테이트의 평균 정상 상태 노출
투여 후 주기 1일 1 ~ 투여 후 주기 3일 1(28일 주기)
최악의 통증 진행까지의 시간
기간: 후속 조치를 통한 기준선(최대 21개월 예상)
최악의 통증 수치 등급 척도(NRS) 및 세계보건기구-진통 사다리(WHO-AL)로 측정. NRS 점수는 지난 24시간 동안의 최악의 통증을 0~10점 NRS로 측정하며, 여기서 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있을 만큼 심한 통증입니다. WHO-AL은 진통제 사용을 4가지 범주로 분류하는데, 여기서 1 = 진통제 없음, 4 = 강력한 오피오이드입니다.
후속 조치를 통한 기준선(최대 21개월 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16598
  • I3Y-MC-JPCM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2016-004276-21 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 미국과 EU에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 사용할 수 있습니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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